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Golimumabe

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→‎Referências

'''Categoria:''' medicamento

'''Classe terapêutica:''' anti-inflamatório antinflamatório <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351476677201114/808544?substancia=25246&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Simponi ® - Registro ANVISA] Acesso 24/04/2020</ref>

== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==

Imunossupressor Imunossupressores <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=L04&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 24/04/2020</ref> - L04AB06 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=L04AB06 Código ATC] Acesso 24/04/2020</ref>

== Nomes comerciais ==

== Indicações ==

O medicamento '''golimumabe''' é indicado para o tratamento dade <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=112363405 Bula do medicamento Simponi ® - Bula do Profissional]</ref>:

- *'''Artrite Reumatoide''': em combinação com [[metotrexato]], em pacientes adultos, para reduzir os sinais e sintomas, inibir a progressão do dano estrutural, melhorar a função física e melhorar a qualidade de vida relacionada à saúde, em em pacientes adultos com artrite reumatoide moderada a doença ativagrave, quando a resposta à terapia com medicamento antirreumático modificador da doença(DMARD), incluindo [[metotrexato]], foi inadequada, ou em pacientes adultos com a doença ativa não tratados previamente com metotrexato. O medicamento pode ser usado em pacientes previamente tratados com um ou mais inibidor(es) de TNF;

- *'''Artrite Psoriásica''': isoladamente ou em combinação com [[metotrexato]], para ativa em pacientes adultoscom 2 anos de idade ou mais, quando a resposta à terapia prévia com medicamento antirreumático modificador da doença DMARD foi inadequada. Golimumabe também demonstrou melhorar a função física e a qualidade de vida relacionada à saúde;

- *'''Espondilite anquilosante''': para pacientes adultoscom a doença ativa, quando a resposta à terapia convencional foi inadequada. Golimumabe também demonstrou melhorar a função física e a qualidade de vida relacionada à saúde;

- *'''Espondiloartrite axial não radiográficaArtrite Idiopática Juvenil Poliarticular (AIJp)''': para reduzir os sinais e sintomas, melhorar a mobilidade da coluna vertebral, melhorar a função física e melhorar a saúde isoladamente ou em relação à qualidade de vida; em pacientes adultos associação com espondiloartrite axial não radiográfica ativa e grave com sinais objetivos de inflamação[[metotrexato]], conforme é indicado pela elevação para o tratamento da proteína C-reativa e/ou evidência por ressonância magnética, os quais apresentaram uma resposta inadequada ou intolerância a medicamentos anti-inflamatórios não-esteroidais; - '''Colite ulcerativa''': artrite idiopática juvenil poliarticular ativa em pacientes adultos crianças com a doença ativa 2 ou mais anos de moderada a graveidade, que sejam intolerantes ou que tenham tido apresentaram uma resposta inadequada às terapias convencionais incluindo aminosalicilatos orais, corticosteroides orais, azatioprina ou 6-mercaptopurina para induzir e manter a resposta clínica, melhorar a aparência endoscópica da mucosa durante a indução, induzir a remissão clínica e alcançar e manter a remissão clínica em pacientes que respondem à terapia de indução<ref>tratamento prévio com [[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula do medicamento Simponi ® - Bula do profissionalmetotrexato]] Acesso 24/04/2020</ref>.

== Padronização no SUS ==

[httphttps://conitecbvsms.saude.gov.br/imagesbvs/publicacoes/Rename-2020-finalrelacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 20202024]

[httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/pt-br/Relatoriosmidias/Portariarelatorios/portaria/20202021/PortariaConjunta_SCTIE_SAES_05_202020210528_portaria_conjunta_09.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE /MS nº 059, de 16 21 de março maio de 20202021] – - [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/pt-br/Protocolosmidias/PortariaConjunta_05_PCDT_ArtriteReumatoideJuvenil_2020protocolos/20210531_pcdt_min_artrite_psoriaca.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite Reumatoide e Artrite Idiopática JuvenilPsoríaca]

[httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/Relatoriospt-br/Portariamidias/relatorios/portaria/20182021/PortariaConjunta-25_201820210910_portaria_conjunta_16.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE /MS nº 2516, de 22 03 de outubro setembro de 2018 – 2021] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20211112_portaria_conjunta_16_pcdt_ar.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Espondilite AncilosanteArtrite Reumatoide]

[httphttps://conitecbvsms.saude.gov.br/imagesbvs/saudelegis/sas/Artigos_Publicacoes2018/DOU_05_11_18_PortariaSAS-SCTIE_24_PCDT_Artrite_Psoriacapoc0025_26_10_2018.pdf html Portaria Conjunta SAESSAS/SCTIE /MS nº 2425, de 22 de outubro de 2018] retificada em - [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/Artigos_Publicacoes/Retificao_Portaria_PCDT_Artrite_Psoriaca.pdf 04 de outubro de 2018 como Portaria Conjunta SAES/SCTIE nº 26, de 24 de outubro de 2018] – [http://conitec.gov.pt-br/imagesmidias/Protocolosprotocolos/PortariaConjunta_05_PCDT_ArtriteReumatoideJuvenil_202020210428_pcdt-espondilite-ancilosante-1.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite PsoríacaEspondilite Ancilosante]

== Informações sobre o medicamento ==

O medicamento [[golimumabe]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para portadores de o tratamento da '''Artrite Psoríaca - CID10 M07.0, M07.2, M07.3, Artrite Reumatoide - CID10 M050M05.0, M053M05.1, M058M05.2, M060 M05.3, M05.8, M06.0, M06.8 e M068, Espondilite Ancilosante - CID10 M468 e M46.8, M45 e Artrite Psoríaca CID10 M073 e M070''', por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]],na ''' na apresentação de 50 mg (solução injetável – seringa preenchida),''' , sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentos/informacoes-geraispt/vigilancia-em-saudeservicos/assistencia-farmaceutica-diaf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/relacao-estadual-de-medicamentos-do-ceaf/14317-relacao-estadual-de-medicamentos-do-ceaf/file Clique aqui] para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC.

Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]].

'''Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros). Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC e, estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento.

 

==Recomendação desfavorável da CONITEC==

 

A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2022/20220315_relatorio_707_olimumabe_retocolite_ulcerativa.pdf Relatório de Recomendação nº 707], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2022/20220315_portaria_23.pdf Portaria SCTIE/MS nº 23, de 11 de março de 2022], com a decisão final de '''não incorporar o golimumabe para o tratamento de pacientes adultos com retocolite ulcerativa ativa, moderada a grave, intolerantes ou que tiveram uma resposta inadequada às terapias convencionais, no âmbito do SUS.''' ''Considerou-se a dificuldade de concluir acerca dos benefícios do tratamento com o golimumabe em comparação com os anticorpos monoclonais disponíveis no SUS e a ausência de contribuição que pudesse modificar a recomendação preliminar.''

==Informações sobre o financiamento do medicamento==

 <span style="color:red">'''O medicamento [[Golimumabe]] golimumabe pertence ao [https://www.saude.gov.br/imagessaude/pt-br/pdfcomposicao/2020sctie/Junedaf/22ceaf/Elencogrupos-de-medicamentos-do-CEAF-junho2020.pdf Grupo 1A] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> A aquisição dos medicamentos que compõem o grupo 1A é de responsabilidade exclusiva da União.

'''O Grupo 1 (1A e 1B) é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde'''.

A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional <ref>[httphttps://www.saude.gov.br/assistenciasaude/pt-farmaceuticabr/composicao/sctie/medicamentos-renamedaf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica] Acesso 14/04/2020</ref>.

<span style="color:blue">'''Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]]'''</span>.

==Referências==

 

<references/>

*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''

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