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Antagonista dos receptores B2 da bradicinina'''SIM''' '''Categoria:''' medicamento '''Classe terapêutica:''' outros produtos não enquadrados em classe terapêutica específica <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1560827?substancia=25236&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Firazyr ® - Registro ANVISA] </ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Outros agentes hematológicos <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=B06&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - B06AC02 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=B06AC02 Código ATC] </ref>
==Principais informações==- processo licitatório para aquisição;
[[Icatibanto]] foi aprovado em maio de 2010 no Brasil para tratamento do angioedema hereditário- envio efetivo da tecnologia ao Estado.
O angioedema hereditário (HAE) é uma desordem genética resultante <span style="color:blue">Portanto, apesar da deficiência ou disfunção do inibidor da C1 esterase. Caracteriza-se por episódios recorrentes de angioedema (edema dos vasos sanguíneos) bem-delimitado sem coceira (ou urticária), que geralmente afeta a pele ou as mucosas dos tratos respiratório ou gastrintestinal. Apesar de o edema se resolver espontaneamente em dois a quatro dias mesmo na ausência de tratamento, pode ocorrer edema publicação da glote e conseqüente asfixia, podendo ser fatal. Na [httphttps://portal.saudewww.gov.br/portalconitec/arquivospt-br/pdfmidias/relatorios/portaria/2023/pcdt_angioedema_portaria-sectics-ms-no-68.pdf Portaria SASSECTICS/MS n. 109nº 68, de 23 20 de abril dezembro de 20102023], está publicado o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas medicamento acetato de icatibanto para o diagnóstico e tratamento do Angioedema no SUS.Os cuidados crônicos no intuito da profilaxia das de crises ocasionadas pela doença envolvem a educação do paciente para evitar os possíveis fatores desencadeantes, como traumas (principalmente faciais e no trato respiratório superior), infecções dentárias e o uso de medicações que exacerbam o HAE <ref> Atkinson, JP, et al. Hereditary angioedema: Prevention of attacks. In: UpToDatehereditário tipos I e II, Basow, DS (Ed), UpToDate, Waltham, MA, 2013ainda não se encontra disponível para a população por meio do SUS. '''</refspan>.
A profilaxia farmacológica de longo prazo está indicada para aqueles pacientes que apresentam mais de uma crise grave por mês, ou que se encontram acometidos por mais do que cinco dias por mês. Existem duas modalidades de tratamento == Alternativas terapêuticas disponíveis no Brasil: andrógenos atenuados ([[danazol]], [[estanazolol]] e [[oxandrolona]]) e agentes antifibrinolíticos ([[ácido épsilon-aminocaproico]] e [[ácido tranexâmico]]) <ref> Giavina-Bianchi, P, et al. Diretrizes do diagnóstico e tratamento do angioedema hereditário. Rev. bras. alerg. imunopatol. – Vol. 33. N° 6, 2010 </ref>.SUS ==
[[Icatibanto]] trata-se de fármaco que bloqueia a atividade O seguinte medicamento (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''está disponível no âmbito do SUS pelo Componente Especializado da bradicinina e, portanto, impede Assistência Farmacêutica (CEAF) para o agravamento dos sintomas decorrentes da crise tratamento do Angioedema associado à deficiência de angioedema hereditárioC1 esterase ''' <ref>[https://www. Assim, sua única indicação com registro aprovado pela ANVISA é o tratamento dos sintomas das crises agudas de angioedema hereditário em pacientes adultosgov. Concluibr/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_angioedema-deficincia-se que o medicamento não possui indicação aprovada no Brasil para a profilaxia em longo prazoc1esterase_2016. pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Angioedema associado à deficiência de C1esterase] </ref>:
==Informações sobre o medicamento/alternativas==*[[Danazol]]
O fármaco [[Icatibanto]] não está padronizado em nenhum dos programas '''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do Ministério da Saúdemedicamento, o qual é responsável pela seleção e definição têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a serem fornecidos pelos referidos programasRelação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. Por esse motivo27, §1º, não poderá ser disponibilizado no momentodo [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
Substituição de texto - "*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''" por "'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''''' "
==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
==Nomes comerciais==
Firazyr® == Indicações == O medicamento '''acetato de icatibanto''' é indicado para o tratamento sintomático de crises agudas de angioedema hereditário em adultos, adolescentes e crianças acima de 2 anos de idade com deficiência do inibidor da C1-esterase <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=106390305 Bula do medicamento Firazyr ® - Bula do Profissional] </ref>. == Informações sobre o medicamento== A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]] por meio do [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2023/20231226_relatorio_861_icatibanto_aeh.pdf Relatório de Recomendação nº 861], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2023/portaria-sectics-ms-no-68.pdf Portaria SECTICS/MS nº 68, de 20 de dezembro de 2023], tornou pública a decisão de '''incorporar o acetato de icatibanto para o tratamento de crises de angioedema hereditário tipos I e II, condicionado ao uso restrito hospitalar e conforme protocolo estabelecido pelo Ministério da Saúde, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.''' Conforme determina o [https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Art. 25 do Decreto 7.646/2011], o prazo máximo para efetivar a oferta ao SUS é de cento e oitenta dias (180 dias) a partir da publicação da portaria. Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais: - pactuação na Comissão Intergestores Tripartite (CIT) para definir qual ente vai custear a aquisição; - elaboração ou atualização pela CONITEC de Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) para orientação de uso racional; - publicação de código na tabela SIGTAP/SIA/SUS para que seja possível parametrizar o sistema que gerencia o CEAF;
==Referências==
<references/>
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''