==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
Imunosupressor'''SIM'''
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - L04AA04 '''Categoria:''' medicamento
'''Classe terapêutica:''' imunossupressor<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1324797?substancia=22068&situacaoRegistro=Nomes comerciais==V Classe terapêutica do medicamento Thymoglobuline ® - Registro ANVISA] </ref>
Thymoglobuline== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Imunossupressores <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L04&showdescription=Indicações=no Grupo ATC] </ref> - L04AA04 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L04AA04 Código ATC]</ref>
A [[imunoglobulina de coelho antitimócitos]] é indicada para:== Nomes comerciais ==
- Imunossupressão em transplante: prevenção e tratamento de rejeição de enxerto;Thymoglobuline ®
- Prevenção da doença do enxerto versus hospedeiro, aguda e crônica, em caso de transplante de células-tronco hematopoiéticas;== Indicações ==
O medicamento '''imunoglobulina de coelho antitimócitos''' é indicado para <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=183260333 Bula do medicamento Thymoglobuline ® - Tratamento Bula do Profissional] </ref>:*'''Hematologia:''' tratamento da anemia aplástica; *'''Imunossupressão em transplante:''' prevenção e tratamento de rejeição de enxerto; *'''Prevenção da doença ''Doença do enxerto versus contra hospedeiro'':''' em casos agudos e crônicos, aguda em caso de transplante de células tronco hematopoiéticas; *'''''Doença do enxerto contra hospedeiro'':''' em casos agudos córtico-resistente;resistentes.
- Hematologia: tratamento da anemia aplástica. <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=7184002015&pIdAnexo=2796438 Bula do medicamento] Acesso em: 06/12/2016 </ref>Padronização no SUS ==
==Informações sobre o medicamento==[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024]
'''O medicamento [[imunoglobulina https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2021/20210111_portaria_conjunta_02-1.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 2, de coelho antitimócitos]] não pertence ao elenco 5 de medicamentos e insumos da Relação Nacional janeiro de Medicamentos Essenciais (2021] - [[RENAMEhttps://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20210121_portaria_conjunta_pcdt_imunossupressao_transplante_cardiaco.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Imunossupressão no Transplante Cardíaco]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).'''
A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o Art. 33 do [httphttps://www.planalto.gov.br/ccivil_03conitec/_Ato2011pt-2014br/midias/2013relatorios/Decretoportaria/D80652017/portariaconjuntasas-sctie4e5-23062017.htm Decreto pdf Portaria Conjunta SAS/SCTIE/MS nº 8.065/2013]5, a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação 22 de junho de Tecnologias no SUS – 2017] - [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_imunossupressao-pos-transplante-hepatico.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas - PCDT. da Imunossupressão no Transplante Hepático em Adultos]
Sendo assim[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2019/portariasconjuntas_sctie_sas_1a4_2019-1.pdf Portaria Conjunta SAS/SCTIE/MS nº 4, o referido medicamento, por não estar padronizado de 10 de janeiro de 2019] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_imunossupressonotransplantehepaticoempediatria.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Imunossupressão no Transplante Hepático em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.Pediatria]
Entretanto, cabe salientar que o SUS disponibiliza diversos medicamentos, que não necessariamente compõem a mesma classe farmacológica, mas possuem indicação para mesma patologia[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2021/20210111_portaria_conjunta_01. Estão disponíveis no SUSpdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 1, os seguintes medicamentos:<ref>de 05 de janeiro de 2021] - [httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/pt-br/publicacoesmidias/formulario_terapeutico_nacional_2010protocolos/20210113_pcdt_imunossupressao_transplante-renal.pdf Os medicamentos informados foram sugeridos com base no Formulário Terapêutico Nacional (2010) Protocolo Clínico e Rename (2014)Diretrizes Terapêuticas para Imunossupressão em Transplante Renal]</ref>
'''Imunossupressores para doença do enxerto versus hospedeiro[https:'''//www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2022/20221109_portaria_conjunta_n23.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 23, de 04 de novembro de 2022] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20221109_pcdt_sindrome_falencias_medulares.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Síndrome de Falência Medular]
*[[Azatioprina]] - Consulte aqui como ter acesso ao == Informações sobre o medicamento==
*[[Ciclosporina]] O medicamento '''imunoglobulina de coelho antitimócitos''' está padronizado pelo Ministério da Saúde para '''imunossupressão no transplante cardíaco; imunossupressão no transplante hepático em adultos e em pediatria; imunossupressão no transplante renal e Síndrome de Falência Medular.''' O medicamento é fornecido em '''âmbito hospitalar,''' conforme critérios de inclusão, na apresentação de '''25 mg injetável (por frasco- Consulte aqui como ter acesso ao medicamentoampola).'''
*'''IMPORTANTE:''' o medicamento não pertence ao financiamento da Assistência Farmacêutica e, portanto, não é padronizado nos Componentes (CBAF, CEAF e CESAF), mas agrupado como um '''medicamento de âmbito hospitalar e urgência,''' com financiamento pela Média e Alta Complexidade (MAC), a partir da Autorização de Internação Hospitalar (AIH), com códigos específicos na [[Metotrexato]http://sigtap.datasus.gov.br/tabela-unificada/app/sec/inicio.jsp Tabela de Procedimentos, Medicamentos e OPM do SUS] : '''06.03.02.009-7 Imunoglobulina obtida/coelho antitimócitos humanos 25 mg injetável (por frasco-ampola)''' e '''06.03.08.010-3 - Imunoglobulina obtida/coelho antitimócitos humanos 25 mg p/transplante (por frasco- Consulte aqui como ter acesso ao medicamentoampola).'''
*[[Micofenolato de mofetila]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento *[[Micofenolato de sódio]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento *[[Sirolimo]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento *[[Tacrolimo]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento==Referências==
<references/>'''Para anemia aplástica:''' *[[Ciclosporina]] - Consulte aqui como ter acesso ao As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento *[[Filgrastim]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento *[[Prednisona]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal constam em forma de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, link no decorrer do [http://wwwtexto.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto n. 7.508/2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem. É importante ressaltar que para qualquer substituição de medicamento, é imprescindível que se tenha o consentimento do médico assistente. ==Referências==<references>'''''