Mudanças entre as edições de "Midodrina, cloridrato"

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== Registro na Anvisa ==
 
== Registro na Anvisa ==
  
'''Em 08/12/2021, o medicamento midodrina, cloridrato apresentava registro sanitário na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) <span style="color:red">cancelado/caduco</span>, e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional.''' <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/250000206229916/ Consulta ao registro na ANVISA] Acesso em 08/12/2021</ref>
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'''O medicamento cloridrato de midodrina não possui registro sanitário ativo na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional''' <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/ Registro ANVISA cancelado/caduco]</ref>.
 
 
'''Categoria:''' medicamento
 
 
 
'''Classe terapêutica:''' vasoconstritores e hipertensores <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/250000206229916/ Classe Terapêutica do medicamento cloridrato de midodrina – Registro cancelado/caduco na ANVISA] Acesso em 07/12/2021</ref>
 
 
 
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
 
 
 
Terapia cardíaca <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=C01CA&showdescription=no Grupo ATC] Acesso em 08/12/2021</ref> - C01CA17 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=C01CA17 Código ATC] Acesso em 08/12/2021</ref>
 
  
 
== Indicações ==
 
== Indicações ==
  
O medicamento [[midodrina, cloridrato]] pode ser utilizado:
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O medicamento '''midodrina''' é indicado para o tratamento de hipotensão ortostática sintomática (OH). Como o cloridrato de midodrina pode causar elevação acentuada da pressão arterial supina (PA> 200 mmHg sistólica), ele deve ser usado em pacientes cujas vidas são consideravelmente prejudicadas apesar do tratamento clínico padrão, incluindo tratamento não farmacológico (como meias de suporte), expansão de fluidos e alterações no estilo de vida.  
 
 
- para atenuar os sintomas da hipotensão ortostática crônica causada por alterações do sistema nervoso autônomo em pacientes com síndrome de Bradbury-Eggleston, síndrome de Shy-Drager, Diabetes Mellitus e doença de Parkinson. A segurança deste medicamento em pacientes com hipotensão ortostática por causas diferentes das supracitadas não foi estabelecida e seu uso não é, portanto, recomendado;
 
 
 
- em pacientes com 65 anos ou mais com função renal e hepática adequada. Seu uso não é recomendado em crianças. <ref>[https://www.pharmakimportados.com.br/bula/Midodrine.pdf Monografia do Produto Midodrine Hydrochloride] Acesso em 08/12/2021</ref>
 
 
 
== Informações sobre o medicamento==
 
  
O medicamento '''midodrina, cloridrato não pertence''' ao elenco da [http://conitec.gov.br/images/Rename-2020-final.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos especiais de Alto Custo do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
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A indicação é baseada no efeito do cloridrato de midodrina em aumentos na pressão arterial sistólica em pé de 1 minuto, um marcador substituto considerado provável que corresponda a um benefício clínico. No momento, no entanto, os benefícios clínicos do cloridrato de midodrina, principalmente a capacidade melhorada de realizar atividades da vida, não foram estabelecidos.  
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Mais ensaios clínicos estão em andamento para verificar e descrever os benefícios clínicos do cloridrato de midodrina. Após o início do tratamento, o cloridrato de midodrina deve ser continuado apenas para pacientes que relatam melhora sintomática significativa <ref>[https://www.apotex.com/products/us/detail.asp?m=68347 Prescribing Information] </ref>.
  
 
==Referências==
 
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
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Edição atual tal como às 18h47min de 16 de maio de 2025

Registro na Anvisa

O medicamento cloridrato de midodrina não possui registro sanitário ativo na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional [1].

Indicações

O medicamento midodrina é indicado para o tratamento de hipotensão ortostática sintomática (OH). Como o cloridrato de midodrina pode causar elevação acentuada da pressão arterial supina (PA> 200 mmHg sistólica), ele deve ser usado em pacientes cujas vidas são consideravelmente prejudicadas apesar do tratamento clínico padrão, incluindo tratamento não farmacológico (como meias de suporte), expansão de fluidos e alterações no estilo de vida.

A indicação é baseada no efeito do cloridrato de midodrina em aumentos na pressão arterial sistólica em pé de 1 minuto, um marcador substituto considerado provável que corresponda a um benefício clínico. No momento, no entanto, os benefícios clínicos do cloridrato de midodrina, principalmente a capacidade melhorada de realizar atividades da vida, não foram estabelecidos.

Mais ensaios clínicos estão em andamento para verificar e descrever os benefícios clínicos do cloridrato de midodrina. Após o início do tratamento, o cloridrato de midodrina deve ser continuado apenas para pacientes que relatam melhora sintomática significativa [2].

Referências

  1. Registro ANVISA cancelado/caduco
  2. Prescribing Information

As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.