Editor, leitor
11 312
edições
Alterações
m
<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/250000407899641/?substancia=4824&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Fluvax ® - Registro ANVISA] Acesso 09/07/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/250000115059376/?substancia=4825&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Lescol ® - Registro ANVISA] Acesso 09/07/2020</ref>
- ''Pacientes pediátricos:'' como adjuvante à dieta para redução de níveis elevados de total-C, LDL-C, apo B, TG e para o aumento do HDL-C, em crianças e adolescentes de 9 anos ou mais com hipercolesterolemia familiar heterozigótica; - ''Outras indicações:'' para diminuir a progressão da aterosclerose coronária em pacientes adultos com hipercolesterolemia primária, incluindo sua forma moderada, e com doença cardíaca coronariana. Também é indicado para a prevenção secundária dos eventos cardíacos maiores (morte cardíaca, infarto do miocárdio não fatal e revascularização coronária) em pacientes adultos com doença cardíaca coronariana após intervenção coronária percutânea. == Padronização no SUS Informações sobre o medicamento== [http://conitec.gov.br/images/Rename-2020-final.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2020]
==Informações sobre ''Considerando que o medicamento==O medicamento '''fluvastatina'''não possui registro sanitário vigente no Brasil, apesar a Comissão Nacional de Incorporação de constar Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [httphttps://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2021/20211230_relatorio_694_medicamentos_sem_registro_final.pdf Relatório de Recomendação nº 694], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/imagesconitec/pt-br/midias/Protocolosrelatorios/PCDT_Dislipidemiaportaria/2021/20211230_portaria_83.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Dislipidemia para a prevenção Portaria SCTIE/MS nº 83, de 29 de dezembro de eventos cardiovasculares e pancreatite2021], com a decisão final de '''não é fornecido excluir as apresentações da fluvastatina, no Estado âmbito do Sistema Único de Santa CatarinaSaúde - SUS.'''''. Isso porque o Estado disponibiliza outros medicamentos para a patologia, inclusive alguns da mesma classe terapêutica.
O SUS disponibiliza uma vasta gama de medicamentos para diferentes patologias. Os medicamentos e insumos fornecidos == Alternativas terapêuticas disponíveis no âmbito do SUS, nos diferentes níveis de atenção à saúde, estão descritos na Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), classificados nos Componentes da Assistência Farmacêutica, quais sejam [[Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)]], [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]] e [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF)]].==
==Informações sobre '''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o financiamento acesso do medicamento==usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
<span style="color:red">'''O medicamento fluvastatina pertence ao [http://ceos.saude.sc.gov.br/images/b/bc/Tabela_medicamentos_grupo_2.pdf Grupo 2] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> O financiamento e distribuição dos medicamentos que compõem o grupo 2 é de responsabilidade das Secretarias de Estado da Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional. <span style="color:blue">'''Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]]'''</span>.Referências==
==Referências==
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
Substituição de texto - "*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''" por "'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''''' "
== Registro na Anvisa ==
'''SIMO medicamento fluvastatina não possui registro sanitário ativo na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional '''<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/4311?substancia=4824&situacaoRegistro=C Consulta do registro sanitário na ANVISA do medicamento fluvastatina] </ref>.
'''Categoria:''' medicamento
'''Classe terapêutica:''' antilipêmicos
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Agentes modificadores de lipídios<ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=C10AC10&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 09/07/2020 </ref> - C10AA04 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=C10AA04 Código ATC] Acesso 09/07/2020</ref>
== Nomes comerciais ==
Fluvax ®, Fluvasten ®, Fluvastat ®, Lescol ®
==Indicações==
O medicamento '''fluvastatina''' é indicado para:adultos e crianças/adolescentes (a partir de 9 anos) para as seguintes condições <ref>[httphttps://www.anvisasaudedireta.govcom.br/datavisacatinc/drugs/fila_bulabulas/indexlescol.asp pdf Bula do medicamento Lescol ® - Bula do profissionalProfissional] Acesso em 09/07/2020</ref>: - *'''Pacientes Adultos:Redução de colesterol e triglicerídeos''' como adjuvante à dieta : Indicado para redução de reduzir os níveis elevados de colesterol total (total-C), colesterol de lipoproteína de baixa densidade "ruim" (LDL-C), apolipoproteína B (apo-B), triglicérides (TG) e triglicerídeos no sangue;*'''Prevenção de doenças cardíacas''': Utilizado para diminuir o aumento do colesterol risco de lipoproteína de alta densidade (HDL-C), doenças cardíacas e infarto em pacientes adultos com hipercolesterolemia primária níveis elevados de colesterol e dislipidemia mista (Tipos IIa triglicerídeos que não foram controlados apenas com dieta e IIb estilo de Fredrickson)vida;*'''Tratamento da aterosclerose''': Indicado para retardar a progressão da aterosclerose coronariana em adultos, ajudando a prevenir o estreitamento e enrijecimento das artérias;*'''Prevenção de eventos cardíacos graves''': Recomendado para prevenir eventos cardíacos, como infarto, em pacientes com doença cardíaca estabelecida após tratamento por cateterismo.
O medicamento '''fluvastatina não pertence''' ao elenco da [httphttps://conitecbvsms.saude.gov.br/imagesbvs/Relatoriospublicacoes/Portaria/2019/PortariasConjuntas_SCTIE_SAS_8e9_2019relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Portaria Conjunta MS/SAS nº 8, Relação Nacional de 30 de julho de 2019Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)] , que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://conitecinfosus.saude.sc.gov.br/imagesindex.php/Protocolos/PCDT_Dislipidemia.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Dislipidemia Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para a prevenção sua liberação pelas Secretarias Estaduais de eventos cardiovasculares e pancreatite]Saúde.
Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõe a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e/ou pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para portadores de o tratamento da dislipidemia ''' <ref>[httphttps://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010RENAME 2024] Acesso em 09/07/2020</ref><ref>[httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/Renamept-2020-final.pdf RENAME 2020] Acesso em 09/07/2020</ref><ref>[http://conitec.gov.br/imagesmidias/Protocolosprotocolos/PCDT_Dislipidemiapcdt_dislipidemia.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Dislipidemia para a : prevenção de eventos cardiovasculares e pancreatite] Acesso em 09/07/2020</ref>:
*[[Atorvastatina cálcica]] (CEAF)
*[[Sinvastatina]] (CBAF)
<references/>