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Pirfenidona

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==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
Imunossupressor <ref> [https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L04AX05&showdescription=yes Grupo ATC] Acesso em: 24/10/2017 </ref>'''SIM'''
'''Categoria:''' medicamento '''Classe terapêutica:''' outros agentes imunossupressores <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1232105?substancia=7559&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Egurinel ® - Registro ANVISA] </ref>  '''Classe terapêutica:''' outros produtos para o aparelho respiratório <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1108046?substancia=7559&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Esbriet ® - Registro ANVISA] </ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)== Imunossupressores <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L04&showdescription=no Grupo ATC]] </ref> - S01LA05 L04AX05 <ref> [https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=S01LA05 L04AX05 Código ATC] Acesso em: 24/10/2017 </ref>
==Nomes comerciais==
Egurinel ®, Esbriet ®
==Indicações==
O medicamento [[Pirfenidona]] '''pirfenidona''' está indicado em adultos para o tratamento da Fibrose Pulmonar Idiopática (FPI) (doença que atinge os dois pulmões, caracterizada por aparecimento de fibrose, ou seja, tecido de cicatriz, que substitui o tecido pulmonar normal e provocando falta de aridiopática (FPI). <ref>[httphttps://wwwconsultas.anvisa.gov.br/datavisa#/fila_bulabulario/q/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=27848912016&pIdAnexonumeroRegistro=4210497 101000663 Bula do medicamento Esbriet ® - Bula do profissional e do pacienteProfissional] Acesso em 24/10/2017</ref>.
==Informações sobre o medicamento==
O medicamento '''O medicamento [[pirfenidona]] não pertence ''' ao elenco de medicamentos e insumos da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME ([[RENAME2024)]]) , que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no âmbito SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Sistema Único Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde (SUS).'''
A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado == Recomendação desfavorável da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o Art. 33 do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2011-2014/2013/Decreto/D8065.htm Decreto nº 8.065/2013], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas - PCDT.==
Sendo assimA Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2018/relatorio_pirfenidona_fpi.pdf Relatório de Recomendação nº 420], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2018/portariassctie_86a88_2018.pdf Portaria SCTIE/MS nº 88, de 24 de dezembro de 2018], com a decisão final de '''não incorporar o referido medicamentopirfenidona para o tratamento da fibrose pulmonar idiopática (FPI) no âmbito do SUS.''' ''Considerou-se que, embora os estudos indiquem benefícios do medicamento em relação ao declínio da capacidade vital forçada (CVF) predita frente ao placebo, por não estar padronizado há evidências conclusivas quanto a eficácia do medicamento em nenhum dos Componentes estabilizar a progressão da Assistência Farmacêuticadoença, prevenir episódios de deterioração aguda ou hospitalizações, assim como não é fornecido pelo Estadohá evidência robusta de benefícios em termos de mortalidade. A análise econômica apresentada e a análise de impacto orçamentário apresentaram limitações importantes que atribuíram elevada incerteza quanto as estimativas reais de custo-efetividade e de impacto orçamentário.''
==Referências==
 
<references/>
 *'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
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