Editor, leitor
12 401
edições
Alterações
m
Antagonista dos receptores B2 da bradicinina'''SIM'''
FirazyrOutros agentes hematológicos <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=B06&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - B06AC02 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=B06AC02 Código ATC] </ref>
[[Icatibanto]] foi aprovado pela ANVISA para tratamento das crises agudas do angioedema hereditário em paciente adultos <ref> [http://www.shire.com.br/PDF/Firazyr_PI_feb2013.pdf Bula do Medicamento] </ref>.Firazyr ®
O angioedema hereditário (HAE) é uma desordem genética resultante da deficiência ou disfunção do inibidor da C1 esterase. Caracteriza-se por episódios recorrentes de angioedema (edema dos vasos sanguíneos) bem-delimitado sem coceira (ou urticária), que geralmente afeta a pele ou as mucosas dos tratos respiratório ou gastrintestinal. Apesar de o edema se resolver espontaneamente em dois a quatro dias mesmo na ausência de tratamento, pode ocorrer edema da glote e conseqüente asfixia, podendo ser fatal. == Indicações ==
Na [http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/pcdt_angioedema_.pdf Portaria SAS/MS n. 109, O medicamento '''acetato de 23 icatibanto''' é indicado para o tratamento sintomático de abril crises agudas de 2010]angioedema hereditário em adultos, está publicado o adolescentes e crianças acima de 2 anos de idade com deficiência do inibidor da C1-esterase <ref>[httphttps://portalconsultas.saudeanvisa.gov.br/portal#/arquivosbulario/pdfq/pcdt_angioedema_livro_2010.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para o diagnóstico e tratamento ?numeroRegistro=106390305 Bula do medicamento Firazyr ® - Bula do Angioedema no SUSProfissional]</ref>.
Os cuidados crônicos no intuito da profilaxia das crises ocasionadas pela doença envolvem a educação do paciente para evitar os possíveis fatores desencadeantes, como traumas (principalmente faciais e no trato respiratório superior), infecções dentárias e == Informações sobre o uso de medicações que exacerbam o HAE <ref> Atkinson, JP, et al. Hereditary angioedema: Prevention of attacks. In: UpToDate, Basow, DS (Ed), UpToDate, Waltham, MA, 2013. </ref>.medicamento==
Entre os andrógenos atenuados, [[danazol]] é Conforme determina o mais utilizado, pelo nível de evidência. Ensaio clínico duplo-cego com 9 pacientes comparou 93 cursos de 28 dias de [[danazol]] com placebo em pacientes com HAE. As crises ocorreram em 93,6% dos cursos com placebo contra 2,2% de danazol (P < 0,001). Análise do efeito de [[danazol]] demonstrou que as crises ocorreram mais tardiamente nos pacientes durante um curso de placebo precedido de um curso de danazol (média de 14 dias contra 9 dias se precedido de placebo: P < 0,05). Não houve diferença de efeitos adversos nos dois grupos. Considerando a magnitude do efeito nesse ensaio clínico, [[danazol]] continua sendo o medicamento de primeira escolha para a prevenção de novas crises <ref> [httphttps://portalwww.saudeplanalto.gov.br/portalccivil_03/arquivos_ato2011-2014/pdf2011/pcdt_angioedema_livro_2010decreto/d7646.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas htm Art. 25 do Decreto 7.646/2011], o prazo máximo para o diagnóstico efetivar a oferta ao SUS é de cento e tratamento do Angioedema no SUS] </ref>oitenta dias (180 dias) a partir da publicação da portaria.Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais:
[[Icatibanto]] trata-se de fármaco que bloqueia a atividade da bradicinina e, portanto, impede o agravamento dos sintomas decorrentes da crise de angioedema hereditário. Assim, sua única indicação com registro aprovado pela ANVISA é o tratamento dos sintomas das '''crises''' '''agudas''' de angioedema hereditário em pacientes adultos. Conclui-se que o medicamento '''não possui indicação aprovada no Brasil pactuação na Comissão Intergestores Tripartite (CIT) para definir qual ente vai custear a profilaxia em longo prazo'''<ref> http://www.sbai.org.br/revistas/Vol336/diretrizes_33_6.pdf Diretrizes do diagnóstico e tratamentodo angioedema hereditário - Revista Brasileira de Alergia e imunopatologia </ref>.aquisição;
'''Tratamento da Crise Aguda Moderada ou Grave do Angioedema Hereditário'''- processo licitatório para aquisição;
Os membros <span style="color:blue">Portanto, apesar da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde – CONITEC presentes na 36ª reunião, nos dias 10 e 11 de junho de 2015, deliberaram por unanimidade recomendar a '''não incorporação''' do icatibanto para o tratamento publicação da crise aguda moderada ou grave do angioedema hereditário. Essa decisão está presente no [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/Relatorios/2015/Relatorio_Icatibanto_Angioedema_final.pdf Relatório 163 pt- Icatibanto para o tratamento da crise aguda moderada ou grave do angioedema hereditário]. A [http://conitec.gov.br/imagesmidias/Relatoriosrelatorios/Portariaportaria/20152023/PortariaSCTIE_33_2015portaria-sectics-ms-no-68.pdf Portaria SECTICS/MS nº 3368, de 14 20 de julho dezembro de 20152023] tornou pública a decisão , o medicamento acetato de não incorporar o icatibanto para o tratamento da crise aguda moderada ou grave do de crises de angioedema hereditário no âmbito tipos I e II, ainda não se encontra disponível para a população por meio do Sistema Único de Saúde – SUS.'''</span>
Alternativamente, o *[[danazolDanazol]] 50mg, 100 mg e 200mg está padronizado pelo Ministério da Saúde, através do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, para o tratamento do defeito no sistema complemento (CID 10 D84.1), segundo critérios estabelecidos no [http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/pcdt_angioedema_livro_2010.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Ministério da Saúde para Angiodema] e [http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/pcdt_angioedema_.pdf Portaria SAS/MS n. 109, de 23 de abril de 2010].
O acesso ao Componente Especializado '''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da Assistência Farmacêutica se dá através plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de abertura Medicamentos Essenciais de processo de solicitação de medicamentocada município, devendo pois conforme o paciente ouArt. 27, §1º, na sua impossibilidadedo [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o seu cuidadoracesso do usuário à assistência farmacêutica, dirigir-se à Unidade desde que questões de Assistência Farmacêutica - UFAs para este Componente, a qual saúde pública o município onde reside está vinculadojustifiquem.
Substituição de texto - "*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''" por "'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''''' "
==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
'''Categoria:''' medicamento '''Classe terapêutica:''' outros produtos não enquadrados em classe terapêutica específica <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1560827?substancia=25236&situacaoRegistro=Nomes comerciaisV Classe Terapêutica do medicamento Firazyr ® - Registro ANVISA] </ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
==Principais informaçõesNomes comerciais==
A profilaxia farmacológica Comissão Nacional de longo prazo está indicada para aqueles pacientes que apresentam mais Incorporação de uma crise grave por mês, ou que se encontram acometidos por mais do que cinco dias por mês. Já foram usados na profilaxia das crises duas modalidades de tratamento: andrógenos atenuados (Tecnologias no SUS – [[danazolCONITEC]], por meio do [[estanazolol]] e [[oxandrolona]]) e agentes antifibrinolíticos ([[ácido épsilon-aminocaproico]] e [[ácido tranexâmico]]) <ref> Giavina-Bianchi, P, et alhttps://www. Diretrizes do diagnóstico e tratamento do angioedema hereditáriogov. Revbr/conitec/pt-br/midias/relatorios/2023/20231226_relatorio_861_icatibanto_aeh. bras. alerg. imunopatol. – Vol. 33. N° 6pdf Relatório de Recomendação nº 861], 2010 </ref>, , sendo que estudos demonstraram maior eficácia com os andrógenos atenuados <ref> aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [httphttps://portal.saudewww.gov.br/portalconitec/pt-br/midias/relatorios/arquivosportaria/pdf2023/pcdt_angioedema_livro_2010portaria-sectics-ms-no-68.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas Portaria SECTICS/MS nº 68, de 20 de dezembro de 2023], tornou pública a decisão de '''incorporar o acetato de icatibanto para o diagnóstico tratamento de crises de angioedema hereditário tipos I e tratamento II, condicionado ao uso restrito hospitalar e conforme protocolo estabelecido pelo Ministério da Saúde, no âmbito do Angioedema no Sistema Único de Saúde - SUS] </ref>.'''
- elaboração ou atualização pela CONITEC de Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) para orientação de uso racional;
- publicação de código na tabela SIGTAP/SIA/SUS para que seja possível parametrizar o sistema que gerencia o CEAF;
- envio efetivo da tecnologia ao Estado.
==Informações sobre o medicamento/alternativasAlternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
O fármaco [[Icatibanto]] não seguinte medicamento (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''está padronizado em nenhum dos programas disponível no âmbito do Ministério SUS pelo Componente Especializado da Saúde, Assistência Farmacêutica (CEAF) para o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programastratamento do Angioedema associado à deficiência de C1 esterase ''' <ref>[https://www.gov. Por esse motivo, não poderá ser disponibilizado no momentobr/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_angioedema-deficincia-c1esterase_2016.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Angioedema associado à deficiência de C1esterase] </ref>:
==Referências==
<references/>
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''