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== Registro na Anvisa ==
 
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'''Em 20/05/2020, o medicamento Dronedarona de nome comercial ''Multaq ®'', apresentava seu [https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351602129200863/?substancia=25212 registro sanitário] ''cancelado/caduco'''''.
 
  
 
'''Categoria:''' medicamento
 
'''Categoria:''' medicamento
  
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'''Classe terapêutica:''' antiarrítmicos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351602129200863/?substancia=25212 Classe Terapêutica do medicamento Multaq ® - Registro ANVISA] Acesso 20/05/2020</ref>
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'''O medicamento dronedarona está com seu registro sanitário na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) cancelado/caduco e, portanto, não é mais produzido e comercializado em território nacional''' <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/?substancia=25212 Registro sanitário do medicamento Multaq ® - Registro ANVISA cancelado]</ref>.
  
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== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
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==Nomes comerciais==
  
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Terapias cardíacas <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N06&showdescription=  Grupo ATC] Acesso 20/05/2020</ref> - C01BD07 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=C01BD07 Código ATC] Acesso 20/05/2020</ref>
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Multaq ®
  
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O medicamento '''dronedarona''' é um medicamento antiarrítmico indicado para reduzir o risco de hospitalização cardiovascular em pacientes com fibrilação atrial (FA) paroxística ou persistente ou flutter atrial (AFL), com um episódio recente de FA/AFL e fatores de risco cardiovascular associados (ou seja, idade >70, hipertensão, diabetes, acidente vascular cerebral prévio, diâmetro do átrio esquerdo ≥50 mm ou fração de ejeção do ventrículo esquerdo [FEVE] <40%), que estão em ritmo sinusal ou que serão cardiovertidos <ref>[https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2011/022425s010lbl.pdf Bula do medicamento Multaq ®]</ref>.
  
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Multaq ®
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== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
  
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== Indicações ==
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Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024]</ref>:
  
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O medicamento '''dronedarona''' é indicado na manutenção do ritmo sinusal após cardioversão bem sucedida em pacientes adultos clinicamente estáveis com fibrilação atrial paroxística ou persistente. Devido ao seu perfil de segurança, a '''dronedarona''' só deve ser prescrita após outras alternativas de tratamento terem sido consideradas, e o medicamento não deve ser administrado a pacientes com disfunção sistólica do ventrículo esquerdo ou a pacientes com episódios atuais ou anteriores de insuficiência cardíaca <ref>[https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/multaq-epar-product-information_en.pdf Bula do medicamento Multaq ® - EMA] Acesso 20/05/2020</ref>.
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*[[Amiodarona, cloridrato|Amiodarona]]
  
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== Informações sobre o medicamento ==
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*[[Propafenona, cloridrato|Propafenona]]
  
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'''O medicamento [[Dronedarona]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).'''
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*[[Propranolol, cloridrato|Propranolol]]
  
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A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Decreto nº 7.646, de 21 de dezembro de 2011], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.
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*[[Verapamil, cloridrato|Verapamil]]
  
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'''Sendo assim, o referido produto, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.'''
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'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
  
 
==Referências==
 
==Referências==
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*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
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'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
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''Conexão SES/PGE''
 

Edição atual tal como às 18h41min de 16 de maio de 2025

Registro na Anvisa

Categoria: medicamento

O medicamento dronedarona está com seu registro sanitário na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) cancelado/caduco e, portanto, não é mais produzido e comercializado em território nacional [1].

Nomes comerciais

Multaq ®

Indicações

O medicamento dronedarona é um medicamento antiarrítmico indicado para reduzir o risco de hospitalização cardiovascular em pacientes com fibrilação atrial (FA) paroxística ou persistente ou flutter atrial (AFL), com um episódio recente de FA/AFL e fatores de risco cardiovascular associados (ou seja, idade >70, hipertensão, diabetes, acidente vascular cerebral prévio, diâmetro do átrio esquerdo ≥50 mm ou fração de ejeção do ventrículo esquerdo [FEVE] <40%), que estão em ritmo sinusal ou que serão cardiovertidos [2].

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo) estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) [3]:

Importante: As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Referências

  1. ↑ Registro sanitário do medicamento Multaq ® - Registro ANVISA cancelado
  2. ↑ Bula do medicamento Multaq ®
  3. ↑ RENAME 2024

As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.

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