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Substituição de texto - "*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''" por "'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''''' "
== Registro na Anvisa == '''SIM''' '''Categoria:''' medicamento '''Classe terapêutica:''' outros agentes imunossupressores <span styleref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1232105?substancia=7559&situacaoRegistro="fontV Classe Terapêutica do medicamento Egurinel ® -sizeRegistro ANVISA] </ref> '''Classe terapêutica:large;color''' outros produtos para o aparelho respiratório <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1108046?substancia=7559&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Esbriet ® - Registro ANVISA] </ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Imunossupressores <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L04&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - L04AX05 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L04AX05 Código ATC] </ref> ==Nomes comerciais== Egurinel ®, Esbriet ® == Indicações == O medicamento '''pirfenidona''' está indicado para tratamento de fibrose pulmonar idiopática (FPI) <ref>[https:blue"//consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=101000663 Bula do medicamento Esbriet ® - Bula do Profissional] </ref>. == Informações sobre o medicamento== O medicamento '''pirfenidona não pertence'''Esta página ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontrana [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde. == Recomendação desfavorável da CONITEC == A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2018/relatorio_pirfenidona_fpi.pdf Relatório de Recomendação nº 420], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2018/portariassctie_86a88_2018.pdf Portaria SCTIE/MS nº 88, de 24 de dezembro de 2018], com a decisão final de '''não incorporar o medicamento pirfenidona para o tratamento da fibrose pulmonar idiopática (FPI) no âmbito do SUS.''' ''Considerou-se que, embora os estudos indiquem benefícios do medicamento em relação ao declínio da capacidade vital forçada (CVF) predita frente ao placebo, não há evidências conclusivas quanto a eficácia do medicamento em estabilizar a progressão da doença, prevenir episódios de deterioração aguda ou hospitalizações, assim como não há evidência robusta de benefícios em atualizaçãotermos de mortalidade. A análise econômica apresentada e a análise de impacto orçamentário apresentaram limitações importantes que atribuíram elevada incerteza quanto as estimativas reais de custo-efetividade e de impacto orçamentário.'' ==Referências== <references/span>'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''