Alterações

Ácido Ursodesoxicólico

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Informações sobre o financiamento do medicamento
== Classe terapêutica Registro na Anvisa ==
Terapia da bile e do fígado <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=A05 Grupo ATC] Acesso 24/05/2018</ref>'''SIM'''
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - A05AA02 <ref>[https'''Categoria://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=A05AA02 Código ATC] Acesso 24/05/2018</ref>''' medicamento
Colagogos'''Classe terapêutica:''' colagogos, coleréticos coléricos e hepatoprotetores<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/2599100631480/164981?substancia=431 &situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do Medicamento Ursacol ® - Registro ANVISA] Acesso 24</ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Terapia da bile e do fígado<ref>[https:/05/2018atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A05&showdescription=no Grupo ATC]</ref> - A05AA02 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A05AA02 Código ATC]</ref>
== Nomes comerciais ==
Duxio ®, Gulshen ®, Ursacol ®, Ursix ®
== Indicações==
O medicamento '''ácido ursodesoxicólico''' é indicado para doenças hepato-biliares (doenças do fígado e vias biliares) e colestáticas crônicas nas seguintes situações<ref>[https: //consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=100840067 Bula do medicamento Ursacol ® - Bula do profissional]</ref>: *Dissolução dos cálculos biliares formados por colesterol em pacientes que apresentam colelitíase ou coledocolitíase sem colangite ou colecistite por cálculos não radiopacos com diâmetro inferior a 1,5 cm, que recusaram a intervenção cirúrgica ou apresentam contraindicações para a mesma, ou que apresentam supersaturação biliar de colesterol na análise da bile colhida por cateterismo duodenal; *Tratamento da forma sintomática da cirrose biliar primária; *Litíase residual do colédoco (pedra residual no canal da vesícula biliar) ou síndrome pós-colecistectomia (formação de novas pedras após cirurgia das vias biliares); *Dispepsia (sintomas como dor abdominal, azia e sensação de estômago cheio) na vigência de colelitíase ou pós-colecistectomia (doenças da vesícula biliar, com ou sem cálculos e, pós-operatório de cirurgia da vesícula biliar); *Discinesias (alterações do funcionamento) de conduto cístico ou da vesícula biliar e síndromes associadas; *Hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia (alterações lipêmicas por aumento do colesterol e/ou triglicérides); *Herapêutica coadjuvante da litotripsia extracorpórea (dissolução de cálculos biliares por ondas de choque) para a dissolução dos cálculos biliares formados por colesterol em pacientes que apresentam colelitíase; e*Alterações qualitativas e quantitativas da bile (colestases), inclusive profilaxia dos cálculos biliares após cirurgia bariátrica ou rápida perda ponderal (devido a supersaturação do colesterol).
- dissolução dos cálculos biliares formados por colesterol em pacientes que apresentam colelitíase ou coledocolitíase sem colangite ou colecistite por cálculos não radiopacos com diâmetro inferior a 1,5 cm, que recusaram a intervenção cirúrgica ou apresentam contraindicações para a mesma, ou que apresentam supersaturação biliar de colesterol na análise da bile colhida por cateterismo duodenal;== Padronização no SUS ==
[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - tratamento da forma sintomática da cirrose biliar primária;RENAME 2024]
[https://www.gov.br/conitec/pt- litíase residual do colédoco ou síndrome pósbr/midias/relatorios/portaria/2019/portariasctie_11_12_13_2019.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 11 -colecistectomia;09 de setembro de 2019] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/portaria-conjunta-pcdt-colangite-biliar-saes.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Colangite Biliar Primária]
- dispepsia na vigência de colelitíase ou pós-colecistectomia;== Informações sobre o medicamento ==
O medicamento '''ácido ursodesoxicólico''' está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da '''Colangite Biliar Primária – CID10 K74.3''', por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''nas apresentações de 150 e 300 mg (comprimido)''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/servicos/assistencia- discinesias farmaceutica-diaf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Clique aqui] para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de conduto cístico ou da vesícula biliar e síndromes associadas;Medicamentos do CEAF/SC.
Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia;CEAF]].
- terapêutica coadjuvante '''Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros). Os documentos serão analisados por técnicos da litotripsia extracorpórea SES/SC e, estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de saúde, conforme o tempo previsto para a dissolução dos cálculos biliares formados por colesterol em pacientes que apresentam colelitíase;cada tratamento.
- alterações qualitativas e quantitativas da bile (colestases). <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=7508892015&pIdAnexo=2819847 Bula Informações sobre o financiamento do medicamento do profissional] Acesso 24/05/2018</ref>==
<span style== Informações sobre "color:red">'''O medicamento Ácido Ursodesoxicólico pertence ao [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 1B] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> O financiamento dos medicamentos que compõem o medicamento==grupo 1B é de responsabilidade exclusiva da União, mediante transferência de recursos financeiros para aquisição pelas Secretarias de Saúde dos Estados.
'''O medicamento ácido ursodesoxicólico não pertence ao elenco Grupo 1 (1A e 1B) é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou segunda linha de medicamentos tratamento e insumos da Relação Nacional por aqueles que se incluem em ações de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) desenvolvimento produtivo no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).complexo industrial da saúde'''.
A [[RENAME]] contempla os responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e insumos disponibilizados 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no SUS por meio dos Componentes BásicoCEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, Estratégico acompanhamento e Especializado demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Assistência FarmacêuticaSaúde, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o art. 54 do abrangência nacional <ref>[httphttps://www.planalto.gov.br/ccivil_03saude/_Ato2015pt-2018br/2016composicao/Decretosctie/D8901.htm#art9 Decreto nº 8.901, de 10 de novembro de 2016], a atualização daf/ceaf Componente Especializado da [[RENAMEAssistência Farmacêutica]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT</ref>.
Sendo assim, <span style="color:blue">'''Para mais informações sobre o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum financiamento e fornecimento dos Componentes medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado(CEAF) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]]'''</span>.
==Referências==
<references/>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
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