==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
Insumo'''SIM''' '''Categoria:''' produtos para saúde
==Nomes comerciais==
HumaPen ® Ergo II, HumaPen ® LUXURALuxura ®, HumaPen ® LUXURA Luxura HD, HumaPen ® SAVVIOSavvio, NovoPen ® 4, NovoPen Echo ®
==Principais informaçõesIndicações ==
Todas as formas de aplicação via subcutânea de insulinas – canetas permanentes, canetas descartáveis e seringas – são efetivas, se administradas corretamente pelo paciente e/ou cuidador. Porém, as formas farmacêuticas tipo caneta são mais práticas e confortáveis, já que são mais fáceis de carregar e mais convenientes para aplicações fora de casa, pois não exigem refrigeração (a pessoa com diabetes não tem que carregar consigo frasco de insulina, bolsinha térmica, agulhas e seringas). Além disso, são mais seguras e precisas em casos de pacientes que não sabem dosar corretamente o medicamento (especialmente para pessoas que têm problemas de visão ou destreza), já que a dose é calculada automaticamente pelo equipamento. Como desvantagens, as canetas de insulina possuem custo mais elevado em relação aos frascos de 10ml + seringa. Além disso, ainda não é possível misturar dois tipos de insulina nas canetas, o que significa que se o paciente precisar aplicar dois tipos do hormônio será necessário duas aplicações<ref>[https://www.scielo.br/j/jped/a/Mk8sv4vcdz7ZrPSF6z8xJ6f/ Uso da caneta injetora de insulina no tratamento do diabetes ''mellitus'' tipo 1]</ref>.
==Padronização no SUS==
==Informações sobre o medicamento[https:/alternativas==/bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (2024)]
Recentemente a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]] por meio da [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sctie/2017/prt0011_14_03_2017.html Portaria MS/SCTIE nº 11, de 13 de março de 2017] e do [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2017/Relatorio_CanetasInsulina_final.pdf Relatório de Recomendação de caneta para injeção de insulina] tornou pública a decisão de ''incorporar caneta para injeção de insulina humana NPH e insulina humana regular no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS)''.==Informações sobre o insumo==
Segundo a A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], de acordo com a publicou o [httphttps://www.planalto.gov.br/CCIVIL_03conitec/_Ato2011pt-2014br/midias/2011relatorios/Lei2017/L12401.htm Lei n° 12relatorio_canetasinsulina_final.401 pdf Relatório de 28 de abril de 2011Recomendação nº 256] e o , aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.planalto.gov.br/ccivil_03conitec/_ato2011pt-2014br/midias/relatorios/2011portaria/decreto2017/d7646portariassctie-11a14_2017.htm Decreto n° 7.646 pdf Portaria MS/SCTIE nº 11, de 21 13 de dezembro março de 2011 (art. nº 25)2017]: <span style="color:red">, com a decisão de '''''A partir da publicação da decisão incorporar caneta para injeção de incorporar tecnologias em saúde, ou protocolo clínico insulina humana NPH e diretrizes terapêuticas, as áreas técnicas terão prazo máximo insulina humana regular no âmbito do Sistema Único de 180 dias para efetivar a oferta ao Saúde (SUS).'''''</span>
De acordo com a [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sectics/daf/cbaf/insulinas-humanas/notas-tecnicas Nota Técnica CGAFB/DAF/SCTIE/MS nº 169/2022], emitida pelo Ministério da Saúde com objetivo de atualizar a [https://cosemsgo.org.br/wp-content/uploads/2021/03/Nota-Tecnica-84.2021_DispensacaoCanetasInsulina.pdf Nota Técnica nº 84/2021-CGAFB/DAF/SCTIE/MS], que estabeleceu os critérios para dispensação das <span style="color:red">'''''Assim, o Ministério da Saúde tem um prazo canetas aplicadoras de 180 dias para disponibilizar a tecnologia incorporadainsulina humana NPH e Regular, </span> a partir da data de sua publicação em DOU. Este prazo se faz necessário dispensação deverá ocorrer para os trâmites operacionais de negociação de preçopacientes com Diabetes Mellitus tipo 1 ou 2, compra, distribuição na <span style="color:red">faixa etária menor ou igual a 19 anos e elaboração de protocolo clínico para orientação de uso racionalmaior ou igual a 45 anos.'''''</span>
<span style="color:red">'''''A disponibilização efetiva do medicamento para a população dependerá Além das canetas de padronização insulinas humanas (NPH e definição do Componente Regular), o Ministério da Assistência Farmacêutica Saúde fornecerá agulhas de 4 mm para aplicação do qual fará partemedicamento, o qual deverá ser pactuado na Comissão Intergestores Tripartite somente para essas insulinas (CITNPH e Regular).''' Para fornecimento das agulhas, entes responsáveis financeiros pelo fornecimento de medicamentospor parte do Ministério da Saúde, conforme reiterou-se que mantém uma agulha por paciente/dia para a insulina NPH e uma agulha por paciente/dia para a insulina Regular <ref>[httphttps://www.planaltosaude.sc.gov.br/ccivil_03index.php/documentos/_ato2011informacoes-2014gerais/2011assistencia-farmaceutica/leicomponente-basico-de-assistencia-farmaceutica/insulinas-nph-e-regular/l12401.htm#art2 Lei 19944-nota-tecnica-conjunta-n-03-2022-diaf-dlog-ses-sc/file Nota Técnica Conjunta nº 12.401, de 28 de abril de 201103/2022 - DIAF/DLOG/SES/SC].'''''</spanref>.
==Referências==
<span style="color:blue">'''Portanto, apesar da publicação da [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sctie/2017/prt0011_14_03_2017.html Portaria MS/SCTIE nº 11, de 13 de março de 2017] o medicamento insulina lispro ainda não encontra-se disponível para a população através do SUS.'''</span>
==Referências==
<references/>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''