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Substituição de texto - "*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''" por "'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''''' "
== Registro na Anvisa == '''SIM''' '''Categoria:''' medicamento '''Classe terapêutica:''' outros produtos para o trato alimentar e metabolismo <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1414877?substancia=24631&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do Medicamento Orfadin ® - Registro ANVISA] </ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Outros produtos para o trato alimentar e metabolismo <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A16&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - A16AX04 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A16AX04 Código ATC] </ref> ==Nomes comerciais== Nitikabs ®, Orfadin ® == Indicações == O medicamento '''nitisinona''', até é indicado para o momento, não possui registro tratamento de pacientes adultos e pediátricos (em qualquer faixa etária) com diagnóstico confirmado de tirosinemia hereditária do tipo 1 (HT-1) em associação com a restrição alimentar de tirosina e fenilalanina <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=138400002 Bula do medicamento Orfadin ® - Bula do Profissional] </ref>. == Informações sobre o medicamento== O medicamento na Agência '''nitisinona não pertence''' ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Vigilância Sanitária Medicamentos Essenciais - RENAME (ANVISA2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde. ==Referências== <references/>'''''portanto não é produzido e comercializado As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em território nacionalforma de link no decorrer do texto.'''''.