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Antidepressivo<span style="font-size:small;color:blue">Validade da receita: 30 dias. <span style="font-size:small;color:blue">Prescrição máxima: quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 60 dias. <span style="font-size:small;color:blue"> Para informações complementares consulte o item [[Prescrições Médicas]] na página principal. As substâncias presentes na Portaria nº 344/98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas. Além disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes. == Registro na Anvisa == '''SIM''' '''Categoria:''' medicamento '''Classe terapêutica:''' antidepressivos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/490946?substancia=508&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Valdoxan ® - Registro ANVISA]</ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Psicoanalépticos <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=N06&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - N06AX22 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=N06AX22 Código ATC] </ref>
==Principais informações==Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024] </ref>:
É um agonista potente dos receptores da melatonina e antagonista dos receptores da serotonina - o primeiro antidepressivo com ação diferente dos neurotransmissores clássicos como a serotonina, dopamina e noradrenalina <ref> *[http://www.ema.europa.eu/docs/pt_PT/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/000915/WC500046227.pdf Bula do Medicamento[Carbonato de lítio]] </ref>.
Relativamente aos dados sobre a eficácia a curto prazo da *[[agomelatina]], surgiu uma controvérsia à volta da dimensão real do efeito e da sua comparação com terapêuticas alternativas (em um dos estudos, a [[agomelatina]] não conseguiu provar a eficácia ao passo que a [[fluoxetina]] mostrou um efeito positivo). A eficácia a longo prazo foi estudada num ensaio de prevenção das recidivasClomipramina, que não conseguiu estabelecer uma distinção entre a [[agomelatina]cloridrato|Clomipramina] e o placebo, ou seja, a eficácia a longo prazo não foi demonstrada. Portanto, não foi possível demonstrar conclusivamente a eficácia do medicamento, sobretudo a eficácia a longo prazo <ref> [http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2007/2007011618129/anx_18129_pt.pdf Conclusões Científicas e fundamentos da recusa apresentados pela EMEA (European Medicines Agency)] </ref>.
==Informações sobre o medicamento/alternativas==*[[Fluoxetina, cloridrato|Fluoxetina]]
A *[[agomelatinaNortriptilina, cloridrato|Nortriptilina]] não está padronizada em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Ainda, compete a esse órgão elaborar os Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas para tratamento da patologia que acomete o paciente. Sendo assim, cumpre ser informado que o medicamento referido, por não estar padronizado, não é fornecido pelo Estado.
Alternativamente'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, o e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS disponibiliza os . Além dos medicamentos: [[carbonato citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de lítio]] (estabilizador Medicamentos Essenciais de humor)cada município, [[valproato de sódio]] ou [[ácido valpróico]] e [[carbamazepina]] (anticonvulsivantes)pois conforme o Art. 27, [[amitriptilina]]§1º, do [[Clomipraminahttp://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, cloridrato|clomipramina]de 28 de junho de 2011], [[nortriptilina]] e [[Fluoxetina, cloridrato|fluoxetina]] (antidepressivos); [[haloperidol]], [[biperideno]] e [[Clorpromazina, cloridrato|clorpromazina]] (antipsicótico), [[clonazepam]] e [[diazepam]] (ansiolíticos)os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que são integrantes da Relação Nacional questões de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2014. A aquisição e distribuição destes medicamento é responsabilidade dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestãosaúde pública o justifiquem.
Substituição de texto - "*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''" por "'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''''' "
<span style==Classe terapêutica=="font-size:small;color:blue"> Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à '''lista C1''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998 <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/svs/1998/prt0344_12_05_1998_rep.html Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998]</ref>.
==Nomes comerciais==
Agoxom ®, Elencos ®, Valdoxan®, Villexon ® == Indicações == O medicamento '''agomelatina''' é destinado ao tratamento em adultos (com 18 anos ou mais) com transtorno depressivo maior (TDM) e transtorno de ansiedade generalizada (TAG) <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=112780073 Bula do medicamento Valdoxan ® - Bula do Profissional] </ref>. == Informações sobre o medicamento== O medicamento '''agomelatina não pertence''' ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde. == Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
*[[AgomelatinaAmitriptilina, cloridrato|Amitriptilina]] é indicado no tratamento do transtorno depressivo maior.
==Referências==
<references/>
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''