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Antihemorrágico Anti-hemorrágicos <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=B02&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 31/03/2020</ref> - B02BX06 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=B02BX06 Código ATC] Acesso 31/03/2020</ref>
'''O medicamento [[Emicizumabe]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[- RENAME2024]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).'''
A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o [httphttps://www.planalto.gov.br/ccivil_03conitec/_ato2011pt-2014br/2011midias/decretorelatorios/d7646portaria/2021/20210830_portaria_conjunta_15-1.htm Decreto pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 7.64615, de 21 26 de dezembro agosto de 20112021], a atualização da - [[RENAME]] compete à Comissão Nacional https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/protocolo_uso/20210831_pu_emicizumabe_hemofilia.pdf Protocolo de uso do Emicizumabe para tratamento de Incorporação indivíduos com hemofilia A e inibidores do fator VIII refratários ao tratamento de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]imunotolerância], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.
'''Sendo assim[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2024/portaria-conjunta-saes-sectics-no-12-de-9-de-outubro-de-2024 Portaria Conjunta SAES/SECTICS nº 12, o referido produto, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes de 09 de outubro de 2024] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/protocolo_uso/protocolo-de-uso-de-emicizumabe Protocolo de uso do Emicizumabe para tratamento de indivíduos com hemofilia A moderada e grave e inibidores do fator VIII da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.'''coagulação sanguínea]
*O medicamento [[emicizumabe]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento de '''Para o tratamento de hemofilia A e inibidores ao fator VIII refratários ao tratamento de imunotolerânciacoagulopatias'''Em novembro de 2019, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – por meio do [[CONITECComponente Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF]] por meio da [http:, nas '''apresentações de 60 mg/0,4 mL, 30 mg/conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2019/PortariaSCTIE_62_2019.pdf Portaria MSmL, 105 mg/SCTIE nº 620, de 26 de novembro de 2019] 7 mL e do [http:150 mg//conitec.gov.br/images/Relatorios/2019/Relatorio_Emicizumabe_HemofiliaA_Inibidores.pdf Relatório de Recomendação n° 500 Emicizumabe para tratamento de indivíduos com hemofilia A e inibidores ao fator VIII refratários ao tratamento de imunotolerância] tornou pública a decisão de mL (solução injetável),''' incorporar sendo necessário o emicizumabe para tratamento preenchimento dos critérios de indivíduos com hemofilia A e inibidores ao fator VIII refratários ao tratamento de imunotolerância, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS'''inclusão definidos pelas diretrizes específicas da doença.
Segundo O CESAF destina-se à garantia do acesso a [[CONITEC]], medicamentos (Anexo II) e insumos (Anexo IV) para controle de acordo doenças e agravos específicos com potencial impacto endêmico, muitas vezes relacionadas a [http://www.planalto.gov.br/CCIVIL_03/_Ato2011-2014/2011/Lei/L12401.htm Lei n° 12.401 de 28 de abril situações de 2011] vulnerabilidade social e pobreza. Para mais informações sobre o CESAF [httpshttp://wwwinfosus.planaltosaude.sc.gov.br/ccivil_03index.php/_ato2011Componente_Estrat%C3%A9gico_da_Assist%C3%AAncia_Farmac%C3%AAutica_-2014/2011/decreto/d7646.htm Decreto n° 7.646 de 21 de dezembro de 2011 (art. nº 25)_CESAF clique aqui]: <span style="color:red">'''''A partir da publicação da decisão de incorporar tecnologias em saúde, ou protocolo clínico e diretrizes terapêuticas, as áreas técnicas terão prazo máximo de 180 dias para efetivar a oferta ao SUS.'''''</span>
<span style="color:red">'''''AssimOs medicamentos e insumos destinados ao tratamento de coagulopatias e doença falciforme que fazem parte do CESAF são geridos pelo HEMOSC, que é o Ministério da Saúde tem um prazo Centro de 180 dias para disponibilizar a tecnologia incorporadaHematologia e Hemoterapia de Santa Catarina, a partir da data responsável pelo fornecimento de sua publicação em DOUserviços hemoterápicos e hematológicos no estado. Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionaisPara maiores informações sobre as rotinas de dispensação, tais comoconsultar diretamente no [http://www.hemosc.org.br/assistencia-ambulatorial.html HEMOSC].'''''</span>
- pactuação na Comissão Intergestores Tripartite (CIT) para decidir quem vai financiar a tecnologia;== Avaliações desfavorável da CONITEC ==
- processo licitatório para aquisição;==Informações sobre o financiamento do medicamento==
- parametrização do sistema que gerencia o CEAF, com todas as informações do PCDT para possibilitar o cadastramento dos processos de solicitação da tecnologia==Referências==
- liberação dos sistemas para abertura de processos;
- resumo do PCDT para que não haja dúvidas durante as análises dos processos de solicitação, utilizado pela Comissão Técnica da DIAF (médicos e farmacêuticos);
- envio do nome dos pacientes autorizados, após análise, conforme datas estabelecidas em Portaria do CEAF;
- envio efetivo da tecnologia ao Estado.
<span style="color:blue">'''Portanto, apesar da publicação da [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2019/PortariaSCTIE_62_2019.pdf Portaria MS/SCTIE nº 62, de 26 de novembro de 2019], o medicamento emicizumabe para tratamento de pacientes com hemofilia A e inibidores ao fator VIII refratários ao tratamento de imunotolerância ainda não se encontra disponível à população via SUS.'''</span>
''''' '''''
==Referências==
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
Substituição de texto - "*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''" por "'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''''' "
== Registro na Anvisa ==
'''Categoria:''' medicamento
'''Classe terapêutica:''' outros hemostáticos sistêmico sistêmicos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351624847201781/1216338?substancia=26289&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Hemcibra ® - Registro ANVISA] Acesso 31/03/2020</ref>
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
==Nomes comerciais==
Hemcibra ®
== Indicações ==
O medicamento '''emicizumabe''' é indicado para profilaxia de rotina , para prevenir sangramento ou reduzir a frequência de episódios de sangramento em pacientes adultos e crianças com hemofilia A, (deficiência congênita do fator VIII) com ou sem inibidores do fator VIII (FVIII). O medicamento pode ser utilizado por todas as faixas etárias <ref>[httphttps://wwwconsultas.anvisa.gov.br/datavisa#/fila_bulabulario/index.asp q/?numeroRegistro=101000667 Bula do medicamento Hemcibra ® – - Bula do profissionalProfissional] Acesso 31/03/2020</ref>.
== Informações sobre o medicamentoPadronização no SUS ==
==Avaliação pela CONITECInformações sobre o medicamento ==
Em outubro de 2023, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2023/relatorio_final_emicizumabe_sem-inibidor-12a_hemofilia_840_2023.pdf Relatório de Recomendação nº 840], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2023/portaria-sectics-ms-n- elaboração ou atualização 52.pdf Portaria SECTICS/MS nº 52, de 05 de outubro de 2023], com a decisão final de protocolo clínico '''não incorporar o emicizumabe para orientação o tratamento profilático de pacientes de uso racional;até 12 anos de idade com hemofilia A, moderada ou grave, sem inibidores do Fator VIII, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.'''
O medicamento [[emicizumabe]] pertence ao Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF), '''sendo sua aquisição de responsabilidade exclusiva da União.''' O Ministério da Saúde adquire e distribui o medicamento diretamente aos centros de tratamentos vinculados à [https://www.gov.br/saude/pt- publicação de código na tabela SIGTAPbr/composicao/saes/SIAsangue/SUS para que seja possível parametrizar o sistema que gerencia o CEAF;lista-de-hemocentros-no-brasil Rede Nacional de Serviços de Hematologia e Hemoterapia (Hemorrede)].
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