Alterações

Canagliflozina

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==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
Antidiabético'''SIM''' '''Categoria:''' medicamento '''Classe terapêutica:''' antidiabéticos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/861471?substancia=25663&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Invokana ® - Registro ANVISA] </ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Medicamentos utilizados no diabetes <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A10&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - A10BK02 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A10BK02 Código ATC] </ref>
==Nomes comerciais==
Invokana®
==Principais informaçõesIndicações ==
O medicamento '''canagliflozina''' é indicado <ref>[[Canagliflozina]https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=112363408 Bula do medicamento Invokana ® - Bula do Profissional] é indicado em </ref>:*Em monoterapia ou terapia combinada como um adjuvante à dieta e ao exercício para melhorar o controle glicêmico em adultos com diabetes ''mellitus'' tipo 2;*Para reduzir o risco de eventos cardiovasculares maiores (morte cardiovascular, infarto do miocárdio não fatal e acidente vascular cerebral não fatal) em adultos (com 18 anos ou mais) com diabetes ''mellitus'' tipo 2 portadores de doença cardiovascular estabelecida (DCV) ou que apresentem pelo menos dois fatores de risco para DCV; *Para redução do risco de doença renal em fase terminal, duplicação da creatinina sérica, morte cardiovascular e hospitalização por insuficiência cardíaca em pacientes adultos com diabetes ''mellitus '' tipo 2e diabetes nefropática com albuminuria ˃ 300 mg/dia.
A diabetes tipo 2 é uma doença na qual == Informações sobre o pâncreas não produz insulina suficiente para controlar os níveis de glicose no sangue ou em que o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz. Isto causa níveis elevados de glicose no sangue<ref> [http://www.ema.europa.eu/docs/pt_PT/document_library/EPAR_-_Summary_for_the_public/human/002649/WC500156455.pdf Bula do medicamento]</ref>. ==
Os rins contribuem de maneira importante com o equilíbrio O medicamento '''canagliflozina não pertence''' ao elenco da glicose no sangue[https://bvsms.saude. Normalmente, a glicose filtrada pelos rins é reabsorvida de volta para a corrente sanguíneagov. O SGLT2 é um importante transportador responsável por essa reabsorção renalbr/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024. O mecanismo pdf Relação Nacional de ação da [[canagliflozina]Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)] inibe o SGLT2 e, como resultado, impede essa reabsorção de glicose, promovendo sua eliminação pela urina que contempla os medicamentos e reduzindo os níveis de glicose insumos disponíveis no sangue<ref> SUS. Também não se encontra na [http://abcfarmainfosus.saude.sc.orggov.br/midiaindex.php/pacientes-brasileiros-terao-uma-nova-opcao-para-o-tratamentoElenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do-diabetes-tipo-2.html ABCFARMA Pacientes brasileiros terão uma nova opção Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para o tratamento do diabetes tipo 2]</ref>sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024] </ref>:
<span style="color:blue">'''Alertas SanitáriosPara o tratamento do DM2 '''</span> <ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/PCDTDM2.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas de Diabete Melito Tipo 2]</ref>:
*[[Glibenclamida]] (CBAF)
O Foods en Drugs Administration(FDA) emitiu dois alertas sanitários para a classe do inibidores da enzima SGLT2 ( *[[DapagliflozinaGliclazida]], [[Canagliflozina]] e [[Empagliflozina]]. O primeiro alerta de Maio/2015 relata o risco aumentado de desenvolvimento de cetoacidose, uma séria condição que eleva a quantidade de corpos cetônicos no sangue, provocando sintomas como náuseas, vômitos, dores abdominais, cansaço e falta de ar,<ref> Alerta Sanitário FDA Cetoacidose http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm475463.htm </ref>. Em Setembro do mesmo ano foi divulgado novo alerta, agora sobre o aumento no risco de fraturas ósseas causadas pela possível diminuição da densidade óssea <ref> Alerta Sanitário FDA Risco de Fraturas Ósseas http://www.fda.gov/safety/medwatch/safetyinformation/safetyalertsforhumanmedicalproducts/ucm461876.htm </ref>(CBAF)
==Informações sobre o medicamento/alternativas==*[[Metformina, cloridrato]] (CBAF)
O fármaco *[[canagliflozinaDapagliflozina]] não está padronizado em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos (CEAF) - ''para pessoas com Diabete Melito Tipo 2 com idade igual ou superior a serem fornecidos pelos referidos programas. Ainda40 anos, compete a esse órgão elaborar os Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas para tratamento da patologia que acomete o paciente. Sendo assim, cumpre ser informado que o medicamento referido, por não estar padronizado, não é fornecido pelo Estado. conforme critério de inclusão do PCDT''
Alternativamente, as Unidades Locais de Saúde (postos de saúde) disponibilizam os antidiabéticos orais [[glibenclamida]] 5mg, [[gliclazida]] 30mg (Lib. Prolongada) e 80mg e *[[Metformina, cloridrato|metforminaInsulina Humana NPH]] 500 e 850mg, pois são integrantes da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAMECBAF) 2014. A aquisição e distribuição destes medicamentos é responsabilidade dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão.
*[[Insulina Humana Regular]] (CBAF)
 
<span style="color:blue">'''Para o tratamento da Insuficiência Cardíaca '''</span> <ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt-de-insuficiencia-cardiaca Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Insuficiência Cardíaca com Fração de Ejeção Reduzida]</ref>:
 
*[[Dapagliflozina]] (CEAF)
 
*[[Enalapril, maleato|Enalapril]] (CBAF)
 
*[[Captopril]] (CBAF)
 
*[[Losartana potássica]] (CBAF)
 
*[[Metoprolol, succinato]] (CBAF)
 
*[[Carvedilol]] (CBAF)
 
*[[Espironolactona]] (CBAF)
 
*[[Hidralazina, cloridrato|Hidralazina]] (CBAF)
 
*[[Isossorbida, dinitrato]] (CBAF)
 
*[[Isossorbida, mononitrato]] (CBAF)
 
*[[Digoxina]] (CBAF)
 
*[[Sacubitril valsartana sódica hidratada]] (CEAF) - ''para pessoas com idade superior a 18 anos e inferior a 75 anos, conforme critério de inclusão do PCDT''
 
'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
 
== Recomendações da Sociedade Brasileira de Diabetes ==
 
De acordo com as [https://diretriz.diabetes.org.br/ Diretrizes da Sociedade Brasileira de Diabetes (SBD) (2024)], o objetivo do tratamento do diabetes é alcançar níveis glicêmicos o mais próximo possível da normoglicemia. Para contribuir com o alcance desta meta, '''além do uso de medicamentos, deve ocorrer a implementação de medidas não farmacológicas'''.
 
As medidas não farmacológicas incluem modificações da dieta alimentar e atividade física, constituindo, portanto, mudanças do estilo de vida. Segundo a SBD, a mudança de estilo de vida pode reduzir a incidência de diabetes tipo 2 em 58% em três anos e em 34% ao longo de 10 anos.
 
'''O tratamento farmacológico é dividido em 4 etapas:'''
*'''1ª etapa:''' uso de antidiabéticos orais em monoterapia ([[Metformina, cloridrato|metformina]] na dose máxima, 2.550 mg);
*'''2ª etapa:''' associação de dois antidiabéticos (mecanismos de ação diferentes), como por exemplo (conforme opções disponíveis no SUS): [[Metformina, cloridrato|metformina]] + [[glibenclamida]] ou [[Metformina, cloridrato|metformina]] + [[gliclazida]];
*'''3ª etapa:''' adição de terceiro antidiabético oral ou iniciar insulina basal, como a [[Insulina Humana NPH]] (disponível no SUS);
*'''4ª etapa:''' insulinização plena ([[Insulina Humana NPH]] e [[Insulina Humana Regular]]).
 
 
'''As metas individualizadas para o tratamento do diabetes são:'''
*'''Adultos com DM1 ou DM2:''' HbA1c < 7,0% para prevenir complicações, evitando hipoglicemias graves;
*'''Idosos:''' ''Saudáveis'': HbA1c < 7,5% / ''Comprometimento funcional leve/moderado'': HbA1c < 8,0% / ''Muito comprometidos (frágeis)'': Priorizar conforto, evitando sintomas de hiper/hipoglicemia;
*'''Crianças e adolescentes com DM1:''' HbA1c < 7,0% para a maioria / HbA1c < 7,5% em situações de maior risco de hipoglicemia.
==Referências==
 <references/>'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
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