==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
Anticolinérgico'''SIM'''
==Nomes comerciais=='''Categoria:''' medicamento
'''Classe terapêutica:''' outros produtos com ação no trato urinário <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/736831?substancia=24178&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Vesicare® - Registro ANVISA] </ref>
==Principais informaçõesClassificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Urológicos <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=G04&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - G04BD08 <ref>[Solifenacina, succinato|Solifenacinahttps://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=G04BD08 Código ATC]] é um medicamento de prescrição usado em adultos (o medicamento não foi estudado em crianças) para tratar os seguintes sintomas devido a uma condição chamada bexiga hiperativa:</ref>
• ter que ir ao banheiro com muita frequência, também chamada “frequência urinária”; • ter uma forte necessidade de ir ao banheiro imediatamente, também chamada “urgência”;==Nomes comerciais==
• vazamento ou acidentes úmidosImpere ®, também chamados “incontinência urinária” <ref> [http://www.astellasfarma.com.br/docs/br/Bula_de_Vesicare_Paciente.pdf Bula do Medicamento] </ref>.Involu ®, Samile ®, Solly ®, Urgisin ®, Vesicare ®, Vesomni ®, Vexica ®
== Indicações ==
A bexiga hiperativa define-se como um quadro clínico caracterizado por imperiosidade miccional, isto O medicamento '''solifenacina''' é, uma vontade forte, desconfortável e súbita para o alívio dos sintomas de urinar. A bexiga é inervada por nervos colinérgicos parassimpáticos e a [[Solifenacina, succinato|Solifenacina]] é um antagonista específico e competitivo dos receptores colinérgicosfrequência urinária, incontinência urinária ou seja, a inativação desses receptores inibe a contração do músculo liso detrusor da urgência associados com uma bexiga, aliviando o desconforto por retardar o desejo de urinar hiperativa <ref> http[https://wwwconsultas.infarmedanvisa.ptgov.br/#/bulario/infomedq/download_ficheiro.php?med_idnumeroRegistro=38080&tipo_doc=rcm 177170002 Bula do medicamento Vesicare ® – Bula do profissional]</ref>.
== Informações sobre o medicamento==
'''Tratamento farmacológicoO medicamento Solifenacina, succinato não pertence'''ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
Dentre as '''medidas farmacológicas''' existentes, os fármacos anticolinérgicos orais ([[oxibutinina]], [[tolterodina]], [[Solifenacina, succinato|solifenacina]] ) são atualmente a terapêutica de primeira linha no tratamento, existindo uma segunda linha terapêutica constituída por fármacos não licenciados, como a [[toxina botulínica tipo A]], que se utiliza nos casos refratários à terapêutica de primeira linha ou naqueles doentes que não conseguem tolerar os efeitos secundários dos anticolinérgicos orais <ref> http://www.apurologia.pt/acta/3-2007/trat-bex-hip.pdf </ref>.==Avaliação desfavorável da CONITEC==
Os membros da CONITEC (A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS(CONITEC) recomendaram a não incorporação da publicou o [[Toxina Botulínica tipo A]https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2020/relatorio_antimuscarinicos_bexiga_neurogenica_508_2020_final.pdf Relatório de Recomendação nº 508] no SUS para o tratamento da Bexiga Hiperativa, entretanto a CONITEC recomenda que o aprovado pelo Ministério da Saúde realize estudo acerca do tratamento para a Bexiga Hiperativa contemplando todas as diversas tecnologias disponíveis para o tratamento por meio da doença (o que inclui os anticolinérgicos, como a [[Solifenacina, succinato|Solifenacina]]), conforme [httphttps://portal.saudewww.gov.br/portalconitec/pt-br/midias/arquivosrelatorios/pdfportaria/2020/Relatorio_ToxinaBotulinica_Bexigahiperativa_CPportaria_sctie_09_2020.pdf Relatório Portaria nº 09, de 10 de março de 2020] com a decisão final de Recomendação ''' não incorporar os antimuscarínicos (oxibutinina, tolterodina, solifenacina e darifenacina) para o tratamento da Comissão Nacional disfunção de Incorporação armazenamento em pacientes com bexiga neurogênica, no âmbito do Sistema Único de Tecnologias no Saúde - SUS – CONITEC – 15 .''' ''Considerou- Toxina Botulínica do tipo A se que há pouca evidência científica sobre a eficácia e segurança desses medicamentos e qual seria o ideal para o tratamento da bexiga hiperativa]de disfunção de armazenamento em pacientes neurogênicos adultos. A qualidade metodológica dos estudos encontrados foi baixa e não existem comparações diretas que englobem os quatro antimuscarínicos considerados (darifenacina, oxibutinina, tolterodina e solifenacina)''.
'''Nesse mesmo A CONITEC publicou o [httphttps://portal.saudewww.gov.br/portalconitec/pt-br/midias/arquivosrelatorios/pdf2019/Relatorio_ToxinaBotulinica_Bexigahiperativa_CPrelatorio_antimuscarinicos_incontinencia_urinaria.pdf Relatóriode Recomendação nº 467] está disponível a lista de procedimentos disponibilizados , aprovado pelo SUS para o tratamento dessa patologia.''' '''Tratamento não farmacológico <ref> httpMinistério da Saúde por meio da [https://portalsaude.saudewww.gov.br/portalsaudeconitec/arquivospt-br/pdfmidias/2012relatorios/Dezportaria/122019/darifenacina(Enablex%C2%AE)portariasctie-33-34.pdf </ref>''' O Portaria nº 33, de 27 de junho de 2019] com a decisão final de '''tratamento clínico não farmacológico''' da bexiga hiperativa inclui as medidas gerais, tratamento comportamentalincorporar os antimuscarínicos, fisioterapêutico e entre eles o cateterismo intermitente. Dentre as medidas gerais, é importante orientar que, bebidas gaseificadas, obesidade, tabagismo e diminuição da atividade física, são fatores Succinato de risco e devem ser evitados. Deve se ainda estar atento aos medicamentos utilizados pelos pacientessolifenacina, uma vez que diversos fármacos têm efeitos colaterais sobre o trato urinário, como por exemplo, os diuréticos e os alfa bloqueadores. Em crianças com enurese noturna, as opções terapêuticas que obtêm sucesso são: terapia comportamental e alarme noturno. - Terapia comportamental: Objetiva modificar padrões de comportamentos não apropriados, que contribuem para a persistência da enurese. Deve ser considerado o tratamento da incontinência urinária de primeira linha. As técnicas comumente empregadas são: Reforço Positivo: Baseia-se no auto monitoramento das eventuais perdas, com premiação das noites secas urgência (sem enureseIUU). Treinamento do Controle de Retenção: Objetiva auxiliar o músculo detrusor na adaptação a volumes e pressões mais elevadas, e conscientizar a criança das sensações da bexiga cheia. O sucesso no âmbito do método pode chegar a 87%, quando associado com o uso do alarme noturnoSUS. Micção Noturna Programada: O objetivo é estimular o ato de acordar com o estímulo da bexiga cheia. Treinamento Motivacional: A criança é motivada a assumir responsabilidade não apenas pelo problema em si, mas também pelo tratamento. ''' ''Considerou- Alarme Noturno: São dispositivos afixados ao pijama da criança, se que emitem alarme sonoro quando ocorre a micção. Baseiam-se no princípio de alertar e sensibilizar a criança a responder prontamente à sensação de bexiga cheia durante o sono, transformando o reflexo miccional em reflexo de inibição da micção, bem como estimulando o paciente a acordar para urinar no banheiro. Exige um treinamento inicial com auxílio dos pais, e quando posto há muitas incertezas em prática, a criança deve ser encorajada a levantar-se, tentar completar sua micção no banheiro, bem como trocar suas roupas relação às evidências apresentadas e lençóis antes de deitar-se novamente. Obviamente, o alarme tem um impacto na vida dos outros membros da família, que podem ser acordados antes do paciente, e com isto acarretar mais tensão familiar. Portanto, exige paciência e dedicação paterna e empenho do paciente. O relato de sucesso com uso do alarme é de 65% a 75%, com a duração de tratamento de 5 a 12 semanas, mas o índice de recidiva após seis meses situa-se em 15% a 66%. Em metanálise, a cura permanente ocorre em 43% relevância clínica dos casos. A falha inicial não impede o sucesso com a repetição do tratamento, e a associação com terapia comportamental parece assegurar resultados mais consistentes. O tratamento clínico não farmacológico, tratamento comportamental, certamente demanda mais trabalho (treinamento) e cuidado de toda a família, sendo o tratamento farmacológico mais fácil. No entanto, todo medicamento tem efeitos colaterais, o que não ocorre com os tratamentos comportamentais, não sujeitando a criança aos efeitos adversos negativo do medicamento. ==Informações sobre o medicamento/alternativas== O fármaco [[Solifenacina, succinato|Solifenacina]] não está padronizado em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Por esse motivo, não poderá ser disponibilizado no momento. Drogas antidepressivas têm demonstrado efeito clínico no tratamento da bexiga hiperativamuito pequena. O medicamento [[amitriptilina]], dentre suas indicações aprovadas pela ANVISAAlém disso, está a enurese noturna (micção involuntária). O mecanismo frequente ocorrência de ação envolvido nesta aplicação eventos adversos próprios dessa classe terapêutica não é bem conhecido, mas sabe-se que este medicamento possui propriedades anticolinérgicas e relaxante muscular na bexiga, e tem sido usado no tratamento da enurese <ref> http://portalsaude.saude.gov.br/portalsaude/arquivos/pdf/2012/Dez/12/darifenacina(Enablex%C2%AE).pdf </ref>. O SUS oferece os medicamentos [[amitriptilina]], [[clomipramina]], [[nortriptilina]] e [[fluoxetina]] (antidepressivos); [[haloperidol]] e [[clorpromazina]] (antipsicóticos); [[clonazepam]] e [[diazepam]] (benzodiazepínicos ansiolíticos), pois fazem parte do elenco de referência dos medicamentos e insumos do Componente Básico da Assistência Farmacêutica, conforme [http://www.brasilsus.com.br/legislacoes/gm/106972-4217.html Portaria GM nº. 4.217 de 28 de dezembro de 2010]. De acordo com esta Portaria, pode afetar ainda mais a aquisição e distribuição deste medicamento são de responsabilidade rotina dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas de gestão. pacientes acometidos pela IUU'''No [http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/Relatorio_ToxinaBotulinica_Bexigahiperativa_CP.pdf Relatório de Recomendação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – CONITEC – 15] está disponível a lista de procedimentos disponibilizados pelo SUS para o tratamento dessa patologia.'''
==Referências==
<references/>
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''