Alterações

==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==

[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - B01AB05 <ref>[https'''Categoria://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=B01AB05 Código ATC] Acesso 08/01/2019</ref>''' medicamento

Antitrombótico'''Classe terapêutica:''' anticoagulantes <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/541429?substancia=4152&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Versa ® - Registro ANVISA] </ref> '''Classe terapêutica:''' antitrombótico <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/1323166?substancia=4152 &situacaoRegistro=V Classe Terapêutica – do medicamento Clexane ® - Registro ANVISA] Acesso 08</01ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Agentes antitrombóticos <ref>[https:/2019/atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=B01&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - B01AB05 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=B01AB05 Código ATC] </ref>

Clexane ®, Cutenox ®, Endocris ®, Enoxalow ®, Ghemaxan ®, Heparinox ®, Heptris ®, Noxx ®, Volare ®, Versa ®

O medicamento [[Enoxaparina '''enoxaparina de sódio]] ''' é indicada indicado para o tratamento <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=183260336 Bula do medicamento Clexane ® - Bula do Profissional] </ref>: *Tratamento da trombose venosa profunda já estabelecida com ou sem embolia embolismo pulmonar; profilaxia *Tratamento da angina instável e infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST, administrado concomitantemente ao ácido acetilsalicílico; *Tratamento de embolia e trombose venosas e recidivasinfarto agudo do miocárdio com elevação do segmento ST, incluindo pacientes a serem tratados clinicamente ou com subsequente intervenção coronariana percutânea;*Profilaxia do tromboembolismo venoso, em particular aqueles associados à cirurgia ortopédica ou à cirurgia geral; profilaxia de embolia e trombose venosas e recidivas *Profilaxia do tromboembolismo venoso em pacientes acamados, devido a doenças agudas, incluindo insuficiência cardíaca, insuficiência falência respiratória, infecções graves severas e doenças reumáticas; prevenção *Prevenção da coagulação do circuito formação de trombo na circulação extracorpórea durante a hemodiálise; e tratamento da angina instável e do infarto agudo do miocárdio sem onda Q, quando administrado concomitantemente ao ácido acetilsalicílico <ref>. == Padronização no SUS == [httphttps://wwwbvsms.anvisasaude.gov.br/datavisabvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024] [https:/fila_bula/frmVisualizarBulawww.asp?pNuTransacao=48422018&pIdAnexo=10413120 Bula do medicamento do profissionalgov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2021/20211229_portaria_conjunta_23.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 23, de 21 de dezembro de 2021] Acesso em 08- [https://www.gov.br/conitec/pt-br/01midias/2019<protocolos/ref>20211230_portal-portaria-conjunta_pcdt_trombofilia_gestantes.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para a Prevenção de Tromboembolismo Venoso em Gestantes com Trombofilia]

Recentemente, a Comissão Nacional O medicamento [[enoxaparina de Incorporação sódio]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para '''prevenção de Tecnologias no SUS – Tromboembolismo Venoso em Gestantes com Trombofilia - CID10 D68.8, I82.0, I82.1, I82.2, I82.3, I82.8, O22.3, O22.5''', por meio do [[CONITECComponente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]] por meio , '''nas apresentações de 40mg/0,4mL e 60 mg/0,6 mL (solução injetável),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [httphttps://bvsmswww.saude.sc.gov.br/bvsindex.php/saudelegispt/sctieservicos/2018assistencia-farmaceutica-diaf/prt0010_25_01_2018.html Portaria MS/SCTIE nº 10, de 24 componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Clique aqui] para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de janeiro de 2018] e Medicamentos do [http:/CEAF/conitecSC.gov.br/images/Relatorios/2018/Relatorio_Enoxaparina_Gestantes_Trombofilia.pdf Relatório  Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de Recomendação de enoxaparina para gestantes com trombofiliamedicamentos do CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]] tornou pública . '''Cabe ao paciente a decisão responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT'''incorporar a enoxaparina sódica 40 mg(exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros). Os documentos serão analisados por técnicos da SES/0SC e, estando de acordo com o protocolo,4 mL os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento de gestantes com trombofilia . == Alternativas terapêuticas disponíveis no âmbito do Sistema Único de Saúde SUS ==  Considerando as outras indicações terapêuticas previstas em bula, os seguintes medicamentos (SUS)'''. Cabe salientar que clique no nome do medicamento para outras patologias a consultar como ter acesso ao mesmo'''enoxaparina sódica) ''' não está padronizada estão disponíveis no âmbito do SUSpelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024]</ref>:

Segundo a *[[CONITECVarfarina sódica]], de acordo com a [http://www.planalto.gov.br/CCIVIL_03/_Ato2011-2014/2011/Lei/L12401.htm Lei n° 12.401 de 28 de abril de 2011] e o [https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Decreto n° 7.646 de 21 de dezembro de 2011 (art. nº 25)]: <span style="color:red">'''''A partir da publicação da decisão de incorporar tecnologias em saúde, ou protocolo clínico e diretrizes terapêuticas, as áreas técnicas terão prazo máximo de 180 dias para efetivar a oferta ao SUS.'''''</span>

<span style="color'''''Importante:red">'''''AssimAs alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, o Ministério e têm como propósito nortear os usuários da Saúde tem um prazo de 180 dias para disponibilizar a tecnologia incorporadaplataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a partir da data Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de sua publicação em DOUcada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov. Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de negociação junho de preço2011], compraos entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, distribuição e elaboração desde que questões de protocolo clínico para orientação de uso racionalsaúde pública o justifiquem.'''''</span>

Conforme pactuação acordada em última reunião da ''Comissão Intergestores Tripartite'' (CIT), realizada em 13/12/2018, '''a responsabilidade de aquisição e ==Informações sobre o financiamento do medicamento [[Enoxaparina de sódio]] ficou sob responsabilidade do Ministério da Saúde '''. Desta forma, aguarda-se a publicação do Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) assim como o envio do medicamento pelo Ministério da Saúde.==

<span style="color:bluered">'''Portanto, apesar da publicação da O medicamento enoxaparina de sódio pertence ao [httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvssaude/pt-br/saudelegiscomposicao/sctie/2018daf/prt0010_25_01_2018componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 1A] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).html Portaria MS'''</SCTIE nº 10span> A aquisição dos medicamentos que compõem o grupo 1A é de responsabilidade exclusiva da União. '''O Grupo 1 (1A e 1B) é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde.'''  A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de 24 Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de janeiro medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de 2018diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional <ref>[https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica] </ref>. <span style="color:blue">'''Para mais informações sobre o medicamento financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[enoxaparina de sódioComponente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]] ainda não encontra-se disponível para a população através do SUS para o tratamento de gestantes com trombofilia.'''</span>.