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Antidiabético '''SIM''' '''Categoria:''' medicamento '''Classe terapêutica:''' antidiabéticos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1168226?substancia=25172&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Onglyza ® - inibidor da dipeptidil peptidase 4 Registro ANVISA] </ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (DPPATC) == Medicamentos usados no diabetes <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A10&showdescription=no Grupo ATC] </ref> -4)A10BH03 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A10BH03 Código ATC] </ref>
==Principais informações=='''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
[[Saxagliptina]] é um medicamento que atua sobre uma enzima de controle == Recomendações da liberação de glicose para o sangue: a dipeptidil peptidase 4 (DPP-4). Melhora o controle de açúcar no sangue Sociedade Brasileira de pacientes com diabetes tipo 2 em associação com dieta e exercício. Diabetes ==
- Reduz a concentração de açúcar no sangue, especialmente após as refeições. Também reduz a concentração de açúcar no sangue entre as refeições; - Promove o aumento de secreção de insulina pelo organismo após De acordo com as refeições; - Modera a produção de açúcar pelo fígado após as refeições. É improvável que diminua a concentração de açúcar a um nível perigoso, ao ponto de causar hipoglicemia, uma vez que não tem ação quando o nível de açúcar no sangue está baixo <ref> [httphttps://wwwdiretriz.bristoldiabetes.comorg.br/Files/Bulas/ONGLYZA_COM_REV_101800396_VP2Diretrizes da Sociedade Brasileira de Diabetes (SBD) (2024)], o objetivo do tratamento do diabetes é alcançar níveis glicêmicos o mais próximo possível da normoglicemia.pdf Bula Para contribuir com o alcance desta meta, '''além do Medicamento] </ref>uso de medicamentos, deve ocorrer a implementação de medidas não farmacológicas'''.
Este é um medicamento novo no país As medidas não farmacológicas incluem modificações da dieta alimentar eatividade física, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveisconstituindo, mesmo que indicado e utilizado corretamenteportanto, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidosmudanças do estilo de vida. Durante Segundo a SBD, a experiência pós-comercialização houve relatos espontâneos mudança de estilo de pancreatite aguda como reação adversa com vida pode reduzir a utilização da [[saxagliptina]] isoladamente <ref> http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/e3833c8049fc01c59aeabbaa19e2217c/Carta_Profissionais_da_Saude_Bristol.pdf?MOD=AJPERES </ref>incidência de diabetes tipo 2 em 58% em três anos e em 34% ao longo de 10 anos.
==Informações sobre o medicamento/alternativas=='''O tratamento farmacológico é dividido em 4 etapas:'''*'''1ª etapa:''' uso de antidiabéticos orais em monoterapia ([[Metformina, cloridrato|metformina]] na dose máxima, 2.550 mg);*'''2ª etapa:''' associação de dois antidiabéticos (mecanismos de ação diferentes), como por exemplo (conforme opções disponíveis no SUS): [[Metformina, cloridrato|metformina]] + [[glibenclamida]] ou [[Metformina, cloridrato|metformina]] + [[gliclazida]];*'''3ª etapa:''' adição de terceiro antidiabético oral ou iniciar insulina basal, como a [[Insulina Humana NPH]] (disponível no SUS);*'''4ª etapa:''' insulinização plena ([[Insulina Humana NPH]] e [[Insulina Humana Regular]]).
A [[saxagliptina]] não está padronizado em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Ainda, compete a esse órgão elaborar os Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas para tratamento da patologia que acomete o paciente. Sendo assim, cumpre ser informado que o medicamento referido, por não estar padronizado, não é fornecido pelo Estado.
Alternativamente'''As metas individualizadas para o tratamento do diabetes são:'''*'''Adultos com DM1 ou DM2:''' HbA1c < 7,0% para prevenir complicações, evitando hipoglicemias graves;*'''Idosos:''' ''Saudáveis'': HbA1c < 7, as Unidades Locais de Saúde (postos de saúde) disponibilizam os antidiabéticos orais [[glibenclamida]] 5 mg% / ''Comprometimento funcional leve/moderado'': HbA1c < 8, [[gliclazida]] 30mg 0% / ''Muito comprometidos (Lib. Prolongadafrágeis) e 80mg e [[Metformina'': Priorizar conforto, cloridrato|metformina]] 500 evitando sintomas de hiper/hipoglicemia;*'''Crianças e 850 mgadolescentes com DM1:''' HbA1c < 7, pois são integrantes da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2012. A aquisição e distribuição destes medicamentos é responsabilidade dos municípios0% para a maioria / HbA1c < 7, os quais recebem recursos financeiros das três esferas 5% em gestãosituações de maior risco de hipoglicemia.
Substituição de texto - "*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''" por "'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''''' "
==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
==Nomes comerciais==
Onglyza® == Indicações == O medicamento '''saxagliptina''' é indicado <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=116180261 Bula do medicamento Onglyza ® - Bula do Profissional] </ref>:*Como adjuvante à dieta e à prática de exercícios para melhorar o controle glicêmico em pacientes com diabetes ''mellitus'' tipo 2, em monoterapia;*Em pacientes com diabetes ''mellitus'' tipo 2 para melhorar o controle glicêmico em combinação com [[Metformina, cloridrato|metformina]], tiazolinediona, sulfonilureia, [[Metformina, cloridrato|metformina]] com um inibidor de SGLT2, [[Metformina, cloridrato|metformina]] com uma sulfonilureia ou insulina (com ou sem [[Metformina, cloridrato|metformina]]) quando a terapia utilizada, juntamente com dieta e exercício, não proporcionar controle glicêmico adequado;*Para uso em terapia combinada inicial com [[Metformina, cloridrato|metformina]], como um adjuvante à dieta e exercício, para melhorar o controle glicêmico em pacientes com diabetes ''mellitus'' tipo 2, quando a terapia dupla de saxagliptina e [[Metformina, cloridrato|metformina]] for apropriada. '''Obs:''' o referido medicamento não deve ser utilizado para o tratamento de pacientes com diabetes tipo 1 ou para o tratamento da cetoacidose diabética, pois pode não ser eficaz nesses casos. == Informações sobre o medicamento== O medicamento '''saxagliptina não pertence''' ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde. == Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS == Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024]</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/PCDTDM2.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas de Diabete Melito Tipo 2]</ref>: *[[Glibenclamida]] (CBAF) *[[Gliclazida]] (CBAF) *[[Metformina, cloridrato]] (CBAF) *[[Dapagliflozina]] (CEAF) - ''para pessoas com Diabete Melito Tipo 2 com idade igual ou superior a 40 anos, conforme critério de inclusão do PCDT'' *[[Insulina Humana NPH]] (CBAF) *[[Insulina Humana Regular]] (CBAF)
==Referências==
<references/>
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''