==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
Antidiabético'''SIM''' '''Categoria:''' medicamento '''Classe terapêutica:''' antidiabéticos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/601477?substancia=23512&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Galvus Met ® - Registro ANVISA] </ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Medicamentos usados no diabetes <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A10&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - A10BD08 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A10BD08 Código ATC] </ref>
==Nomes comerciais==
Galvus Met® == Indicações == O medicamento '''vildagliptina + metformina''' é indicado para pacientes com diabetes ''mellitus'' tipo 2 (DM2) <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=100681059 Bula do medicamento Galvus Met ® - Bula do Profissional]</ref>:*Como adjuvante à dieta e ao exercício para melhorar o controle glicêmico em pacientes cuja glicemia não está adequadamente controlada com cloridrato de [[Metformina, cloridrato|metformina]] ou vildagliptina em monoterapia ou naqueles já tratados com vildagliptina mais cloridrato de [[Metformina, cloridrato|metformina]] em combinação livre;*Em combinação com sulfonilureia (SU) (ou seja, terapia de combinação tripla) como um adjuvante à dieta e ao exercício em pacientes inadequadamente controlados com [[Metformina, cloridrato|metformina]] ou sulfonilureia;*Como complemento à insulina como um adjuvante à dieta e ao exercício para melhorar o controle glicêmico em pacientes cuja dose estável de insulina e [[Metformina, cloridrato|metformina]] sozinhas não fornecem controle glicêmico adequado;*Como terapia inicial em pacientes com DM2 quando este não é adequadamente controlado apenas com dieta e exercício físico, desde que os pacientes apresentem HbA1c acima de 6,5%. == Informações sobre o medicamento == O medicamento em associação '''vildagliptina + metformina não pertence''' ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde. == Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS == Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024]</ref>: *[[Glibenclamida]] (CBAF) *[[Gliclazida]] (CBAF) *[[Metformina, cloridrato]] (CBAF) *[[Dapagliflozina]] (CEAF) - ''para pessoas com Diabete Melito Tipo 2 com idade igual ou superior a 40 anos, conforme critério de inclusão do PCDT'' *[[Insulina Humana NPH]] (CBAF) *[[Insulina Humana Regular]] (CBAF) '''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, Jalra Metdo [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
==Principais informaçõesRecomendações da Sociedade Brasileira de Diabetes ==
A De acordo com as [[vildagliptina + metformina]] é uma associação em dose fixa https://diretriz.diabetes.org.br/ Diretrizes da Sociedade Brasileira de Diabetes (uma combinação de dois ou mais princípios ativos em uma mesma forma farmacêuticaSBD). A vildagliptina, um membro da classe dos ativadores das ilhotas pancreáticas, é um inibidor potente e seletivo da dipeptidil-peptidade-4 (DPP-42024) que melhora ], o controle glicêmico. Este medicamento atua fazendo objetivo do tratamento do diabetes é alcançar níveis glicêmicos o pâncreas produzir mais insulina e menos glucagon (efeito próximo possível da vildagliptina) e também ajudando normoglicemia. Para contribuir com o corpo a utilizar melhor alcance desta meta, '''além do uso de medicamentos, deve ocorrer a insulina que produz (efeito do cloridrato implementação de metformina) <ref> [http://portalsaude.saude.gov.br/portalsaude/arquivos/vildagliptina+metformina%20(Galvus%20met%C2%AE).pdf Nota Técnica N° 83/2012 - Ministério da Saúde] </ref>medidas não farmacológicas'''.
==Informações sobre o medicamento/alternativas==As medidas não farmacológicas incluem modificações da dieta alimentar e atividade física, constituindo, portanto, mudanças do estilo de vida. Segundo a SBD, a mudança de estilo de vida pode reduzir a incidência de diabetes tipo 2 em 58% em três anos e em 34% ao longo de 10 anos.
A associação dos fármacos '''O tratamento farmacológico é dividido em 4 etapas:'''*'''1ª etapa:''' uso de antidiabéticos orais em monoterapia ([[Vildagliptina + Metformina, cloridrato|metformina]]na dose máxima, não está padronizado em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas2. Ainda550 mg);*'''2ª etapa:''' associação de dois antidiabéticos (mecanismos de ação diferentes), compete a esse órgão elaborar os Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas para tratamento da patologia que acomete o paciente. Sendo assimcomo por exemplo (conforme opções disponíveis no SUS): [[Metformina, cumpre ser informado que o medicamento referidocloridrato|metformina]] + [[glibenclamida]] ou [[Metformina, por não estar padronizadocloridrato|metformina]] + [[gliclazida]];*'''3ª etapa:''' adição de terceiro antidiabético oral ou iniciar insulina basal, não é fornecido pelo Estadocomo a [[Insulina Humana NPH]] (disponível no SUS);*'''4ª etapa:''' insulinização plena ([[Insulina Humana NPH]] e [[Insulina Humana Regular]]).
Separadamente, as unidades locais de saúde (postos de saúde) disponibilizam o fármaco [[Metformina]] 500 e 850mg, pois é integrante da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2012. A aquisição e distribuição deste medicamento é responsabilidade dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão.
Alternativamente a [[vildagliptina]]'''As metas individualizadas para o tratamento do diabetes são:'''*'''Adultos com DM1 ou DM2:''' HbA1c < 7,0% para prevenir complicações, evitando hipoglicemias graves;*'''Idosos:''' ''Saudáveis'': HbA1c < 7, as Unidades Locais de Saúde municipais (postos de saúde) disponibilizam os antidiabéticos orais [[glibenclamida]] 5 mg e [[glicazida]] 30mg % / ''Comprometimento funcional leve/moderado'': HbA1c < 8,0% / ''Muito comprometidos (Lib. Prolongadafrágeis). Esses fármacos também são integrantes da Relação Nacional '': Priorizar conforto, evitando sintomas de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2012. A aquisição hiper/hipoglicemia;*'''Crianças e distribuição destes medicamentos é responsabilidade dos municípiosadolescentes com DM1:''' HbA1c < 7, os quais recebem recursos financeiros das três esferas 0% para a maioria / HbA1c < 7,5% em gestãosituações de maior risco de hipoglicemia.
==Referências==
<references/>
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''