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Em adultos, o O medicamento '''adalimumabe''' é indicado o , em adultos, para o tratamento de artrite reumatoide, artrite psoriásica, espondiloartrite axial, (espondilite anquilosante e espondiloartrite axial não radiográfica (- espondiloartrite axial sem evidência radiográfica de EAespondilite anquilosante), doença de Crohn, colite ulcerativa ou retocolite ulcerativa, psoríase em placas, hidradenite supurativa e uveíte. ; Na pediatria, o medicamento está indicado para o tratamento de artrite idiopática juvenil poliarticular, artrite relacionada à entesite, doença de Crohn e , colite ulcerativa ou retocolite ulcerativa pediátrica, uveíte pediátricae hidradenite supurativa em adolescentes <ref>[httphttps://wwwconsultas.anvisa.gov.br/datavisa#/bulario/fila_bulaq/index.asp ?numeroRegistro=102440015 Bula dos do medicamentos Amgevita ® e Humira ® - Bula profissionaldo Profissional] Acesso 27/05/2020</ref>.
[http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2019/PortariaSCTIE_14_b_2019.pdf Portaria Conjunta SAS/SCTIE nº 14, de 11 de setembro de 2019] – [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/Site-de-Portaria-Conjunta-14_PCDTHidradernite-Supurativa.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Hidradenite Supurativa]== Informações sobre o medicamento ==
== Informações O medicamento [[adalimumabe]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da '''Artrite Psoríaca - CID10 M07.0, M07.2, M07.3; Artrite Reumatoide - CID10 M05.0, M0.51, M0.52, M05.3, M05.8, M06.0, M06.8; Artrite Idiopática Juvenil - CID10 M08.0, M08.1, M08.2, M08.3, M08.4, M08.8, M08.9; Doença de Crohn - CID10 K50.0, K50.1, K50.8; Psoríase - CID10 L40.0, L40.1, L40.4, L40.8; Hidradenite Supurativa - CID10 L73.2; Espondilite Ancilosante - CID10 M45, M46.8; e Uveítes Não Infecciosas - CID10 H30.1, H30.2, H30.8, H20.1, H15.0''', por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''na apresentação de 40 mg (injetável - seringa preenchida)''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/servicos/assistencia-farmaceutica-diaf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Clique aqui] para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC. Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]]. '''Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros). Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC e, estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento. O Ministério da Saúde (MS) informou que a empresa ABBVIE que era detentora do registro do medicamento na apresentação frasco-ampola(apresentação indicada para uso pediátrico acima de 02 anos) no Brasil, sinalizou a descontinuação do fornecimento <ref>[https://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentos/informacoes-gerais/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/informes-ceaf/informes-2020/17437-nota-tecnica-37-2020-diaf-sps-ses-sc/file Nota Técnica 37/2020 DIAF/SPS/SES/SC: Suspensão temporária do fornecimento pelo Ministério da Saúde do medicamento adalimumabe na apresentação frasco-ampola] </ref>. *'''Considerações''' A Diretoria de Assistência Farmacêutica (DIAF) de SC, por meio da [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentos/informacoes-gerais/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/informes-ceaf/informes-2022/20688-nota-tecnica-diaf-sps-ses-sc-n-40-2022/file Nota Técnica nº 40/2022 - DIAF/SPS/SES/SC de 20/12/2022], divulgou informações sobre o fornecimento do medicamento Adalimumabe Originador e Biossimilar pelo Ministério da Saúde (MS) por meio do CEAF no âmbito do SUS. Em decorrência das Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo (PDP) estabelecidas entre a Secretaria de Ciência, Tecnologia, Inovação e Insumos Estratégicos em Saúde (SCTIE) e os laboratórios públicos Instituto Butantan e Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-Manguinhos), a partir do terceiro trimestre de 2022, serão inseridos na Rede SUS duas apresentações de Adalimumabe resultantes dos processos de transferência de tecnologia. Serão fornecidos na Rede SUS os produtos Adalimumabe Biossimilar da BioManguinhos, Adalimumabe Biossimilar do Instituto Butantan e Adalimumabe Originador (Humira®) da Abbott/Abbvie, produto do pregão, com cotas de atendimento da Rede SUS de 40%, 30% e 30%, respectivamente. Considerando que a Rede SUS será abastecida por diferentes produtos contendo o princípio ativo Adalimumabe a partir do terceiro trimestre 2022, o MS desenvolveu um plano de fornecimento baseado em designação aleatória em blocos estaduais, com vistas a evitar privilégio de escolha a um ou outro ente federado ou condição clínica dos usuários de saúde e garantindo que o usuário receberá um único produto pelo período fixado de ao menos um ano. O plano tem o intuito de distribuir um tipo de medicamento para cada Unidade Federativa (UF), tendo sido realizado um estudo de consumo de medicamento em cada UF. O estado de Santa Catarina receberá o medicamento Biossimilar proveniente do Instituto Butantan. '''O medicamento Adalimumabe, tanto Originador quanto Biossimilar, tem indicação em bula para todas as condições atendidas pelo MS e preconizadas em PCDT. O uso do medicamento deverá seguir a indicação e a posologia indicadas em protocolo, tanto para usuários novos quanto para usuários em manutenção.''' Dessa forma, orientou-se que: 1. Os usuários já cadastrados para o medicamento ==Adalimumabe Originador, com 1 (um) ano ou mais de tratamento pelo CEAF, deverão migrar para o Biossimilar;
O medicamento [[adalimumabe]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para portadores 2. Os usuários com menos de Artrite Psoríaca – CID10 M070, M072 e M073; portadores um ano de Artrite Reumatoide – CID10 M050, M051, M052, M053, M058, M060, M068 e M080; portadores tratamento com Adalimumabe Originador devem permanecer com o uso do medicamento Originador até completar um ano de Doença de Crohn – CID10 K500tratamento pelo CEAF, K501 quando deverão migrar para o Biossimilar. O MS permanecerá encaminhando o medicamento Originador somente para esses pacientes e K508; portadores pelo tempo exato até atingirem o período de Psoríase - CID10 L400, L401, L404 e L408; portadores de Hidradenite Supurativa CID10 L732; portadores de Espondilite Ancilosante – CID10 M45 e M468; Artrite Idiopática Juvenil - CID10 M081, M082, M083, M084, M088 e M089; e portadores de Uveítes Não Infecciosas - CID10 H301, H302, H308, H201 e H150'''. Encontra-se disponível pela SES/SC, via [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica uso para troca (1 (CEAFum)]], '''na apresentação ano de 40 mg (injetáveltratamento)''', sendo necessário o preenchimento dos critérios acompanhado por meio de lista nominal de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.pacientes;
Consultar como 3. Usuários que irão iniciar o paciente pode ter [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]] tratamento com Adalimumabe 40 mg, deverão fazer a solicitação do medicamento Biossimilar, apresentando LME, Termo de Consentimento Médico para Solicitação de Imunobiológicos e quais os receita médica contendo o nome do medicamento conforme DCB, sem especificação de Originador ou Biossimilar, além de demais documentos necessários.conforme PCDT;
'''CABE AO PACIENTE 4. A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA''' por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT (exames, documentos, receita, termo partir de fevereiro de consentimento e laudo médico2023, entre outros) para solicitação e possibilidade de deferimento do a rede estadual será abastecida apenas com o medicamentoBiossimilar. Os documentos serão analisados Aos usuários em uso do Originador por técnicos da SES/SC, e estando de acordo com o protocolotempo inferior a 1 (um) ano, os medicamentos serão liberados e posteriormente ficarão disponíveis para será encaminhado nominalmente o paciente na sua respectiva unidade de saúde e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamentomedicamento Originador.
- Em outubro de 2019, a A CONITEC publicou o [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/pt-br/midias/Relatoriosrelatorios/2019/Relatorio_Biologicos_Colite_Ulcerativarelatorio_biologicos_colite_ulcerativa.pdf Relatório de Recomendação no nº 480] e a , aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/Relatoriospt-br/Portariamidias/relatorios/portaria/2019/PortariaSCTIE_49_2019portariasctie_49_2019.pdf Portaria SCTIE n. nº 49, de 22 de outubro de 2019] , com a decisão final de <span style="color:red">'''não incorporar dentre outros, o medicamento adalimumabe e o golimumabe para o tratamento de colite da retocolite ulcerativa de moderada a grave</span>, no âmbito do SUS."
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
Substituição de texto - "*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''" por "'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''''' "
'''Categoria:''' medicamento
'''Classe terapêutica:''' anti-inflamatórios antinflamatórios antirreumáticos<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351035276201673/1104282?substancia=20272&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do Medicamento medicamento Amgevita ® - Registro ANVISA] Acesso 27/05/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351068850201478/?substancia=20272&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do Medicamento Humira ® - Registro ANVISA] Acesso 27/05/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351457506201875/?substancia=20272&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do Medicamento Hyrimoz ® - Registro ANVISA] Acesso 27/05/2020</ref>
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Imunossupressores<ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=L04&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 27/05/2020</ref> - L04AB04<ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=L04AB04 Código ATC] Acesso 27/05/2020</ref>
== Nomes comerciais ==
Amgevita ®, Hadlima ®, Hulio ®, Humira ®, Hyrimoz ®, Idacio ®, Xilbrilada ®, Yuflyma ®
== Indicações ==
== Padronização no SUS ==
[httphttps://conitecbvsms.saude.gov.br/imagesbvs/publicacoes/Rename-2020-finalrelacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 20202024]
[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/pt-br/saudelegismidias/gmrelatorios/2017portaria/prc0006_03_10_20172021/20210910_portaria_conjunta_16.html pdf Portaria de Consolidação Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 616, de 28 03 de setembro de 20172021] - Consolidação das normas sobre o financiamento [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20211112_portaria_conjunta_16_pcdt_aij.pdf Protocolo Clínico e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de SaúdeDiretrizes Terapêuticas da Artrite Idiopática Juvenil]
[https://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/pt-br/saudelegismidias/gmrelatorios/2017portaria/prc0002_03_10_20172021/20210528_portaria_conjunta_09.html pdf Portaria de Consolidação Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 29, de 28 21 de setembro maio de 20172021] - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20210531_pcdt_min_artrite_psoriaca.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite Psoríaca]
[httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/pt-br/midias/Relatoriosrelatorios/Portariaportaria/20182021/DOU_05_11_18_PortariaSAS-SCTIE_24_PCDT_Artrite_Psoriaca20210910_portaria_conjunta_16.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 2416, de 22 03 de outubro setembro de 20182021] – - [https://portalarquivos2.saudewww.gov.br/imagesconitec/pdf/2018pt-br/novembromidias/09protocolos/PCDT-Artrite-Psoriaca-22-10-201820211112_portaria_conjunta_16_pcdt_ar.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite PsoriáticaReumatoide]
[httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/Relatoriospt-br/Portariamidias/2020legislacao/PortariaConjunta_SCTIE_SAES_05_2020dou_08dez17_portarias_conjuntas_sas-sctie_13-14_aprovam_pcdts.pdf Portaria Conjunta SAS/SCTIE /MS nº 0514, de 16 28 de março novembro de 20202017] – - [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/pt-br/midias/Protocolosprotocolos/PortariaConjunta_05_PCDT_ArtriteReumatoideJuvenil_2020portaria_conjunta_14_pcdt_doenca_de_crohn_28_11_2017-1.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite Reumatoide e Artrite Idiopática JuvenilDoença de Crohn]
[httphttps://conitecbvsms.saude.gov.br/imagesbvs/Legislacaosaudelegis/DOU_08dez17_Portarias_Conjuntas_SAS-SCTIE_13-14_aprovam_PCDTssas/2018/poc0025_26_10_2018.pdf html Portaria Conjunta SAS/SCTIE /MS nº 1425, de 28 22 de novembro outubro de 20172018] – - [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/Protocolospt-br/Portaria_Conjunta_14_PCDT_Doenca_de_Crohn_28_11_2017midias/protocolos/20210428_pcdt-espondilite-ancilosante-1.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença de CrohnEspondilite Ancilosante]
[httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/Protocolospt-br/PCDT_EspondiliteAncilosantemidias/relatorios/portaria/2019/portariasctie_14_b_2019.pdf Portaria Conjunta SCTIE/SAS/SCTIE MS nº 2514, de 22 11 de setembro de outubro 2019] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/site-de 2018 - Aprova o portaria-conjunta-14_pcdthidradernite-supurativa.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Espondilite AncilosanteHidradenite Supurativa]
[httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/Protocolospt-br/Diretrizesmidias/Portaria_SAES_SCTIE_10_2019relatorios/portaria/2021/20211020_portaria_conjunta_18.pdf Portaria Conjunta SASSAES/SCTIE /MS nº 1018, de 06 14 de setembro outubro de 2019 2021] - Aprova o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20211021_portaria_conjunta_pcdt_psoriase.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Psoríase]
[httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/Relatoriospt-br/Portariamidias/relatorios/portaria/2019/PortariaSCTIE_11_12_13_2019portariasctie_11_12_13_2019.pdf Portaria Conjunta SASSAES/SCTIE /MS nº 13, de 11 de setembro de 2019] – - [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/Protocolospt-br/Portariamidias/protocolos/portaria-Conjuntaconjunta-PCDTpcdt-Uveites_SAESuveites_saes.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas das de Uveítes não Infecciosas]
==Avaliações pela ConitecRecomendações desfavoráveis da CONITEC==
A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - Em outubro de 2018, a [[CONITEC ]] publicou o [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/Relatoriospt-br/midias/relatorios/2018/Relatorio_Adalimumabe_Uveiterelatorio_adalimumabe_uveite.pdf Relatório de Recomendação no nº 394] e a , aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/pt-br/midias/Relatoriosrelatorios/Portariaportaria/2018/PortariasSCTIE_44portariassctie_44-45_50a54_56a61.pdf Portaria SCTIE/MS n. nº 60, de 30 de outubro de 2018] , com a decisão final de <span style="color:red">'''não incorporar o adalimumabe para uveítes não infecciosa intermediária, posterior e pan-uveítes ''inativa '', no âmbito do SUS </span>'''. ''Considerou-se que "ainda havia incertezas importantes nas evidências apresentadas em relação à eficácia do adalimumabe, da população que de fato se beneficiaria com o tratamento e fragilidades dos estudos econômicos apresentados. "''
==Informações sobre o financiamento do medicamento==
<span style="color:red">'''O medicamento [[adalimumabe]] pertence ao [https://www.saude.gov.br/imagessaude/pt-br/composicao/pdfsctie/2020daf/marcocomponentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/10ceaf/Elencogrupos-CEAFde-mar2020.pdf medicamentos Grupo 1A], cujo do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> A aquisição dos medicamentos que compõem o financiamento está sob a grupo 1A é de responsabilidade exclusiva da União e com aquisição centralizada pelo Ministério da Saúde</span>. '''O Grupo 1 (1A e 1B) é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou a segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde'''. A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional <ref>[httphttps://www.saude.gov.br/assistenciasaude/pt-farmaceuticabr/composicao/sctie/medicamentos-renamedaf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica] Acesso 27/05/2020</ref>.
<span style="color:blue">'''Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]]'''</span>.
==Referências==
<references/>