Editor, leitor
11 315
edições
Alterações
m
Antihemorrágico Anti-hemorrágicos <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=B02&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 31/03/2020</ref> - B02BX06 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=B02BX06 Código ATC] Acesso 31/03/2020</ref>
*'''Para o tratamento de hemofilia A e inibidores ao fator VIII refratários ao tratamento de imunotolerância'''Em novembro de 2019, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]] por meio da [httphttps://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2019/PortariaSCTIE_62_2019bvsms.pdf Portaria MS/SCTIE nº 62, de 26 de novembro de 2019] e do [http://conitecsaude.gov.br/images/Relatoriosbvs/2019publicacoes/Relatorio_Emicizumabe_HemofiliaA_Inibidoresrelacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relatório Relação Nacional de Recomendação n° 500 Emicizumabe para tratamento de indivíduos com hemofilia A e inibidores ao fator VIII refratários ao tratamento de imunotolerânciaMedicamentos Essenciais - RENAME 2024] tornou pública a decisão de ''' incorporar o emicizumabe para tratamento de indivíduos com hemofilia A e inibidores ao fator VIII refratários ao tratamento de imunotolerância, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS'''.
Segundo a [[CONITEC]], de acordo com a [httphttps://www.planalto.gov.br/CCIVIL_03conitec/_Ato2011pt-2014br/2011midias/Leirelatorios/L12401portaria/2021/20210830_portaria_conjunta_15-1.htm Lei n° 12.401 pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 15, de 28 26 de abril agosto de 20112021] e o - [https://www.planalto.gov.br/ccivil_03conitec/_ato2011pt-2014br/2011midias/decretoprotocolos/d7646protocolo_uso/20210831_pu_emicizumabe_hemofilia.htm Decreto n° 7.646 pdf Protocolo de 21 uso do Emicizumabe para tratamento de dezembro de 2011 (art. nº 25)]: <span style="color:red">'''''indivíduos com hemofilia A partir da publicação da decisão de incorporar tecnologias em saúde, ou protocolo clínico e diretrizes terapêuticas, as áreas técnicas terão prazo máximo inibidores do fator VIII refratários ao tratamento de 180 dias para efetivar a oferta ao SUS.'''''</span>imunotolerância]
<span style="color[https:red">'''''Assim//www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2024/portaria-conjunta-saes-sectics-no-12-de-9-de-outubro-de-2024 Portaria Conjunta SAES/SECTICS nº 12, o Ministério da Saúde tem um prazo de 180 dias para disponibilizar a tecnologia incorporada, a partir da data 09 de outubro de sua publicação em DOU2024] - [https://www.gov. Este prazo se faz necessário br/conitec/pt-br/midias/protocolos/protocolo_uso/protocolo-de-uso-de-emicizumabe Protocolo de uso do Emicizumabe para os trâmites operacionais, tais como:'''''</span>tratamento de indivíduos com hemofilia A moderada e grave e inibidores do fator VIII da coagulação sanguínea]
- pactuação na Comissão Intergestores Tripartite (CIT) para decidir quem vai financiar a tecnologia;== Informações sobre o medicamento ==
- publicação '''Os medicamentos e insumos destinados ao tratamento de código na tabela SIGTAP/SIA/SUS para coagulopatias e doença falciforme que seja possível parametrizar o sistema fazem parte do CESAF são geridos pelo HEMOSC, que gerencia é o CEAF;Centro de Hematologia e Hemoterapia de Santa Catarina, responsável pelo fornecimento de serviços hemoterápicos e hematológicos no estado. Para maiores informações sobre as rotinas de dispensação, consultar diretamente no [http://www.hemosc.org.br/assistencia-ambulatorial.html HEMOSC].'''
- parametrização do sistema que gerencia o CEAF, com todas as informações do PCDT para possibilitar o cadastramento dos processos de solicitação == Avaliações desfavorável da tecnologiaCONITEC ==
- resumo ==Informações sobre o financiamento do PCDT para que não haja dúvidas durante as análises dos processos de solicitação, utilizado pela Comissão Técnica da DIAF (médicos e farmacêuticos);medicamento==
- envio efetivo da tecnologia ao Estado.==Referências==
<span style="color:blue">'''Portanto, apesar da publicação da [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2019/PortariaSCTIE_62_2019.pdf Portaria MS/SCTIE nº 62, de 26 de novembro de 2019], o medicamento emicizumabe para tratamento de pacientes com hemofilia A e inibidores ao fator VIII refratários ao tratamento de imunotolerância ainda não se encontra disponível à população via SUS.'''</span>
''''' '''''
==Referências==
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
Substituição de texto - "*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''" por "'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''''' "
== Registro na Anvisa ==
'''Categoria:''' medicamento
'''Classe terapêutica:''' outros hemostáticos sistêmico sistêmicos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351624847201781/1216338?substancia=26289&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Hemcibra ® - Registro ANVISA] Acesso 31/03/2020</ref>
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
==Nomes comerciais==
Hemcibra ®
== Indicações ==
O medicamento '''emicizumabe''' é indicado para profilaxia de rotina , para prevenir sangramento ou reduzir a frequência de episódios de sangramento em pacientes adultos e crianças com hemofilia A, (deficiência congênita do fator VIII) com ou sem inibidores do fator VIII (FVIII). O medicamento pode ser utilizado por todas as faixas etárias <ref>[httphttps://wwwconsultas.anvisa.gov.br/datavisa#/fila_bulabulario/index.asp q/?numeroRegistro=101000667 Bula do medicamento Hemcibra ® – - Bula do profissionalProfissional] Acesso 31/03/2020</ref>.
==Avaliação pela CONITECPadronização no SUS ==
O medicamento [[emicizumabe]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento de '''coagulopatias''', por meio do [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - elaboração ou atualização CESAF]], nas '''apresentações de protocolo clínico para orientação 60 mg/0,4 mL, 30 mg/mL, 105 mg/0,7 mL e 150 mg/mL (solução injetável),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de uso racional;inclusão definidos pelas diretrizes específicas da doença.
O CESAF destina- processo licitatório se à garantia do acesso a medicamentos (Anexo II) e insumos (Anexo IV) para aquisição;controle de doenças e agravos específicos com potencial impacto endêmico, muitas vezes relacionadas a situações de vulnerabilidade social e pobreza. Para mais informações sobre o CESAF [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Componente_Estrat%C3%A9gico_da_Assist%C3%AAncia_Farmac%C3%AAutica_-_CESAF clique aqui].
Em outubro de 2023, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2023/relatorio_final_emicizumabe_sem-inibidor-12a_hemofilia_840_2023.pdf Relatório de Recomendação nº 840], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt- liberação dos sistemas br/midias/relatorios/portaria/2023/portaria-sectics-ms-n-52.pdf Portaria SECTICS/MS nº 52, de 05 de outubro de 2023], com a decisão final de '''não incorporar o emicizumabe para abertura o tratamento profilático de processos;pacientes de até 12 anos de idade com hemofilia A, moderada ou grave, sem inibidores do Fator VIII, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.'''
O medicamento [[emicizumabe]] pertence ao Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF), '''sendo sua aquisição de responsabilidade exclusiva da União.''' O Ministério da Saúde adquire e distribui o medicamento diretamente aos centros de tratamentos vinculados à [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/saes/sangue/lista-de- envio do nome dos pacientes autorizados, após análise, conforme datas estabelecidas em Portaria do CEAF;hemocentros-no-brasil Rede Nacional de Serviços de Hematologia e Hemoterapia (Hemorrede)].
<references/>