<span style="font-size:small;color:blue"> Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à '''lista B1''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998<ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/svs/1998/prt0344_12_05_1998_rep.html Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998]</ref><span style="font-size:small;color:blue">
<span style="font-size:small;color:blue"> Para informações complementares consulte o item [[Prescrições Médicas]] na página principalValidade da receita: 30 dias.
<span style==Classe terapêutica=="font-size:small;color:blue">Prescrição máxima: quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 60 dias.
Ansiolíticos simples<span style="font-size:small;color:blue"> Para informações complementares consulte o item [[Prescrições Médicas]] na página principal.
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - N05CD02As substâncias presentes na Portaria nº 344/98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas. Além disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes.
==Nomes comerciaisRegistro na Anvisa ==
Nitrapan, Sonebon'''SIM'''
==Indicações=='''Categoria:''' medicamento
[[Nitrazepam]] é indicado para tratamento da insônia, qualquer que seja a sua etiologia. '''Classe terapêutica:''' ansiolíticos simples <ref>[httphttps://wwwconsultas.anvisa.gov.br/datavisa#/fila_bulamedicamentos/frmVisualizarBula.asp738950?pNuTransacaosubstancia=187822120166952&pIdAnexosituacaoRegistro=3565656 Bula V Classe Terapêutica do medicamentoSonebon ® - Registro ANVISA] Acesso em: 01/11/2016 </ref>
==Informações sobre o medicamentoClassificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
'''O medicamento Psicolépticos <ref>[[nitrazepamhttps://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=N05&showdescription=no Grupo ATC]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (</ref> - N05CD02 <ref>[[RENAME]https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=N05CD02 Código ATC]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).'''</ref>
A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o art. 33 do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2011-2014/2013/Decreto/D8065.htm Decreto nº 8.065/2013], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas - PCDT. ==Nomes comerciais==Sonebon ®
Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.== Indicações ==
Entretanto, cabe salientar que o SUS disponibiliza diversos medicamentosO medicamento '''nitrazepam''' é indicado para tratamento de insônia, qualquer que não necessariamente compõem seja a mesma classe farmacológica, mas possuem indicação para mesma patologia. Estão disponíveis no SUS, os seguintes medicamentos:sua etiologia <ref>[httphttps://bvsmsconsultas.saudeanvisa.gov.br/bvs#/bulario/publicacoesq/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Os medicamentos informados foram sugeridos com base no Formulário Terapêutico Nacional, 2010?numeroRegistro=135690589 Bula do medicamento Sonebon ® - Bula do Profissional]</ref>.
*[[Clomipramina, cloridrato]] – Consulte aqui como ter acesso ao == Informações sobre o medicamento==
*O medicamento '''nitrazepam não pertence''' ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [Clonazepam]http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde] – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
*[[Diazepam]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento *[[Estazolam]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento *[[Flunitrazepam]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento *[[Flurazepam]] – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento *[[Lorazepam]] – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento *[[Midazolam, maleato de]] – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento==Referências==
Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http:<references//www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto n. 7.508/2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.> É importante ressaltar que qualquer substituição '''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de medicamento, é imprescindível que tenha-se o consentimento link no decorrer do médico assistentetexto. ==Referências==<references>'''''