==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
Não consta'''SIM'''
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - A16AX04 '''Categoria:''' medicamento
'''Classe terapêutica:''' outros produtos para o trato alimentar e metabolismo <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1414877?substancia=24631&situacaoRegistro=Nomes comerciais==V Classe Terapêutica do Medicamento Orfadin ® - Registro ANVISA] </ref>
Orfadin == Classificação Anatômica Terapêutica Química (EMAATC)==
Outros produtos para o trato alimentar e metabolismo <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A16&showdescription=Indicações=no Grupo ATC] </ref> - A16AX04 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A16AX04 Código ATC] </ref>
'''Nitisinona não possui registro na Anvisa'''.==Nomes comerciais==
[[Nitisinona]] é indicadoNitikabs ®, na União Europeia, para o tratamento de doentes adultos e pediátricos (em qualquer grupo etário) com diagnóstico confirmado de tirosinemia hereditária do tipo 1 (HT-1) em associação com a restrição dietética de tirosina e fenilalanina. <ref>[http://www.ema.europa.eu/docs/pt_PT/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/000555/WC500049195.pdf Resumo das características do medicamento] Acesso em: 25/11/2016 </ref>Orfadin ®
==Informações sobre o medicamentoIndicações ==
O medicamento '''O medicamento [[nitisinona]] não pertence ao elenco ''' é indicado para o tratamento de medicamentos pacientes adultos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais pediátricos ([[RENAME]]em qualquer faixa etária) no âmbito com diagnóstico confirmado de tirosinemia hereditária do Sistema Único de Saúde tipo 1 (SUSHT-1)em associação com a restrição alimentar de tirosina e fenilalanina <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=138400002 Bula do medicamento Orfadin ® - Bula do Profissional] </ref>.'''
A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme == Informações sobre o Art. 33 do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2011-2014/2013/Decreto/D8065.htm Decreto nº 8.065/2013], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas - PCDT. medicamento==
Sendo assim, o referido O medicamento'''nitisinona não pertence''' ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], por que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não estar padronizado em nenhum dos Componentes se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Assistência FarmacêuticaSaúde], não é fornecido pelo Estadoexistindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
==Referências==
<references/>'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''