Mudanças entre as edições de "Itraconazol"

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== NOMES COMERCIAIS ==
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== Registro na Anvisa ==
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BIOTRAZOL, EUTRAMIX, ITRACOTAN, ITRALEX, ITRASPOR, ITRAZOL, MICONAL, MONITRAX, NEO ITRAX, SPORANOX, SPOZOL, TRACOZON, TRANAZOL, TRAXONOL, VOLFAX, DITRANAL
 
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== REGISTRO NA ANVISA ==
 
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SIM
 
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== CLASSE TERAPÊUTICA ==
 
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Antifíngico sistêmico (inibe a síntese do ergosterol – componente vital da membrana celular - em células fúngicas)<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=8071302015&pIdAnexo=2843200 Bula do medicamento]</ref>
 
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== INDICAÇÃO ==
 
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[[Itraconazol]] é indicado para o tratamento das seguintes patologias:
 
  
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* Indicações ginecológicas: candidíase vulvovaginal.
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'''SIM'''
  
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* Indicações dermatológicas / mucosas/ oftalmológicas: dermatomicoses, pitiríase versicolor, candidíase oral e ceratite micótica.
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'''Categoria:''' medicamento
  
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* Onicomicoses causadas por dermatófitos e/ou leveduras.  
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'''Classe terapêutica:''' antimicóticos sistêmicos
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<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/5171?substancia=5752&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Sporanox ® - Registro ANVISA]  </ref>
  
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* Micoses sistêmicas: aspergilose e candidíase sistêmicas, criptococose (incluindo meningite criptocócica); histoplasmose, blastomicose, esporotricose, paracoccidioidomicose e outras micoses sistêmicas e tropicais de incidência rara<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=8071302015&pIdAnexo=2843200 Bula do medicamento]</ref>.
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== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
  
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== '''PADRONIZAÇÃO NO SUS''' ==
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Antimicóticos para uso sistêmico <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=J02&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - J02AC02 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=J02AC02 Código ATC] </ref>
  
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== RENAME 2014 / CBAF (Componente Básico de Assistência Farmacêutica) ==
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==Nomes comerciais==
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O Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) é constituído por uma relação de medicamentos e insumos farmacêuticos, voltados aos agravos prevalentes e prioritários da Atenção Básica, presentes nos anexos I e IV da RENAME. Atualmente, é regulamentado pela [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2013/prt1555_30_07_2013.html Portaria nº 1.555, de 30 de julho de 2013], que dispõe sobre as normas de financiamento e de execução do Componente Básico da Assistência Farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).
 
  
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O acesso aos medicamentos do CBAF se dá através das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente.
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Funok ®, Itralex ®, Itraspor ®, Sporanox ®, Traxonol ®
  
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==Indicações==
  
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'''APRESENTAÇÃO PADRONIZADA RENAME 2014'''
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O medicamento '''itraconazol''' é indicado para <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=112360028 Bula medicamento Sporanox ® - Bula do Profissional]</ref>:
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*Tratamento de candidíase vulvovaginal;
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*Tratamento de dermatomicoses, incluindo regiões altamente queratinizadas, como na tinea da palma das mãos e da planta dos pés;
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*Tratamento de pitiríase versicolor;
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*Tratamento de candidíase oral;
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*Tratamento de ceratite fúngica;
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*Tratamento de onicomicoses causadas por dermatófitos e/ou leveduras;
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*Tratamento de aspergilose e candidíase sistêmicas;
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*Profilaxia de infecções fúngicas em pacientes imunocomprometidos com neutropenia grave;
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*Criptococose (incluindo meningite criptocócica);
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*Terapia de manutenção de meningite criptocócica em pacientes com AIDS, somente quando o tratamento de primeira linha é considerado inapropriado ou se mostrou ineficaz;
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*Tratamento de histoplasmose;
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*Histoplasmose, terapia de manutenção apenas em pacientes com AIDS;
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*Talaromicose (anteriormente, Peniciliose), terapia de manutenção apenas em pacientes com AIDS;
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*Tratamento de blastomicose;
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*Tratamento de esporotricose, incluindo linfocutânea/cutânea e extracutânea;
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*Tratamento de paracoccidioidomicose;
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*Tratamento de cromomicose.
  
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* [[itraconazol]] 10mg/mL (solução oral) e 100mg (cápsula)
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== Padronização no SUS ==
  
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[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024]
  
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'''DISPONIBILIZADO PARA'''
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== Informações sobre o medicamento==
  
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Toda a população, nas unidades Básicas de Saúde, mediante apresentação de receita médica, documento de identificação e cartão do SUS (exceto para medicamentos injetáveis cuja administração deva ocorrer em ambiente ambulatorial/hospitalar do SUS).
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* <span style="color:blue">'''Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF):'''
  
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== RENAME 2014 / CESAF (Componente Estratégico de Assistência Farmacêutica) ==
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O medicamento '''itraconazol''' está padronizado pelo Ministério da Saúde, por meio do [[Componente Básico da Assistência Farmacêutica - CBAF]], '''nas apresentações 100 mg (cápsula) e 10 mg/mL (solução oral).'''
  
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O Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF) destina-se à garantia do acesso equitativo a medicamentos e insumos, para prevenção, diagnóstico, tratamento e controle de doenças e agravos de perfil endêmico, com importância epidemiológica, impacto socioeconômico ou que acometem populações vulneráveis, contemplados em programas estratégicos de saúde do SUS.
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A disponibilização do medicamento dependerá da demanda requerida ao município, conforme descrito em item 5.2 da [https://www.cosemssc.org.br/wp-content/uploads/2018/10/Delibera%C3%A7%C3%A3o-CIB-5012013.pdf Deliberação 501/CIB/13, de 27 de novembro de 2013]. '''Cada município é responsável pela elaboração da Relação Municipal de Medicamentos – [[REMUME]] selecionando os medicamentos do Anexo I e IV da RENAME de acordo com o perfil epidemiológico local/regional.  
  
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O financiamento e a aquisição deste medicamento são de responsabilidade do Ministério da Saúde, a distribuição às Regionais ou Municípios é de responsabilidade dos Estados e a dispensação é de responsabilidade dos municípios.
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O acesso aos medicamentos do CBAF se dá por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente mediante apresentação de receita médica, documento de identificação e cartão do SUS, sendo as apresentações na forma solução injetável de uso exclusivo ambulatorial e hospitalar, não sendo dispensadas ao paciente.
  
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* <span style="color:blue">'''Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF):'''
  
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'''APRESENTAÇÕES PADRONIZADAS'''
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O medicamento '''itraconazol, na apresentação 100 mg (cápsula),''' está padronizado pelo Ministério da Saúde para o '''tratamento de infecções fúngicas sistêmicas e meningites,''' por meio do [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF]], sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelas diretrizes específicas para a doença.
  
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* [[itraconazol]] 100mg (cápsula)  
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As infecções fúngicas sistêmicas – decorrentes de infecções sexualmente transmissíveis (IST) – e as meningites são doenças de notificação compulsória segundo o [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0004_03_10_2017.html Anexo V da Portaria de Consolidação nº 4, de 28 de setembro de 2017], ou seja, assim que diagnosticada deve ser notificada ao Ministério da saúde, através do Sistema de Informação de Agravos de Notificação (SINAN), e iniciado o tratamento imediatamente.
  
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O acesso aos medicamentos do CESAF se dá por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente, mediante apresentação de receita médica.
  
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'''DISPONIBILIZADO PARA'''
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O CESAF destina-se à garantia do acesso a medicamentos (Anexo II) e insumos (Anexo IV) para controle de doenças e agravos específicos com potencial impacto endêmico, muitas vezes relacionadas a situações de vulnerabilidade social e pobreza. Para mais informações sobre o CESAF [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Componente_Estrat%C3%A9gico_da_Assist%C3%AAncia_Farmac%C3%AAutica_-_CESAF clique aqui].
  
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Portadores de Infecções Fúngicas Sistêmicas
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== Informações sobre o financiamento do medicamento ==
  
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Infecções fúngicas sistêmicas e meningites, conforme [http://portalsaude.saude.gov.br/index.php/o-ministerio/principal/leia-mais-o-ministerio/847-sctie-raiz/daf-raiz/cgafme/l2-cgafme/11731-protocolos-guias-e-diretrizes Guia de doenças infecciosas e parasitárias (2010) e Guia de vigilância em saúde (2014)].
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* <span style="color:blue">'''Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF):'''
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O financiamento dos medicamentos pertencentes ao CBAF é responsabilidade dos três entes federados (União, estados e municípios), sendo o repasse financeiro regulamentado pelo artigo nº 537 da [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017] que foi alterado pela [https://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=10/12/2019&jornal=515&pagina=112&totalArquivos=181 Portaria nº 3.193, de 9 de dezembro de 2019]. Assim, '''o governo federal realiza mensalmente o repasse de recursos financeiros aos municípios ou estados''', com base no Índice de Desenvolvimento Humano Municipal (IDHM). Os municípios devem destinar recursos próprios para compor o financiamento tripartite da atenção básica.
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'''Cabe destacar que o município tem por responsabilidade executar os serviços de atenção básica à saúde, englobando a aquisição e o fornecimento dos medicamentos pertencentes ao CBAF''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prt2436_22_09_2017.html Política Nacional de Atenção Básica - Portaria nº 2.436, de 21 de setembro de 2017]</ref>.
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*<span style="color:blue">'''Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF):'''
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Em Santa Catarina a aquisição do medicamento '''itraconazol''' é de responsabilidade da SES, que adquire e distribui aos municípios.
  
 
==Referências==
 
==Referências==
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'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''

Edição atual tal como às 18h43min de 16 de maio de 2025

Registro na Anvisa

SIM

Categoria: medicamento

Classe terapêutica: antimicóticos sistêmicos [1]

Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)

Antimicóticos para uso sistêmico [2] - J02AC02 [3]

Nomes comerciais

Funok ®, Itralex ®, Itraspor ®, Sporanox ®, Traxonol ®

Indicações

O medicamento itraconazol é indicado para [4]:

  • Tratamento de candidíase vulvovaginal;
  • Tratamento de dermatomicoses, incluindo regiões altamente queratinizadas, como na tinea da palma das mãos e da planta dos pés;
  • Tratamento de pitiríase versicolor;
  • Tratamento de candidíase oral;
  • Tratamento de ceratite fúngica;
  • Tratamento de onicomicoses causadas por dermatófitos e/ou leveduras;
  • Tratamento de aspergilose e candidíase sistêmicas;
  • Profilaxia de infecções fúngicas em pacientes imunocomprometidos com neutropenia grave;
  • Criptococose (incluindo meningite criptocócica);
  • Terapia de manutenção de meningite criptocócica em pacientes com AIDS, somente quando o tratamento de primeira linha é considerado inapropriado ou se mostrou ineficaz;
  • Tratamento de histoplasmose;
  • Histoplasmose, terapia de manutenção apenas em pacientes com AIDS;
  • Talaromicose (anteriormente, Peniciliose), terapia de manutenção apenas em pacientes com AIDS;
  • Tratamento de blastomicose;
  • Tratamento de esporotricose, incluindo linfocutânea/cutânea e extracutânea;
  • Tratamento de paracoccidioidomicose;
  • Tratamento de cromomicose.

Padronização no SUS

Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024

Informações sobre o medicamento

  • Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF):

O medicamento itraconazol está padronizado pelo Ministério da Saúde, por meio do Componente Básico da Assistência Farmacêutica - CBAF, nas apresentações 100 mg (cápsula) e 10 mg/mL (solução oral).

A disponibilização do medicamento dependerá da demanda requerida ao município, conforme descrito em item 5.2 da Deliberação 501/CIB/13, de 27 de novembro de 2013. Cada município é responsável pela elaboração da Relação Municipal de Medicamentos – REMUME selecionando os medicamentos do Anexo I e IV da RENAME de acordo com o perfil epidemiológico local/regional.

O acesso aos medicamentos do CBAF se dá por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente mediante apresentação de receita médica, documento de identificação e cartão do SUS, sendo as apresentações na forma solução injetável de uso exclusivo ambulatorial e hospitalar, não sendo dispensadas ao paciente.

  • Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF):

O medicamento itraconazol, na apresentação 100 mg (cápsula), está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento de infecções fúngicas sistêmicas e meningites, por meio do Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF, sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelas diretrizes específicas para a doença.

As infecções fúngicas sistêmicas – decorrentes de infecções sexualmente transmissíveis (IST) – e as meningites são doenças de notificação compulsória segundo o Anexo V da Portaria de Consolidação nº 4, de 28 de setembro de 2017, ou seja, assim que diagnosticada deve ser notificada ao Ministério da saúde, através do Sistema de Informação de Agravos de Notificação (SINAN), e iniciado o tratamento imediatamente.

O acesso aos medicamentos do CESAF se dá por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente, mediante apresentação de receita médica.

O CESAF destina-se à garantia do acesso a medicamentos (Anexo II) e insumos (Anexo IV) para controle de doenças e agravos específicos com potencial impacto endêmico, muitas vezes relacionadas a situações de vulnerabilidade social e pobreza. Para mais informações sobre o CESAF clique aqui.

Informações sobre o financiamento do medicamento

  • Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF):

O financiamento dos medicamentos pertencentes ao CBAF é responsabilidade dos três entes federados (União, estados e municípios), sendo o repasse financeiro regulamentado pelo artigo nº 537 da Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017 que foi alterado pela Portaria nº 3.193, de 9 de dezembro de 2019. Assim, o governo federal realiza mensalmente o repasse de recursos financeiros aos municípios ou estados, com base no Índice de Desenvolvimento Humano Municipal (IDHM). Os municípios devem destinar recursos próprios para compor o financiamento tripartite da atenção básica.

Cabe destacar que o município tem por responsabilidade executar os serviços de atenção básica à saúde, englobando a aquisição e o fornecimento dos medicamentos pertencentes ao CBAF [5].

  • Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF):

Em Santa Catarina a aquisição do medicamento itraconazol é de responsabilidade da SES, que adquire e distribui aos municípios.

Referências

  1. ↑ Classe Terapêutica do medicamento Sporanox ® - Registro ANVISA
  2. ↑ Grupo ATC
  3. ↑ Código ATC
  4. ↑ Bula medicamento Sporanox ® - Bula do Profissional
  5. ↑ Política Nacional de Atenção Básica - Portaria nº 2.436, de 21 de setembro de 2017

As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.

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