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Antivirais de uso sistêmico <ref> [https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J05 Grupo ATC] Acesso 11/01/2019</ref>'''SIM'''
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - J05AP08 <ref>[https'''Categoria://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J05AP08 Código ATC] Acesso 11/01/2019</ref>''' medicamento
Antivirótico'''Classe terapêutica:''' antiviróticos<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/1037477?substancia=25605 &situacaoRegistro=V Classe Terapêutica – terapêutica do medicamento Sovaldi ® - Registro ANVISA] Acesso 11/01/2019</ref>
Devido as mudanças ocorridas no PCDT para o tratamento dos pacientes portadores de Hepatite C e Coinfecções, foi publicada a Conforme pactuação acordada na [httphttps://www.saude.sc.gov.br/index.phpsaude/informacoespt-gerais-documentosbr/vigilanciaacesso-ema-saudeinformacao/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-da-assistenciagestao-farmaceuticado-ceafsus/informesarticulacao-ceafinterfederativa/informes-2019cit/15280pautas-notade-tecnicareunioes-072019e-diaf-sug-ses-sc-1/file Nota Técnica 07resumos/2019 DIAF/SUVjulho/SESresumo-cit-julho.pdf/SCview 6ª Reunião Ordinária da Comissão Intergestores Tripartite (CIT) de 25 de julho de 2019] e os [http://www.saude.scin.gov.br/index.phpen/documentosweb/informacoes-geraisdou/vigilancia-em-saude/assistenciaportaria-farmaceutica/componenten-especializado1.537-dade-assistencia12-farmaceutica-ceaf/protocolosde-clinicosjunho-ter-resumosde-e2020-formularios261498866 Portaria GM/hepatite-c-cronica-MS nº 1.537, de 12 de junho de 2020], os medicamentos do Programa Nacional para a Prevenção e-coinfeccoes/16404-esquemas-terapeuticos-hepatite-c/file Esquemas terapêuticos para o tratamento Controle das Hepatites Virais passam a pertencer ao [[Componente Estratégico da hepatite CAssistência Farmacêutica - CESAF]].
Consultar como o paciente pode ter A [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentos/informacoes-gerais/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/informes-ceaf/informes-2021/19082-nota-tecnica-n-37-2021-diaf-sps-ses-sc/file Nota Técnica nº 37/2021 da DIAF/SPS/SES/SC] dispõe sobre a migração dos pacientes de Hepatite C do [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]] para o [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF]] e quais os documentos necessáriosdas solicitações para o atendimento das Hepatites Virais (HV) em Santa Catarina.
'''CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA''' por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros) para solicitação e possibilidade de deferimento do medicamento. Os documentos serão analisados por técnicos Para consultar a lista completa das unidades homologadas pelo Ministério da SES/SC, e estando de acordo com o protocolo, serão liberados e posteriormente ficarão disponíveis Saúde para o paciente na sua respectiva unidade atendimento do Programa de saúde Hepatites Virais nos municípios [https://siclomhepatites.aids.gov.br clique aqui] e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamentoacesse → Geral → Consulta Serviços HV → SC.
'''* Considerações''' '''''O Os medicamentos utilizados para o tratamento da Hepatite hepatite C durante a gestação está contraindicado''''', em vista dos efeitos aguda e crônica são teratogênicos da [[ribavirina]] e da [[alfapeguinterferona ou interferon peguilado]] e da ausência de estudos não possuem dados que garantam a comprovem segurança no uso dos novos medicamentosna gestação, quais sejam, agentes antivirais de ação direta (DAA): [[daclatasvir]], [[sofosbuvir]] e associação de [[ombitasvir + veruprevir + ritonavir + dasabuvir]]sendo contraindicados durante esse período. A gravidez deverá ser evitada durante todo o tratamento contra hepatite C antiviral e durante até os seis meses seguintes ao seu término. Caso se opte pelo Se for confirmada a gestação durante o tratamento da hepatite C, após a resolução da gestação, a mulher este deverá ser referenciada para consulta com especialistasuspenso. Os pacientes coinfectados são considerados prioritários para tratamento. <ref>Para mais informações, orienta-se consultar o [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/Relatoriospt-br/2017midias/Recomendacaoprotocolos/PCDT_Transmiss%C3%A3o_Vertical_HIV20201113_pcdt_para_ptv_hiv_final.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas Para para Prevenção da Transmissão Vertical de do HIV, Sífilis E e Hepatites Virais] Acesso em 11/01/2019</ref>.
<span style="color:red">'''O medicamento [[sofosbuvir]] pertence ao [http://portalarquivos2.saude.gov.br/images/pdf/2019/janeiro/18/Grupo1-site-ceaf-atualizado-em-17.01.2019.pdf Grupo 1A], cujo o financiamento está sob a responsabilidade exclusiva da União e com aquisição centralizada pelo Ministério da Saúde'''</span>. O Grupo 1 é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou a segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde. A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional <ref>[http://www.saude.gov.br/assistencia-farmaceutica/medicamentos-rename/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica] Acesso 27/08/2019</ref>.
<span style="color:blue">O medicamento '''Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do sofosbuvir''' pertence ao Componente Especializado Estratégico da Assistência Farmacêutica (CEAFCESAF) [[Componente Especializado , '''sendo sua aquisição de responsabilidade exclusiva da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]]União'''</span>. O Ministério da Saúde adquire e distribui o medicamento aos Estados e ao Distrito Federal, cabendo a esses o recebimento, o armazenamento e a distribuição aos municípios.
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
Substituição de texto - "*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''" por "'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''''' "
==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Antivirais de uso sistêmico <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=J05&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - J05AP08 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=J05AP08 Código ATC] </ref> ==Nomes comerciais==
Sovaldi ®
==Indicações==
O medicamento [[Sofosbuvir]] '''sofosbuvir''' é indicado para o tratamento de infecções de hepatite C crônica (HCC) como um componente da combinação do regime de tratamento antiviral. <ref>[httphttps://wwwconsultas.anvisa.gov.br/datavisa#/bulario/fila_bulaq/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacaonumeroRegistro=7240372018&pIdAnexo=10691882 109290001 Bula do medicamento Sovaldi ® - Bula do pacienteprofissional] Acesso em 11/01/2019</ref>.
== Padronização no SUS ==
[httphttps://conitecbvsms.saude.gov.br/imagesbvs/publicacoes/Rename-2020-finalrelacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2020] [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 20172024] - Consolidação das normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde. [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0002_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 2, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde
[httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/Relatoriospt-br/Portariamidias/relatorios/portaria/2018/PortariasSCTIE_82a84_2018portariassctie_82a84_2018.pdf Portaria SCTIE/MS nº 84, de 19 de dezembro de 2018] - [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/pt-br/midias/Protocolosprotocolos/PCDT_HepatiteC_e_coinfeccoes_2018pcdt_hepatitec_e_coinfeccoes_2018.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Hepatite C e coinfecçõesCoinfecções]
==Informações sobre o medicamento==
O medicamento [[sofosbuvir]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da '''portadores de Hepatite C – - CID10 B18.2e B17.1'''. Encontra-se disponível pela SES/SC, via por meio do [[Componente Especializado Estratégico da Assistência Farmacêutica (CEAF)- CESAF]], '''na apresentação de 400 mg (comprimido revestido),''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.
* '''Considerações'''
==Informações sobre o fornecimento do medicamento==
==Referências==
<references/>