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Antilipêmico - estatina'''O medicamento fluvastatina não possui registro sanitário ativo na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional ''' <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/4311?substancia=4824&situacaoRegistro=C Consulta do registro sanitário na ANVISA do medicamento fluvastatina] </ref>.
Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) - C10AA04'''Categoria:''' medicamento
==Nomes comerciais=='''Classe terapêutica:''' antilipêmicos
Lescol XL== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
A [[fluvastatina]] é indicada para:== Nomes comerciais ==
*Dislipidemia Fluvax ®, Fluvasten ®, Fluvastat ®, Lescol ®
- Adultos==Indicações==
Indicada como adjuvante à dieta O medicamento '''fluvastatina''' é indicado para adultos e crianças/adolescentes (a partir de 9 anos) para redução as seguintes condições <ref>[https://www.saudedireta.com.br/catinc/drugs/bulas/lescol.pdf Bula do medicamento Lescol ® - Bula do Profissional] </ref>:*'''Redução de colesterol e triglicerídeos''': Indicado para reduzir os níveis elevados de colesterol total (total-C), colesterol de lipoproteína de baixa densidade "ruim" (LDL-C), apolipoproteína B (apo-B), triglicérides (TG) e triglicerídeos no sangue;*'''Prevenção de doenças cardíacas''': Utilizado para diminuir o aumento do risco de doenças cardíacas e infarto em pacientes com níveis elevados de colesterol e triglicerídeos que não foram controlados apenas com dieta e estilo de lipoproteína vida;*'''Tratamento da aterosclerose''': Indicado para retardar a progressão da aterosclerose coronariana em adultos, ajudando a prevenir o estreitamento e enrijecimento das artérias;*'''Prevenção de alta densidade (HDL-C)eventos cardíacos graves''': Recomendado para prevenir eventos cardíacos, como infarto, em pacientes adultos com hipercolesterolemia primária e dislipidemia mista (Tipos IIa e IIb de Fredrickson)doença cardíaca estabelecida após tratamento por cateterismo.
- Pacientes pediátricos==Informações sobre o medicamento==
Indicada como adjuvante à dieta para redução O medicamento '''fluvastatina não pertence''' ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de níveis elevados de totalMedicamentos Essenciais -CRENAME (2024)], LDLque contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-C_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], apo B, TG e não existindo nenhum protocolo específico para o aumento do HDL-C, em crianças e adolescentes sua liberação pelas Secretarias Estaduais de 9 anos ou mais com hipercolesterolemia familiar heterozigóticaSaúde.
*Outras indicações''Considerando que o medicamento '''fluvastatina''' não possui registro sanitário vigente no Brasil, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2021/20211230_relatorio_694_medicamentos_sem_registro_final.pdf Relatório de Recomendação nº 694], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2021/20211230_portaria_83.pdf Portaria SCTIE/MS nº 83, de 29 de dezembro de 2021], com a decisão final de '''excluir as apresentações da fluvastatina, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.'''''
Indicada para diminuir a progressão da aterosclerose coronária em pacientes adultos com hipercolesterolemia primária, incluindo sua forma moderada, e com doença cardíaca coronariana. Também é indicada para a prevenção secundária dos eventos cardíacos maiores (morte cardíaca, infarto do miocárdio não fatal e revascularização coronária) em pacientes adultos com doença cardíaca coronariana após intervenção coronária percutânea.<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=15487152016&pIdAnexo=3312300 Bula do medicamento] Acesso em: 08/09/2016 </ref>Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
== Padronização Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS ==pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da dislipidemia''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024]</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_dislipidemia.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Dislipidemia: prevenção de eventos cardiovasculares e pancreatite]</ref>:
==Informações sobre o medicamento==*[[Pravastatina]] (CEAF)
O medicamento *[[fluvastatinaSinvastatina]], apesar de constar na [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2013/prt0200_25_02_2013.html Portaria nº 200, de 25 de fevereiro de 2013] que Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Dislipidemia para a prevenção de eventos cardiovasculares e pancreatite, '''não é fornecido no Estado de Santa Catarina'''. Isso porque, atualmente, a SES/SC disponibiliza por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAFCBAF)]] os medicamentos [[atorvastatina]], [[lovastatina]], [[pravastatina]] e [[sinvastatina]], de mesma classe farmacológica.
Portanto'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, o médico prescritor poderá avaliar deverá ser consultada a possibilidade Relação Municipal de troca Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [[fenofibrato]] por [[atorvastatina]]http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, [[lovastatina]] ou [[pravastatina]de 28 de junho de 2011], disponibilizados através os entes federativos poderão ampliar o acesso do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]] ou também pela [[sinvastatina]]usuário à assistência farmacêutica, disponibilizada através do Componente Básico da Assistência Farmacêutica por meio das Unidades Básicas desde que questões de Saúde do município onde reside saúde pública o pacientejustifiquem.
Substituição de texto - "*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''" por "'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''''' "
==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
Agentes modificadores de lipídios <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=C10&showdescription=Indicações=no Grupo ATC] </ref> - C10AA04 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=C10AA04 Código ATC] </ref>
*[http://portalsaude.saude.gov.br/images/pdf/2015/janeiro/13/Rename-2014.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2014[Atorvastatina cálcica]](CEAF)
*[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2013/prt1554_30_07_2013.html Portaria nº 1.554 de 30 de julho de 2013[Bezafibrato]] (CEAF)
*[http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7242&Itemid=85 Anexos da Portaria nº 1.554 de 30 de julho de 2013[Ciprofibrato]](CEAF)
*[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2013/prt0200_25_02_2013.html Portaria nº 200, de 25 de fevereiro de 2013[Genfibrozila]] - Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Dislipidemia para a prevenção de eventos cardiovasculares e pancreatite. (CEAF)
==Referências==
<references/>
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''