'''Classe terapêutica:''' imunossupressores seletivos
<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351481485202023/1415215?substancia=25320 &situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Kesimpta ® - Registro ANVISA] Acesso em 04/03/2022</ref>
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Imunossupressores <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=L04&showdescription=no Grupo ATC] Acesso em 04/03/2022</ref> - L04AA52 L04AG12 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=L04AA52 L04AG12 Código ATC] Acesso em 04/03/2022</ref>
== Nomes comerciais ==
== Indicações==
O medicamento [[ofatumumabe]] é indicado para o tratamento de pacientes adultos com formas recorrentes de esclerose múltipla (EMR). <ref> [https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=100681176 Bula do medicamento Kesimpta ® - Bula do Profissional] Acesso em 04/03/2022</ref>.
== Informações sobre o medicamento==
O medicamento '''ofatumumabe não pertence''' ao elenco da [httphttps://conitecbvsms.saude.gov.br/imagesbvs/publicacoes/20220128_RENAME_2022relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (RENAME2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://ceosinfosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos especiais de Alto Custo padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõem a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da Esclerose Múltipla:''' <ref>[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 04/03/2022</ref><ref>[http://conitec.gov.br/images/20220128_RENAME_2022.pdf RENAME 2022] Acesso em 04/03/2022</ref><ref>[http://conitec.gov.pt-br/imagesmidias/Protocolosprotocolos/20220201_PORTAL_Portaria_Conjunta_1_PCDT_Esclerose_Multipla20220201_portal_portaria_conjunta_1_pcdt_esclerose_multipla.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Esclerose Múltipla] Acesso em 04/03/2022</ref>:
*[[Azatioprina]]
*[[Betainterferona]]
*[[FingolimodeGlatirâmer]] *[[Teriflunomida]]
*[[Fumarato de dimetila]]
*[[GlatirâmerFingolimode]]
*[[Natalizumabe]]
*[[TeriflunomidaAlentuzumabe]] '''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem. ==Recomendação desfavorável da CONITEC==
Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal A Comissão Nacional de Medicamentos Essenciais Incorporação de cada município, pois conforme Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o Art[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2022/20220711_relatorio_747_ofatumumabe_esclerose_multipla_recorrente. 27, §1ºpdf Relatório de Recomendação nº 747], do aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [httphttps://www.planalto.gov.br/ccivil_03conitec/_ato2011pt-2014br/midias/2011relatorios/decretoportaria/D75082022/20220711_portaria_58.htm Decreto pdf SCTIE/MS nº 7.50858, de 28 7 de junho julho de 20112022], os entes federativos poderão ampliar com a decisão final de '''não incorporar o acesso ofatumumabe para o tratamento de esclerose múltipla recorrente em primeira linha de terapia modificadora do usuário à assistência farmacêuticacurso da doença, desde que questões de saúde pública o justifiquemno âmbito do SUS.'''
==Referências==
<references/>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''