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== Registro na Anvisa ==
  
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==Classe terapêutica==
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'''Categoria:''' medicamento
  
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inibidor da protease
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'''O medicamento telaprevir está com seu registro sanitário na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) cancelado/caduco e, portanto, não é mais produzido e comercializado em território nacional''' <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/758105?substancia=25302&situacaoRegistro=C Registro sanitário do medicamento Incivo ® - Registro ANVISA cancelado]</ref>.
  
 
==Nomes comerciais==
 
==Nomes comerciais==
  
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Incivo TM, Incivek
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Incivo ®
  
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==Principais informações==
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==Indicações==
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O medicamento '''telaprevir''', em combinação com peginterferon alfa e ribavirina, é indicado para o tratamento da hepatite C crônica (CHC) genótipo 1 em pacientes adultos (com 18 anos ou mais) com doença hepática compensada, incluindo cirrose, que não receberam tratamento ou que foram tratados anteriormente com tratamento baseado em interferon, incluindo respondedores nulos anteriores, respondedores parciais e recidivantes. O medicamento não deve ser usado como monoterapia <ref>[https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2011/201917lbl.pdf Bula do medicamento telaprevir - ''Food and Drug Administration'' (FDA)]</ref>.
  
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O medicamento '''telaprevir''' é um inibidor da protease indicado  para tratamento  de  infecção  crônica  pelo vírus da hepatite  C (HCV). Bloqueia uma enzima denominada protease NS3-4A do HCV e que está associada à replicação do vírus. Quando a enzima é bloqueada, o vírus não se replica normalmente, o que atrasa a taxa de replicação e ajuda a eliminar o vírus. 
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== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
  
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É administrado por via oral, sendo usado em combinação com interferon alfa peguilado e ribavirina no tratamento de adultos com genótipo 1 do  HCV crônico, em pacientes com doença hepática compensada previamente não-tratada ou que não tenham respondido ao tratamento anterior <ref> [http://www.ebulas.com.br/bulas/incivo%E2%84%A2 Bula do medicamento Incivo TM] </ref>
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Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF) para o tratamento da hepatite C e coinfecções''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024]</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_hepatitec_e_coinfeccoes_2018.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas Hepatite C e coinfecções] </ref>:
  
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== Padronização no SUS ==
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*[[Alfapeguinterferona 2a]]
  
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Conforme o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Hepatite C e Coinfecções o tratamento da hepatite C baseava-se no uso de alfapeginterferon e Ribavirina (Brasil.Ministério da Saúde, 2011) e recentemente, foram disponibilizados os inibidores de proteases de primeira geração, boceprevir e telaprevir para pacientes infectados pelo Genótipo 1 do virus (Brasil. Ministério da Saúde, 2013). Apesar da Universalização e da longa experiência com esse tratamento, ocorreram alguns resultados insatisfatórios como: baixo índice de cura; prolongado tempo de terapia; administração concomitante de medicamento injetável; o elevado número de comprimidos por dia e muitos efeitos adversos com manejo de alta complexidade, prejudicando a qualidade de vida dos pacientes. Por estes motivos, no novo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Hepatite C e Coinfecções <ref>[http://conitec.gov.br/images/Protocolos/PCDT_HepatiteC.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Hepatite C e Coinfecções]</ref>, estes medicamentos foram descontinuados, e substituidos por novos medicamentos que constituem avanços recentes no tratamento da hepatite C.
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*[[Daclatasvir]]  
  
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[http://www.poderesaude.com.br/novosite/images/30.05.2016_VI.pdf Portaria nº 20 de 24 de maio de 2016] - Torna pública a decisão de excluir os
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*[[Glecaprevir + pibrentasvir]]
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medicamentos boceprevir e telaprevir para o tratamento da hepatite C crônica.
 
  
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==Informações sobre o medicamento/alternativas==
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*[[Ledipasvir + Sofosbuvir]]
  
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O medicamento '''telaprevir''' foi descontinuado e substituído, conforme Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Hepatite C e Coinfecções <ref> [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/PCDT_HepatiteC.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Hepatite C e Coinfecções]</ref>, pelos medicamentos: Sofosbuvir <ref> [http://siscomaj.saude.sc.gov.br/index.php/Sofosbuvir Sofosbuvir]</ref>; Daclatasvir <ref> [http://siscomaj.saude.sc.gov.br/index.php/Daclatasvir Daclatasvir]</ref> e Simeprevir <ref> [http://siscomaj.saude.sc.gov.br/index.php/Simeprevir Simeprevir]</ref>.
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*[[Sofosbuvir]]  
  
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*[[Sofosbuvir + Velpatasvir]]
  
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'''Observação:''' ''Os medicamentos [[Filgrastim]] e [[Alfaepoetina]] estão padronizados para pessoas com hepatite C, pelo CEAF, para o manejo de efeitos adversos, neutropenia e anemia, respectivamente''.
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'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
  
 
==Referências==
 
==Referências==
  
 
<references/>
 
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'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''

Edição atual tal como às 22h35min de 12 de maio de 2025

Registro na Anvisa

Categoria: medicamento

O medicamento telaprevir está com seu registro sanitário na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) cancelado/caduco e, portanto, não é mais produzido e comercializado em território nacional [1].

Nomes comerciais

Incivo ®

Indicações

O medicamento telaprevir, em combinação com peginterferon alfa e ribavirina, é indicado para o tratamento da hepatite C crônica (CHC) genótipo 1 em pacientes adultos (com 18 anos ou mais) com doença hepática compensada, incluindo cirrose, que não receberam tratamento ou que foram tratados anteriormente com tratamento baseado em interferon, incluindo respondedores nulos anteriores, respondedores parciais e recidivantes. O medicamento não deve ser usado como monoterapia [2].

Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS

Os seguintes medicamentos (clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo) estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF) para o tratamento da hepatite C e coinfecções [3][4]:

Observação: Os medicamentos Filgrastim e Alfaepoetina estão padronizados para pessoas com hepatite C, pelo CEAF, para o manejo de efeitos adversos, neutropenia e anemia, respectivamente.

Importante: As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

Referências

  1. ↑ Registro sanitário do medicamento Incivo ® - Registro ANVISA cancelado
  2. ↑ Bula do medicamento telaprevir - Food and Drug Administration (FDA)
  3. ↑ RENAME 2024
  4. ↑ Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas Hepatite C e coinfecções

As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.

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