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*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
Substituição de texto - "*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''" por "'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''''' "
== Registro na Anvisa ==
'''Em 17/01/2022, o O medicamento Fluvastatina apresentava fluvastatina não possui registro sanitário <span style="color:red">cancelado/caduco.</span>ativo na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional ''' <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/4311?substancia=4824 &situacaoRegistro=C Consulta ao do registro sanitário na ANVISA do medicamento fluvastatina] Acesso em 17/01/2022</ref>.
'''Categoria:''' medicamento
'''Classe terapêutica:''' antilipêmicos
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Agentes modificadores de lipídios <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=C10AC10&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 09/07/2020 </ref> - C10AA04 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=C10AA04 Código ATC] Acesso 09/07/2020</ref>
== Nomes comerciais ==
==Indicações==
O medicamento '''fluvastatina''' é indicado paraadultos e crianças/adolescentes (a partir de 9 anos) para as seguintes condições <ref>[https://www.saudedireta.com.br/catinc/drugs/bulas/lescol.pdf Bula do medicamento Lescol ® - Bula do Profissional] </ref>: - *'''Redução de colesterol e triglicerídeos'Pacientes Adultos:'' como adjuvante à dieta : Indicado para redução de reduzir os níveis elevados de colesterol total (total-C), colesterol de lipoproteína de baixa densidade "ruim" (LDL-C), apolipoproteína B (apo-B), triglicérides (TG) e para o aumento do colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C), em pacientes adultos com hipercolesterolemia primária e dislipidemia mista (Tipos IIa e IIb de Fredrickson)triglicerídeos no sangue; - *'''Prevenção de doenças cardíacas'Pacientes pediátricos:'' como adjuvante à dieta : Utilizado para redução diminuir o risco de doenças cardíacas e infarto em pacientes com níveis elevados de total-C, LDL-C, apo B, TG colesterol e para o aumento do HDL-C, em crianças triglicerídeos que não foram controlados apenas com dieta e adolescentes estilo de 9 anos ou mais com hipercolesterolemia familiar heterozigóticavida; - *'''Outras indicações:Tratamento da aterosclerose''' : Indicado para diminuir retardar a progressão da aterosclerose coronária coronariana em pacientes adultos com hipercolesterolemia primária, incluindo sua forma moderada, ajudando a prevenir o estreitamento e com doença cardíaca coronariana. Também é indicado enrijecimento das artérias;*'''Prevenção de eventos cardíacos graves''': Recomendado para a prevenção secundária dos prevenir eventos cardíacos maiores (morte cardíaca, como infarto do miocárdio não fatal e revascularização coronária) , em pacientes adultos com doença cardíaca coronariana estabelecida após intervenção coronária percutâneatratamento por cateterismo. <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula do medicamento Lescol ® - Bula do profissional] Acesso em 09/07/2020</ref>
==Informações sobre o medicamento==
O medicamento '''fluvastatina não pertence''' ao elenco da [httphttps://conitecbvsms.saude.gov.br/imagesbvs/Rename-2020-finalpublicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (RENAME2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceosinfosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos especiais de Alto Custo padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
''Considerando que o medicamento '''fluvastatina''' não possui registro sanitário vigente no Brasil, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/pt-br/midias/Relatoriosrelatorios/2021/20211230_Relatorio_694_Medicamentos_sem_registro_Final20211230_relatorio_694_medicamentos_sem_registro_final.pdf Relatório de Recomendação nº 694], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/pt-br/midias/Relatoriosrelatorios/Portariaportaria/2021/20211230_Portaria_8320211230_portaria_83.pdf Portaria SCTIE/MS nº 83, de 29 de dezembro de 2021], com a decisão final de '''excluir as apresentações da fluvastatina, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.'''''
== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõem a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e/ou pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da dislipidemia: ''' <ref>[httphttps://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010RENAME 2024] Acesso em 09/07/2020</ref><ref>[httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/Renamept-2020-final.pdf RENAME 2020] Acesso em 09/07/2020</ref><ref>[http://conitec.gov.br/imagesmidias/Protocolosprotocolos/PCDT_Dislipidemiapcdt_dislipidemia.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Dislipidemia para a : prevenção de eventos cardiovasculares e pancreatite] Acesso em 09/07/2020</ref>:
*[[Atorvastatina cálcica]] (CEAF)
*[[Sinvastatina]] (CBAF)
'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
==Referências==
<references/>