== Registro na Anvisa ==
'''SIMO medicamento fluvastatina não possui registro sanitário ativo na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional '''<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/4311?substancia=4824&situacaoRegistro=C Consulta do registro sanitário na ANVISA do medicamento fluvastatina] </ref>.
'''Categoria:''' medicamento
'''Classe terapêutica:''' antilipêmicos
<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/250000407899641/?substancia=4824&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Fluvax ® - Registro ANVISA] Acesso 09/07/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/250000115059376/?substancia=4825&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Lescol ® - Registro ANVISA] Acesso 09/07/2020</ref>
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Agentes modificadores de lipídios<ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=C10AC10&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 09/07/2020</ref> - C10AA04 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=C10AA04 Código ATC] Acesso 09/07/2020</ref>
== Nomes comerciais ==
Fluvax ®, Fluvasten ®, Fluvastat ®, Lescol ®
==Indicações==
O medicamento '''fluvastatina''' é indicado para:adultos e crianças/adolescentes (a partir de 9 anos) para as seguintes condições <ref>[httphttps://www.anvisasaudedireta.govcom.br/datavisacatinc/drugs/fila_bulabulas/indexlescol.asp pdf Bula do medicamento Lescol ® - Bula do profissionalProfissional] Acesso em 09/07/2020</ref>: - *'''Pacientes Adultos:Redução de colesterol e triglicerídeos''' como adjuvante à dieta : Indicado para redução de reduzir os níveis elevados de colesterol total (total-C), colesterol de lipoproteína de baixa densidade "ruim" (LDL-C), apolipoproteína B (apo-B), triglicérides (TG) e triglicerídeos no sangue;*'''Prevenção de doenças cardíacas''': Utilizado para diminuir o aumento do colesterol risco de lipoproteína de alta densidade (HDL-C), doenças cardíacas e infarto em pacientes adultos com hipercolesterolemia primária níveis elevados de colesterol e dislipidemia mista (Tipos IIa triglicerídeos que não foram controlados apenas com dieta e IIb estilo de Fredrickson)vida;*'''Tratamento da aterosclerose''': Indicado para retardar a progressão da aterosclerose coronariana em adultos, ajudando a prevenir o estreitamento e enrijecimento das artérias;*'''Prevenção de eventos cardíacos graves''': Recomendado para prevenir eventos cardíacos, como infarto, em pacientes com doença cardíaca estabelecida após tratamento por cateterismo.
- ''Pacientes pediátricos:'' como adjuvante à dieta para redução de níveis elevados de total-C, LDL-C, apo B, TG e para ==Informações sobre o aumento do HDL-C, em crianças e adolescentes de 9 anos ou mais com hipercolesterolemia familiar heterozigótica; - ''Outras indicações:'' para diminuir a progressão da aterosclerose coronária em pacientes adultos com hipercolesterolemia primária, incluindo sua forma moderada, e com doença cardíaca coronariana. Também é indicado para a prevenção secundária dos eventos cardíacos maiores (morte cardíaca, infarto do miocárdio não fatal e revascularização coronária) em pacientes adultos com doença cardíaca coronariana após intervenção coronária percutânea.medicamento==
== Padronização no SUS == O medicamento '''fluvastatina não pertence''' ao elenco da [httphttps://conitecbvsms.saude.gov.br/imagesbvs/publicacoes/Rename-2020-finalrelacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2020(2024)] , que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://conitecinfosus.govsaude.br/images/Relatorios/Portaria/2019/PortariasConjuntas_SCTIE_SAS_8e9_2019.pdf Portaria Conjunta MS/SAS nº 8, de 30 de julho de 2019] [http://conitecsc.gov.br/imagesindex.php/Protocolos/PCDT_Dislipidemia.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Dislipidemia para a prevenção Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de eventos cardiovasculares e pancreatite] ==Informações sobre o medicamento==O medicamento '''fluvastatina''', apesar de constar no [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/PCDT_Dislipidemia.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas medicamentos padronizados do Ministério da Dislipidemia para a prevenção de eventos cardiovasculares e pancreatiteSaúde], '''não é fornecido no Estado existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Santa Catarina'''. Isso porque o Estado disponibiliza outros medicamentos para a patologia, inclusive alguns da mesma classe terapêuticaSaúde.
O SUS disponibiliza uma vasta gama de medicamentos para diferentes patologias. Os medicamentos e insumos fornecidos ''Considerando que o medicamento '''fluvastatina''' não possui registro sanitário vigente no âmbito do SUSBrasil, nos diferentes níveis a Comissão Nacional de atenção à saúde, estão descritos na Relação Nacional Incorporação de Medicamentos Essenciais (RENAME), classificados nos Componentes da Assistência Farmacêutica, quais sejam Tecnologias no SUS - [[Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2021/20211230_relatorio_694_medicamentos_sem_registro_final.pdf Relatório de Recomendação nº 694], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2021/20211230_portaria_83.pdf Portaria SCTIE/MS nº 83, de 29 de dezembro de 2021]] e [[Componente Estratégico , com a decisão final de '''excluir as apresentações da Assistência Farmacêutica (CESAF)]]fluvastatina, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.'''''
Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõe a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão == Alternativas terapêuticas disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e/ou pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para portadores de dislipidemia <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 09/07/2020</ref><ref>[http://conitec.gov.br/images/Rename-2020-final.pdf RENAME 2020] Acesso em 09/07/2020</ref><ref>[http://conitec.gov.br/images/Protocolos/PCDT_Dislipidemia.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Dislipidemia para a prevenção de eventos cardiovasculares e pancreatite] Acesso em 09/07/2020</ref>:==
*Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da dislipidemia''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024]</ref><ref>[Ácido nicotínico]https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_dislipidemia.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Dislipidemia: prevenção de eventos cardiovasculares e pancreatite] (CEAF)</ref>:
*[[Atorvastatina cálcica]] (CEAF)
*[[Sinvastatina]] (CBAF)
==Informações sobre '''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o financiamento acesso do medicamento==usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
<span style="color:red">'''O medicamento fluvastatina pertence ao [http://ceos.saude.sc.gov.br/images/b/bc/Tabela_medicamentos_grupo_2.pdf Grupo 2] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> O financiamento e distribuição dos medicamentos que compõem o grupo 2 é de responsabilidade das Secretarias de Estado da Saúde. =Referências==
Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional.
<span style="color:blue">'''Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]]'''</span>.
==Referências==
<references/>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''' ''Conexão SES/PGE''