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Antivirais de uso sistêmico <ref> [https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J05 Grupo ATC] Acesso 11/01/2019</ref>'''SIM'''
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - J05AP08 <ref>[https'''Categoria://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J05AP08 Código ATC] Acesso 11/01/2019</ref>''' medicamento
Antivirótico'''Classe terapêutica:''' antiviróticos<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/1037477?substancia=25605 &situacaoRegistro=V Classe Terapêutica – terapêutica do medicamento Sovaldi ® - Registro ANVISA] Acesso 11/01/2019</ref>
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0002_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 2, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas == Informações sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúdeo medicamento ==
==Informações sobre Conforme pactuação acordada na [https://www.gov.br/saude/pt-br/acesso-a-informacao/gestao-do-sus/articulacao-interfederativa/cit/pautas-de-reunioes-e-resumos/2019/julho/resumo-cit-julho.pdf/view 6ª Reunião Ordinária da Comissão Intergestores Tripartite (CIT) de 25 de julho de 2019] e [http://www.in.gov.br/en/web/dou/-/portaria-n-1.537-de-12-de-junho-de-2020-261498866 Portaria GM/MS nº 1.537, de 12 de junho de 2020], os medicamentos do Programa Nacional para a Prevenção e o medicamento==Controle das Hepatites Virais passam a pertencer ao [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF]].
O medicamento A [[sofosbuvir]] está padronizado pelo Ministério https://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentos/informacoes-gerais/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-da Saúde para '''portadores de Hepatite viral crônica C - CID10 B18.2'''. Encontraassistencia-farmaceutica-ceaf/informes-ceaf/informes-2021/19082-nota-tecnica-n-37-2021-diaf-sps-ses-se disponível pela sc/file Nota Técnica nº 37/2021 da DIAF/SPS/SES/SC, via ] dispõe sobre a migração dos pacientes de Hepatite C do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (- CEAF)]], '''na apresentação de 400 mg para o [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF]] e das solicitações para o atendimento das Hepatites Virais (comprimido revestidoHV)''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doençaem Santa Catarina.
Conforme Para consultar a lista completa das unidades homologadas pelo Ministério da Saúde para o atendimento do Programa de Hepatites Virais nos municípios [httphttps://portalsessiclomhepatites.saude.scaids.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=11751&Itemid=82 Nota Técnica 08/2017 DIAF/SUV/SES/SCclique aqui] que trata sobre as mudanças ocorridas no novo Protocolo de Hepatite C e Coinfecções, os medicamentos [[daclatasvir]], [[sofosbuvir]], [[Ombitasvir + veruprevir + ritonavir + dasabuvir]], [[ribavirina]], [[filgrastim]], [[alfaepoetina]] são adquiridos de forma centralizada pelo Ministério da Saúde e distribuídos aos Estados conforme programação trimestral. O controle da gestão do estoque é de responsabilidade de cada Unidade Dispensadoraacesse → Geral → Consulta Serviços HV → SC.
Consultar como o paciente pode ter [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]] e quais os documentos necessários.* '''Considerações'''
'''CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA''' por meio do CEAF Os medicamentos utilizados para o tratamento da hepatite C aguda e atender as exigências preconizadas no PCDT (examescrônica são teratogênicos ou não possuem dados que comprovem segurança na gestação, documentos, receita, termo de consentimento sendo contraindicados durante esse período. A gravidez deverá ser evitada durante todo o tratamento antiviral e laudo médicoaté os seis meses seguintes ao seu término. Se for confirmada a gestação durante o tratamento da hepatite C, entre outros) para solicitação e possibilidade de deferimento do medicamentoeste deverá ser suspenso. Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SCPara mais informações, e estando de acordo com orienta-se consultar o protocolo, serão liberados [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20201113_pcdt_para_ptv_hiv_final.pdf Protocolo Clínico e posteriormente ficarão disponíveis Diretrizes Terapêuticas para o paciente na sua respectiva unidade de saúde Prevenção da Transmissão Vertical do HIV, Sífilis e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamentoHepatites Virais].
'''* Considerações'''==Informações sobre o fornecimento do medicamento==
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
Substituição de texto - "*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''" por "'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''''' "
==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Antivirais de uso sistêmico <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=J05&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - J05AP08 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=J05AP08 Código ATC] </ref> ==Nomes comerciais==
Sovaldi ®
==Indicações==
O [[Sofosbuvir]] medicamento '''sofosbuvir''' é um medicamento indicado para o tratamento de infecções de hepatite C crônica como um componente da combinação do regime de tratamento antiviral. O tratamento com [[Sofosbuvir]] deve ser associado à ribavirina ou em combinação com alfapeginterferona, sendo seu uso em monoterapia não recomendado. <ref>[httphttps://wwwconsultas.anvisa.gov.br/datavisa#/fila_bulabulario/q/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacaonumeroRegistro=7240372018&pIdAnexo=10691882 109290001 Bula do medicamento Sovaldi ® - Bula do profissional] Acesso em 12/07/2018</ref>.
== Padronização no SUS ==
[httphttps://conitecbvsms.saude.gov.br/images/Artigos_Publicacoesbvs/Renamepublicacoes/Rename_2018_Novembrorelacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 20182024]
[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/pt-br/saudelegismidias/gmrelatorios/2017portaria/prc0006_03_10_20172018/portariassctie_82a84_2018.html pdf Portaria de Consolidação SCTIE/MS nº 684, de 28 19 de setembro dezembro de 20172018] - Consolidação das normas sobre o financiamento [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_hepatitec_e_coinfeccoes_2018.pdf Protocolo Clínico e a transferência dos recursos federais Diretrizes Terapêuticas para as ações Hepatite C e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde.Coinfecções]
O medicamento [http://bvsms[sofosbuvir]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da '''Hepatite C - CID10 B18.saude2 e B17.gov.br/bvs/saudelegis/sctie/2018/prt0013_15_03_2018.html Portaria MS/SCTIE nº 131''', por meio do [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF]], '''na apresentação de 13 de março 400 mg (comprimido),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de 2018] - [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/PCDT_HepatiteC_2018.pdf inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Hepatite C e coinfecções]– PCDT da doença.
O medicamento '''sofosbuvir'''O tratamento pertence ao Componente Estratégico da Hepatite C durante a gestação está contraindicadoAssistência Farmacêutica (CESAF), '''sendo sua aquisição de responsabilidade exclusiva da União''', em vista dos efeitos teratogênicos . O Ministério da [[ribavirina]] e da [[alfapeguinterferona ou interferon peguilado]] e da ausência de estudos que garantam a segurança no uso dos novos medicamentos, quais sejam, agentes antivirais de ação direta (DAA): [[daclatasvir]], [[sofosbuvir]] Saúde adquire e associação de [[ombitasvir + veruprevir + ritonavir + dasabuvir]]. A gravidez deverá ser evitada durante todo distribui o tratamento contra hepatite C medicamento aos Estados e durante os seis meses seguintes ao seu término. Caso se opte pelo tratamento da hepatite CDistrito Federal, após cabendo a resolução da gestaçãoesses o recebimento, o armazenamento e a mulher deverá ser referenciada para consulta com especialista. Os pacientes coinfectados são considerados prioritários para tratamentodistribuição aos municípios. <ref>[http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2017/Recomendacao/PCDT_Transmiss%C3%A3o_Vertical_HIV.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas Para Prevenção da Transmissão Vertical de HIV, Sífilis E Hepatites Virais] Acesso em 28/02/2018</ref>
==Referências==
<references/>