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==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
==Nomes comerciaisClassificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
==IndicaçõesNomes comerciais ==
== Indicações ==
O medicamento '''golimumabe''' é indicado para o tratamento de <span styleref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro="color112363405 Bula do medicamento Simponi ® - Bula do Profissional]</ref>: *'''Artrite Reumatoide''':red">Há relato em bula de ocorrência de infecções graves em pacientes recebendo combinação com [[golimumabemetotrexato]], as quais levaram em pacientes adultos, para reduzir os sinais e sintomas, inibir a progressão do dano estrutural, melhorar a função física e melhorar a qualidade de vida relacionada à hospitalização ou óbitosaúde, como em em pacientes adultos com artrite reumatoide moderada a tuberculosegrave, septicemia bacteriana, fúngica invasiva e outras infecções oportunistas. Assimquando a resposta à terapia com medicamento antirreumático modificador da doença (DMARD), o uso de incluindo [[golimumabemetotrexato]] deve ser descontinuado se o paciente desenvolver uma infecção grave , foi inadequada. *'''Artrite Psoriásica''': isoladamente ou septicemia. Além disso, antes de iniciar o tratamento em combinação com [[golimumabemetotrexato]] o paciente deve ser submetido , ativa em pacientes com 2 anos de idade ou mais, quando a resposta à terapia prévia com DMARD foi inadequada. Golimumabe também demonstrou melhorar a função física e a exames para identificação qualidade de tuberculose latentevida relacionada à saúde; se positivo *'''Espondilite anquilosante''': para pacientes adultos com a doença ativa, iniciar um tratamento para quando a resposta à terapia convencional foi inadequada. Golimumabe também demonstrou melhorar a função física e a tuberculose antes qualidade de começar a utilizar o vida relacionada à saúde; *'''Artrite Idiopática Juvenil Poliarticular (AIJp)''': isoladamente ou em associação com [[golimumabemetotrexato]]. É recomendado , é indicado para o monotoramento tratamento da artrite idiopática juvenil poliarticular ativa em crianças com 2 ou mais anos de todos os pacientes quanto ao desenvolvimento de tuberculose ativa durante o idade, que apresentaram uma resposta inadequada a tratamento prévio com [[golimumabemetotrexato]], mesmo se o teste de tuberculose latente inicial for negativo.</span> <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=8114582018&pIdAnexo=10732289 Bula do medicamento do profissional] Acesso em 20/03/2019</ref>
== Padronização no SUS ==
[httphttps://conitecbvsms.saude.gov.br/imagesbvs/publicacoes/Rename-2020-finalrelacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 20202024]
[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/pt-br/saudelegismidias/gmrelatorios/2017portaria/prc0006_03_10_20172021/20210528_portaria_conjunta_09.html pdf Portaria de Consolidação Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 69, de 28 21 de setembro maio de 20172021] - Consolidação das normas sobre o financiamento [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20210531_pcdt_min_artrite_psoriaca.pdf Protocolo Clínico e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de SaúdeDiretrizes Terapêuticas da Artrite Psoríaca]
[httphttps://pesquisa.inwww.gov.br/imprensaconitec/pt-br/jspmidias/visualizarelatorios/index.jsp?data=10portaria/122021/2019&jornal=515&pagina=112&totalArquivos=181 Portaria nº 320210910_portaria_conjunta_16.193, de 9 de dezembro de 2019] Altera a pdf Portaria de Consolidação nº 6Conjunta SAES/GMSCTIE/MSnº 16, de 28 03 de setembro de 2017, para dispor sobre o financiamento do Componente Básico 2021] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20211112_portaria_conjunta_16_pcdt_ar.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Assistência Farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde Artrite Reumatoide]
[httphttps://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gmsas/20172018/prc0002_03_10_2017poc0025_26_10_2018.html Portaria de Consolidação Conjunta SAS/SCTIE/MS nº 225, de 28 22 de setembro outubro de 20172018] - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20210428_pcdt-espondilite-ancilosante-1.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Espondilite Ancilosante]
O medicamento [http://conitec[golimumabe]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da '''Artrite Psoríaca - CID10 M07.0, M07.2, M07.3, Artrite Reumatoide - CID10 M05.0, M05.1, M05.2, M05.3, M05.8, M06.gov0, M06.br/images/Artigos_Publicacoes/Retificao_Portaria_PCDT_Artrite_Psoriaca8 e Espondilite Ancilosante - CID10 M46.pdf Portaria Conjunta SAS/SCTIE nº 268, M45''', por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], na '''apresentação de 24 50 mg (solução injetável – seringa preenchida)''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de outubro de 2018] - inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [httphttps://portalarquivos2www.saude.sc.gov.br/imagesindex.php/pdfpt/2018servicos/novembroassistencia-farmaceutica-diaf/09/PCDTcomponente-Artriteespecializado-Psoriacada-22assistencia-10farmaceutica-2018ceaf Clique aqui] para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite Psoríaca]
Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [[http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2018/PortariaConjuntaAcesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica -25_2018.pdf Portaria Conjunta SAS/SCTIE nº 25, de 22 de outubro de 2018CEAF]] - [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2018/Recomendacao/PCDT_EspondiliteAncilosante.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Espondilite Ancilosante]
A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2022/20220315_relatorio_707_olimumabe_retocolite_ulcerativa.pdf Relatório de Recomendação nº 707], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2022/20220315_portaria_23.pdf Portaria SCTIE/MS nº 23, de 11 de março de 2022], com a decisão final de '''não incorporar o golimumabe para o tratamento de pacientes adultos com retocolite ulcerativa ativa, moderada a grave, intolerantes ou que tiveram uma resposta inadequada às terapias convencionais, no âmbito do SUS.''' ''Considerou-se a dificuldade de concluir acerca dos benefícios do tratamento com o golimumabe em comparação com os anticorpos monoclonais disponíveis no SUS e a ausência de contribuição que pudesse modificar a recomendação preliminar.''
<span style="color:red">'''CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA''' por meio O medicamento golimumabe pertence ao [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 1A] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros) para solicitação e possibilidade de deferimento do medicamento. Os documentos serão analisados por técnicos da SES'''</SC, e estando de acordo com o protocolo, serão liberados e posteriormente ficarão disponíveis para span> A aquisição dos medicamentos que compõem o paciente na sua respectiva unidade grupo 1A é de saúde e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamentoresponsabilidade exclusiva da União.
<span style="color:blue">'''Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]]'''</span>.
==Referências==
<references/>