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Idarucizumabe

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'''Categoria:''' medicamento
'''Classe terapêutica:''' antídoto antídotos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351679654201513/1078104?substancia=25929 &situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Praxbind ® - Registro ANVISA] Acesso 22/01/2021</ref>
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
 Outros produtos terapêuticos <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=V03&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 22/01/2021</ref> - V03AB37 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=V03AB37 Código ATC] Acesso 22/01/2021</ref>
==Nomes comerciais==
== Indicações ==
O medicamento '''idarucizumabe''' é um agente reversor específico da dabigatrana e é indicado para pacientes tratados com [[Dabigatrana, etexilato|dabigatrana]] nos casos em que se faz necessária uma reversão rápida dos efeitos anticoagulantes deste medicamento, como em cirurgias ou procedimentos de emergência e em casos de sangramento não controlado ou com ameaça à vida <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentosbulario/25351679654201513q/?substancianumeroRegistro=25929 103670175 Bula do medicamento Praxbind ® - Bula do profissionalProfissional] Acesso 22/01/2021</ref>.
== Informações sobre o medicamento==
O medicamento '''idarucizumabe não pertence''' ao elenco da [https://wwwbvsms.saude.gov.br/conitecbvs/pt-brpublicacoes/midias/20220128_rename_2022relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (RENAME2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceosinfosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos especiais de Alto Custo padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
== Recomendação desfavorável pela da CONITEC==
A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou , em 2019, o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2019/relatorio_dabigatranaidarucizumabe_avc.pdf Relatório de Recomendação nº 436], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2019/portariasctie_10_2019.pdf Portaria SCTIE /MS nº 10/2019, de 26 22 de fevereiro de 2019] , com a decisão final de '''não incorporar a dabigatrana para prevenção de acidente vascular cerebral e do idarucizumabe para reversão do efeito anticoagulante da dabigatrana, no âmbito do SUS.''' Em 2020, a [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov. Consideroubr/conitec/pt-se à época que existem incertezas nos resultados apresentados nos estudosbr/midias/consultas/relatorios/2020/20201001_relatorio_dabigatrana_idarucizumabe_560.pdf Relatório de Recomendação nº 560], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2020/20201001_portaria_sctie_47.pdf Portaria SCTIE/MS nº 47, de 01 de outubro de 2020], pois foram apresentadas evidências indiretas sobre com a decisão final de '''não incorporar a eficácia do tratamento com dabigatrana para prevenção de do acidente cerebral vascular cerebral em pacientes acima de 60 anos com fibrilação atrial não valvar, que não conseguiram conseguem permanecer na faixa terapêutica da relação de normatização RNI (razão normalizada internacional ) com a varfarina. Além dissoe idarucizumabe para reversão do efeito anticoagulante da dabigatrana, foram salientados importantes limitações na modelagem econômica e no impacto orçamentário apresentadosâmbito do SUS.''''' '''''
==Referências==
 
<references/>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
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