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Imunossupressor'''SIM'''
==Nomes comerciais=='''Categoria:''' medicamento
A imunoglobulina antitimócitos humanos é obtida do sangue de coelhos inoculados com células de timo humanoImunossupressores <ref>[https://atcddd. Pertence ao grupo de medicamentos denominados imunossupressores (medicamentos antifhi.no/atc_ddd_index/?code=L04&showdescription=no Grupo ATC] </ref> -rejeição). Esses medicamentos podem ajudar a prevenir a rejeição de órgãos transplantados. Também podem ser utilizados para tratar reações imunológicas indesejadas L04AA04 <ref>[https://wwwatcddd.prescrevofhi.comno/conteudoatc_ddd_index/bulas/thymoglobuline.pdf?code=L04AA04 Código ATC] Bula do medicamento</ref>.
Esse medicamento é indicado para prevenir e tratar a rejeição de um transplante devido a sua atividade imunossupressora (anti-rejeição), para prevenção da doença enxerto versus hospedeiro aguda e crônica (doença em que as células imunes funcionais da medula óssea transplantada reconhecem o receptor como “estranho” e fazem um ataque imunológico), para tratamento da doença enxerto versus hospedeiro aguda cortiço-resistente e para tratamento de anemia aplástica (tipo raro de disfunção sanguínea em que o organismo não produz células sanguíneas em quantidade suficiente) <ref>[https://www.prescrevo.com/conteudo/bulas/thymoglobuline.pdf] Bula do medicamento</ref>. Seu uso deve sempre ser sob rigorosa supervisão médica em ambiente hospitalar e restrito a pacientes que estão recebendo terapia imunossupressora para transplante de órgãos ou medula óssea ou para tratamento de anemia aplástica <ref>[http://assinantes.medicinanet.com.br/bula/5035/thymoglobuline.htm] Bula do medicamento</ref>.== Nomes comerciais ==
A imunoglobulina de coelho antitimócitos humanos, produto imunobiológico, é um agente imunossupressor seletivo, atuando em linfócitos T. A Imunoglobulina de coelho antitimócitos humanos representa um soro policlonal que contém anticorpos específicos que reconhecem diferentes moléculas envolvidas na cascata de ativação das células T durante a rejeição do enxerto, por exemplo: CD2, CD3, CD4, CD8, LFA-1 (CD11a/CD18), CD25, CD28, HLA-DR e HLA classe I. A depleção de linfócitos é provavelmente o principal mecanismo de imunossupressão ligado a estas imunoglobulinas. Diferentes mecanismos podem estar envolvidos no estabelecimento desta depleção, a saber: lise complemento dependente, opsonização e subseqüente fagocitose, ADCC (citotoxicidade celular mediada por anticorpos), citotoxicidade de células T, marginação devido ao aumento da expressão de moléculas de adesão, modulação do TCR (receptor específico das células T) e indução de apoptose (morte celular)<ref> [http://assinantes.medicinanet.com.br/bula/5035/thymoglobuline.htm] Bula do medicamento</ref>.Thymoglobuline ®
Os estudos clínicos retrospectivos trouxeram elementos muito favoráveis à diminuição do risco de GVHD agudo. Entretanto, não foi demonstrado nenhum efeito benéfico para a sobrevivência dos pacientes <ref> [https://www.prescrevo.com/conteudo/bulas/thymoglobuline.pdf] Bula do medicamento</ref>.== Indicações ==
A imunoglobulina de coelhos antitimócitos humanos não está padronizada em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas[https://bvsms.saude.gov. Por esse motivo, não poderá ser fornecida no momentobr/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024]
Para os pacientes transplantados, a SES[https://SC disponibiliza, através do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, os fármacos [[micofenolato mofetil]] e [[micofenolato sódico]] (CID 10 Z94www.0, Z94gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2021/20210111_portaria_conjunta_02-1 e Z94.4), azatioprina (CID 10 Z94.0, Z94.1, Z94.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 2, Z94.3, Z94.4, Z94.de 5, Z94.6, Z94.7, Z94.8), [[sirolimusde janeiro de 2021]] (CID 10 Z94.0, T 86.1) e - [[tacrolimo]] (CID 10 T86https://www.1, Z 94gov.0, Z 94br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20210121_portaria_conjunta_pcdt_imunossupressao_transplante_cardiaco.4), segundo critérios estabelecidos no pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Ministério da Saúde. para Imunossupressão no Transplante Cardíaco]
O acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica se dá através [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2017/portariaconjuntasas-sctie4e5-23062017.pdf Portaria Conjunta SAS/SCTIE/MS nº 5, de abertura 22 de processo junho de solicitação de medicamento, devendo o paciente ou, na sua impossibilidade, o seu cuidador dirigir2017] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_imunossupressao-pos-transplante-se à Unidade de Assistência Farmacêutica (UAF) a qual o município onde reside está vinculadohepatico.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Imunossupressão no Transplante Hepático em Adultos]
Esse medicamento consta no [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2019/portariasconjuntas_sctie_sas_1a4_2019-1.pdf Portaria Conjunta SAS/SCTIE/MS nº 4, de 10 de janeiro de 2019] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_imunossupressonotransplantehepaticoempediatria.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Anemia Aplástica Adquiridapara Imunossupressão no Transplante Hepático em Pediatria] [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2021/20210111_portaria_conjunta_01.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 1, de acordo com a 05 de janeiro de 2021] - [httphttps://www.saudegov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20210113_pcdt_imunossupressao_transplante-renal.mgpdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Imunossupressão em Transplante Renal] [https://www.gov.br/imagesconitec/pt-br/documentosmidias/ANEMIA_APL%C3%83%C2%81STICA_ADQUIRIDA_2013[1]relatorios/portaria/2022/20221109_portaria_conjunta_n23.pdf Portaria SASConjunta SAES/SCTIE/MS 1300nº 23, de 21 04 de novembro de 20132022]- [https://www. Por tratargov.br/conitec/pt-se br/midias/protocolos/20221109_pcdt_sindrome_falencias_medulares.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Síndrome de um potente imunossupressor capaz Falência Medular] == Informações sobre o medicamento == O medicamento '''imunoglobulina de desencadear coelho antitimócitos''' está padronizado pelo Ministério da Saúde para '''imunossupressão no transplante cardíaco; imunossupressão intensa no transplante hepático em adultos e em pediatria; imunossupressão no transplante renal e Síndrome de Falência Medular.''' O medicamento é fornecido em pacientes já neutropênicos graves'''âmbito hospitalar,''' conforme critérios de inclusão, a sua utilização requer atendimento hospitalar na apresentação de '''25 mg injetável (por frasco-ampola).''' *'''IMPORTANTE:''' o medicamento não pertence ao financiamento da Assistência Farmacêutica e monitorização intensiva, uma vez queportanto, dentre as complicações possíveisnão é padronizado nos Componentes (CBAF, estão anafilaxiaCEAF e CESAF), febre mas agrupado como um '''medicamento de âmbito hospitalar e infecções graves. De acordo urgência,''' com informação obtida financiamento pela Média e Alta Complexidade (MAC), a partir da Diretoria Autorização de Assistência FarmacêuticaInternação Hospitalar (AIH), com códigos específicos na [http://sigtap.datasus.gov.br/tabela-unificada/SUVSapp/SESsec/SCinicio.jsp Tabela de Procedimentos, quando o paciente estiver internado, poderá fazer uso pois poderá ser incluído na autorização de internação hospitalarMedicamentos e OPM do SUS]: '''06.03.02.009-7 Imunoglobulina obtida/coelho antitimócitos humanos 25 mg injetável (por frasco-ampola)''' e '''06.03.08.010-3 - Imunoglobulina obtida/coelho antitimócitos humanos 25 mg p/transplante (por frasco-ampola).'''
Substituição de texto - "*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''" por "'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''''' "
==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
'''Classe terapêutica:''' imunossupressor<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1324797?substancia=22068&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Thymoglobuline® - Registro ANVISA] </ref>
==Principais informaçõesClassificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
O medicamento '''imunoglobulina de coelho antitimócitos''' é indicado para <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=183260333 Bula do medicamento Thymoglobuline ® - Bula do Profissional] </ref>:
*'''Hematologia:''' tratamento da anemia aplástica;
*'''Imunossupressão em transplante:''' prevenção e tratamento de rejeição de enxerto;
*'''Prevenção da ''Doença do enxerto contra hospedeiro'':''' em casos agudos e crônicos, em caso de transplante de células tronco hematopoiéticas;
*'''''Doença do enxerto contra hospedeiro'':''' em casos agudos córtico-resistentes.
==Informações sobre o medicamento/alternativasPadronização no SUS ==
==Referências==
<references/>'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''