==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
Fitoterápico'''SIM'''
==Nomes comerciais=='''Categoria:''' medicamento
'''Classe terapêutica:''' antilipêmicos | fitoterápico simples <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/501167?substancia=23537&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Monaless® - Registro ANVISA] </ref>
==Principais informaçõesNomes comerciais== Monaless (''Oryza sativa'' fermentado por ''Monascus purpureus'') é um medicamento fitoterápico destinado para auxiliar no tratamento de pacientes com aumento moderado dos níveis de colesterol total (200-240mg/dL). Este medicamento é constituído por um produto derivado do arroz (''Oryza sativa''). O extrato seco de Oryza sativa é fermentado pelo ''Monascus purpureus''. O produto de fermentação resultante é padronizado para conter 0,4 a 0,6% de inibidores da 3-hidroxi-3-metilglutaril coenzima A (HMG-CoA) redutase, principalmente o monacolin K também conhecida como mevinolin, além dos esteróis (beta-sitosterol, campesterol, estigmasterol, sapogenina), isoflavonas, selênio, zinco e ácidos graxos mono-insaturados. Todos estes constituintes químicos, e não apenas o monacolin K, são responsáveis pelo efeito hipolipemiante do extrato <ref> Bula do Medicamento </ref>.
==Informações sobre o medicamento/alternativas==Monaless ®
Esse fármaco não está padronizado em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Ainda, compete a esse órgão elaborar os Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas para tratamento da patologia que acomete o paciente. Sendo assim, cumpre ser informado que o medicamento referido, por não estar padronizado, não é fornecido pelo Estado.== Indicações ==
Alternativamente, a SES disponibiliza a [[atorvastatina]] O medicamento '''''Oryza sativa'' L. fermentado por ''Monascus purpureus''''' é indicado como adjunto à dieta para o tratamento de pacientes com hiperlipoproteinemia com níveis moderados de colesterol total (10 200-240 mg e 20mg/dL), a [[lovastatina]] (20mg 40mg ), . Deve ser usado associadamente a [[pravastatina]] (10mg, 20mg e 40mg), [[fluvastatina]] (20mg e 40mg) e o [[bezafibrato]] (200mg e 400mg), o [[ciprofibrato]] (100mg) uma dieta restrita em gorduras saturadas e colesterol quando a [[genfibrozila]] (600mg resposta à dieta e 900mg) através do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, para pacientes portadores outras medidas não farmacológicas de dislipidemias (CID 10 E78forma isolada se mostrarem inadequadas <ref>[https://consultas.0, E78anvisa.1, E78gov.2, E78.3, E78.4, E78.5, E78.6, E78.8), conforme o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas br/#/bulario/q/?numeroRegistro=101550238 Bula do medicamento Monaless ® - Bula do Ministério da SaúdeProfissional] </ref>.
O acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica se dá através de abertura de processo de solicitação de == Informações sobre o medicamento, devendo o paciente ou, na sua impossibilidade, o seu cuidador, dirigir-se ao Centro de Custo para este Programa, ao qual o município onde reside está vinculado.==
Ainda, o fármaco [[sinvastatina]] 10mg, 20mg e 40mg é integrante O medicamento '''''Oryza sativa'' não pertence''' ao elenco da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2012. A aquisição e distribuição deste medicamento é responsabilidade dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão. Ressalta-se que a disponibilização deste fármaco é obrigatória, de acordo com a [httphttps://portalsesbvsms.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=4895&Itemid=128 Deliberação 192bvs/CIBpublicacoes/11 relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de 22 de julho de 2011Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], visando garantir as linhas de cuidado das doenças contempladas que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, indicados nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), de acordo com a necessidade local/regionalSUS. Ainda, este medicamento está sendo disponibilizado Também não se encontra na Farmácia Popular e nas farmácias conveniadas no Programa Farmácia Popular do Brasil, conforme [http://bvsmsinfosus.saude.sc.gov.br/bvsindex.php/saudelegis/gm/2012/prt0971_15_05_2012.html Portaria nº 971 Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de 15 medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de maio de 2012]Saúde.
==Referências==
<references/>
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''