<span style==Classe terapêutica=="font-size:small;color:blue"> Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à '''lista C1''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998 <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/svs/1998/prt0344_12_05_1998_rep.html Portaria n.344, de 12 de maio de 1998]</ref>.
Antidepressivo inibidor <span style="font-size:small;color:blue">Validade da recaptação receita: 30 dias <span style="font-size:small;color:blue">Prescrição máxima: quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 60 dias <span style="font-size:small;color:blue"> Para informações complementares consulte o item [[Prescrições Médicas]] na página principal. As substâncias presentes na Portaria nº 344/98 necessitam de serotonina controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas. Além disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e noradrenalinapsicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes. == Registro na Anvisa == '''SIM''' '''Categoria:''' medicamento '''Classe terapêutica:''' antidepressivos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/167457?substancia=2667&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Cymbalta ® - Registro ANVISA]</ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Psicoanalépticos <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=N06&showdescription=no Grupo ATC]</ref> - N06AX21 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=N06AX21 Código ATC]</ref>
==Nomes comerciais==
Abretia ®, Cymbalta®, Cymbi ®, Dep ®, Deprasil ®, Dual ®, Duatlo ®, Dullo ®, Duxxen ®, Leduo ®, Mydulo ®, Neulox ®, Sympta ®, Sozz ®, Velija® == Indicações == O medicamento '''duloxetina''' é indicado para o tratamento da depressão, além disso é eficaz na manutenção da melhora clínica durante o tratamento contínuo, por até seis meses, em pacientes que apresentaram resposta ao tratamento inicial. Este medicamento também é indicado no tratamento do transtorno depressivo maior; dor neuropática periférica diabética; fibromialgia em pacientes com ou sem transtorno depressivo maior; dor crônica associada à dor lombar crônica; dor crônica associada à dor devido a osteoartrite de joelho ''em pacientes com idade superior a 40 anos'' e transtorno de ansiedade generalizada <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=112600164 Bula dos medicamentos Cymbalta ® – Bula do profissional]</ref>. == Informações sobre o medicamento== O medicamento '''duloxetina não pertence''' ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde. == Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS == Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024]</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/dorcronica-1.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Dor Crônica]</ref><ref>[https://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentos/atencao-basica/saude-mental/protocolos-da-raps/9217-ansiedade-generalizada/file Protocolo Clínico do Transtorno de Ansiedade Generalizada - Rede de Atenção Psicossocial - Estado de Santa Catarina]</ref>: <span style="color:blue">'''DEPRESSÃO'''</span> *[[Amitriptilina, cloridrato|Amitriptilina]] (CBAF) *[[Carbonato de lítio]] (CBAF) *[[Clomipramina, cloridrato|Clomipramina]] (CBAF) *[[Fluoxetina, cloridrato|Fluoxetina]] (CBAF) *[[Nortriptilina, cloridrato|Nortriptilina]] (CBAF) <span style="color:blue">'''DOR CRÔNICA'''</span> *[[Ácido acetilsalicílico]] (CBAF) *[[Amitriptilina, cloridrato]] (CBAF) *[[Carbamazepina]] (CBAF) *[[Clomipramina, cloridrato]] (CBAF) *[[Codeína]] (CEAF) *[[Dipirona sódica]] (CBAF)
==Principais informações==*[[Fenitoína sódica]] (CBAF)
Duloxetina é indicado, no Brasil, para:*[[Gabapentina]] (CEAF)
- Transtorno depressivo maior;*[[Ibuprofeno]] (CBAF)
- Dor neuropática periférica diabética;*[[Metadona]] (CEAF)
- Fibromialgia *[[Morfina]] (FMCEAF) em pacientes com ou sem transtorno depressivo maior (TDM);
- Estados de dor crônica associados à dor lombar crônica;*[[Naproxeno]] (CEAF)
- Estados de dor crônica associados à dor devido à osteoartrite de joelho *[[Nortriptilina, cloridrato]] (doença articular degenerativaCBAF) em pacientes com idade superior a 40 anos;
- Transtorno de ansiedade generalizada *[[Paracetamol]] (TAGCBAF) <ref> [http://www.libbs.com.br/Arquivos/Produto/Velija_2204.pdf Bula do Medicamento] </ref>.
*[[Valproato de sódio]] (CBAF)
'''Incontinência urinária'''
A duloxetina, um medicamento antidepressivo da classe dos inibidores da recaptação de serotonina e noradrenalina, vem sendo empregado em estudos clínicos para o tratamento da incontinência urinária de esforço EM MULHERES. Estudos tem demostrado que a duloxetina apresenta efeitos sobre a bexiga e esfincter, através do prolongamento do tempo de ação da serotonina e noradrenalina, o que resulta na elevação dessas substâncias nas terminações nervosas. <span style="color:blue">'''TRANSTORNO DE ANSIEDADE GENERALIZADA'''</span>
Ainda não existem estudos que utilizaram esse medicamento em homens, portanto não existem evidência científica para esses casos. Ainda, a indicação do medicamento para incontinência urinária, mesmo para mulheres, não está relatada na bula do medicamento no Brasil, portanto a ANVISA ainda não autoriza sua utilização para esse fim. No momento, as indicações do medicamento são para o tratamento da depressão e dor crônica.*[[Clonazepam]] (CBAF)
==Informações sobre o medicamento/alternativas==*[[Clomipramina, cloridrato]] (CBAF)
*[[DuloxetinaDiazepam]] não está padronizado em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Por esse motivo, não poderá ser fornecido no momento.(CBAF)
Alternativamente, o SUS disponibiliza os medicamentos: [[carbonato de lítio]] (estabilizador de humor), [[valproato de sódio]] ou [[ácido valpróico]] e [[carbamazepina]] (anticonvulsivantes), [[Amitriptilina, cloridrato|amitriptilina]], [[Clomipramina, cloridrato|clomipramina]], [[Nortriptilina, cloridrato|nortriptilina]] e *[[Fluoxetina, cloridrato|fluoxetina]] (antidepressivosCBAF); [[haloperidol]], [[biperideno]] e [[Clorpromazina, cloridrato|clorpromazina]] (antipsicótico), [[clonazepam]] e [[diazepam]] (ansiolíticos), que são integrantes da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2014. A aquisição e distribuição destes medicamento é responsabilidade dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão.
'''OBSERVAÇÃO:''' ''Em relação a indicação do medicamento duloxetina para fibromialgia, até o momento, não constam medicamentos na RENAME com essa indicação prevista em bula.''
'''Incontinência urinária''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
Antidepressivos tricíclicos também são propostos no tratamento ==Recomendação desfavorável da incontinência urinária de esforço devido as suas propriedades α-adrenérgicas periféricas. O medicamento amitriptilina, dentre suas indicações aprovadas pela ANVISA, está a enurese noturna (micção involuntária). O mecanismo de ação envolvido nesta aplicação terapêutica não é bem conhecido, mas sabe-se que este medicamento possui propriedades anticolinérgicas e relaxante muscular na bexiga, e tem sido usado no tratamento da enurese.CONITEC==
Portanto, alternativamente, A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[Amitriptilina, cloridrato|amitriptilinaCONITEC]] 25mg (também indicada em bula para o tratamento por meio do [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2021/20210804_relatorio_647_duloxetina_dor_cronica_p52_compressed.pdf Relatório de Recomendação nº 647], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da incontinência urinária) está disponível nas Unidades Locais [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2021/20210804_portaria_52.pdf Portaria SCTIE/MS nº 52, de Saúde (postos 02 de agosto de saúde)2021], pois são integrantes da Relação Nacional tornou pública a decisão de '''não incorporar a duloxetina para o tratamento de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2014. A aquisição dor neuropática e distribuição destes medicamentos é responsabilidade dos municípiosfibromialgia, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestãono âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.
==Referências==
<references/>
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''