==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
Antidiabético'''SIM'''
'''Categoria:''' medicamento '''Classe terapêutica:''' antidiabéticos <ref>[[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/601477?substancia=23512&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Galvus Met ® - Registro ANVISA] </ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)== Medicamentos usados no diabetes <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A10&showdescription=no Grupo ATC]] </ref> - A10BD08 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A10BD08 Código ATC] </ref>
==Nomes comerciais==
Galvus Met, Jalra Met®
==Indicações==
A [[Vildagliptina O medicamento '''vildagliptina + Metformina]] metformina''' é indicada indicado para pacientes com diabetes ''mellitus '' tipo 2 (T2DMDM2)<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=100681059 Bula do medicamento Galvus Met ® - Bula do Profissional]</ref>: *como Como adjuvante à dieta e ao exercício para melhorar o controle glicêmico em pacientes cuja glicemia não está adequadamente controlada com cloridrato de [[Metformina, cloridrato|metformina ]] ou vildagliptina em monoterapia ou naqueles já tratados com vildagliptina mais cloridrato de [[Metformina, cloridrato|metformina ]] em combinação livre; *Em combinação com sulfonilureia (SU) (ou seja, terapia de combinação tripla) como um adjuvante à dieta e ao exercício em pacientes inadequadamente controlados com [[Metformina, cloridrato|metformina]] ou sulfonilureia;*Como complemento à insulina como um adjuvante à dieta e ao exercício para melhorar o controle glicêmico em pacientes cuja dose estável de insulina e [[Metformina, cloridrato|metformina]] sozinhas não fornecem controle glicêmico adequado;*Como terapia inicial em pacientes com DM2 quando este não é adequadamente controlado apenas com dieta e exercício físico, desde que os pacientes apresentem HbA1c acima de 6,5%.
*como complemento à insulina como um adjuvante à dieta e ao exercício para melhorar == Informações sobre o controle glicêmico em pacientes cuja dose estável de insulina e metformina sozinhas não fornecem controle glicêmico adequado;medicamento ==
*como terapia inicial O medicamento em pacientes com T2DM quando este associação '''vildagliptina + metformina não é adequadamente controlado apenas com dieta e exercício físicopertence''' ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], desde que contempla os pacientes apresentem hiperglicemia moderada a grave, ou seja, HbA1c acima de 7,6%medicamentos e insumos disponíveis no SUS.<ref>Também não se encontra na [http://wwwinfosus.saude.anvisasc.gov.br/datavisaindex.php/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=11617622016&pIdAnexo=3043451 Bula Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do medicamentoMinistério da Saúde] Acesso em: 29/09/2016 </ref>, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
==Informações sobre o medicamentoAlternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
Os seguintes medicamentos ('''O clique no nome do medicamento [[Vildagliptina + Metformina]] não pertence para consultar como ter acesso ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do Sistema Único de Saúde SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (SUSCBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''<ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024]</ref>:
A *[[RENAMEGlibenclamida]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o art. 33 do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2011-2014/2013/Decreto/D8065.htm Decreto nº 8.065/2013], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas - PCDT. (CBAF)
Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.*[[Gliclazida]] (CBAF)
Entretanto, cabe salientar que o SUS disponibiliza diversos medicamentos, que não necessariamente compõem a mesma classe farmacológica, mas possuem indicação para mesma patologia. Estão disponíveis no SUS, os seguintes medicamentos:<ref>*[[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Os medicamentos informados foram sugeridos com base no Formulário Terapêutico NacionalMetformina, 2010cloridrato]]</ref>(CBAF)
*[[GlibenclamidaDapagliflozina]] – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento(CEAF) - ''para pessoas com Diabete Melito Tipo 2 com idade igual ou superior a 40 anos, conforme critério de inclusão do PCDT''
*[[GliclazidaInsulina Humana NPH]] – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento(CBAF)
*[[Insulina Humana NPHRegular]] - Consulte aqui como ter acesso ao medicamento(CBAF)
*'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [[Insulina Humana Regular]http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011] - Consulte aqui como ter , os entes federativos poderão ampliar o acesso ao medicamentodo usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
*[[Metformina, cloridrato|Metformina]] – Consulte aqui como ter acesso ao medicamento== Recomendações da Sociedade Brasileira de Diabetes ==
Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do De acordo com as [httphttps://wwwdiretriz.planaltodiabetes.govorg.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto n. 7.508/2011Diretrizes da Sociedade Brasileira de Diabetes (SBD) (2024)], os entes federativos poderão ampliar o acesso objetivo do tratamento do usuário à assistência farmacêuticadiabetes é alcançar níveis glicêmicos o mais próximo possível da normoglicemia. Para contribuir com o alcance desta meta, desde que questões '''além do uso de saúde pública o justifiquemmedicamentos, deve ocorrer a implementação de medidas não farmacológicas'''.
É importante ressaltar que qualquer substituição As medidas não farmacológicas incluem modificações da dieta alimentar e atividade física, constituindo, portanto, mudanças do estilo de medicamentovida. Segundo a SBD, a mudança de estilo de vida pode reduzir a incidência de diabetes tipo 2 em 58% em três anos e em 34% ao longo de 10 anos. '''O tratamento farmacológico é imprescindível que tenha-se dividido em 4 etapas:'''*'''1ª etapa:''' uso de antidiabéticos orais em monoterapia ([[Metformina, cloridrato|metformina]] na dose máxima, 2.550 mg);*'''2ª etapa:''' associação de dois antidiabéticos (mecanismos de ação diferentes), como por exemplo (conforme opções disponíveis no SUS): [[Metformina, cloridrato|metformina]] + [[glibenclamida]] ou [[Metformina, cloridrato|metformina]] + [[gliclazida]];*'''3ª etapa:''' adição de terceiro antidiabético oral ou iniciar insulina basal, como a [[Insulina Humana NPH]] (disponível no SUS);*'''4ª etapa:''' insulinização plena ([[Insulina Humana NPH]] e [[Insulina Humana Regular]]). '''As metas individualizadas para o consentimento tratamento do médico assistentediabetes são:'''*'''Adultos com DM1 ou DM2:''' HbA1c < 7,0% para prevenir complicações, evitando hipoglicemias graves;*'''Idosos:''' ''Saudáveis'': HbA1c < 7,5% / ''Comprometimento funcional leve/moderado'': HbA1c < 8,0% / ''Muito comprometidos (frágeis)'': Priorizar conforto, evitando sintomas de hiper/hipoglicemia;*'''Crianças e adolescentes com DM1:''' HbA1c < 7,0% para a maioria / HbA1c < 7,5% em situações de maior risco de hipoglicemia.
==Referências==
<references/>
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''