==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
Imunossupressor <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L04 Grupo ATC] Acesso em: 06/12/2017</ref>'''SIM'''
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - L04AB06 <ref>[https'''Categoria://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L04AB06 Código ATC] Acesso em: 06/12/2017</ref>''' medicamento
Anti-inflamatórios '''Classe terapêutica:''' antinflamatório <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351476677201114/808544?substancia=25246 &situacaoRegistro=V Classe Terapêutica terapêutica do medicamento Simponi ® - Registro ANVISA] Acesso em: 06/12/2017</ref>
==Nomes comerciaisClassificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Simponi ®Imunossupressores <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L04&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - L04AB06 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L04AB06 Código ATC] </ref>
==IndicaçõesNomes comerciais ==
[[Golimumabe]] é um medicamento usado para artrite reumatoide ativa moderada a grave em adultos, combinado com metotrexato, para tratar artrite psoriásica ativa em adultos, sozinho ou combinado com metotrexato. Também é usado para espondilite anquilosante ativa em adultos e espondiloartrite axial não radiográfica <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=19193912017&pIdAnexo=9404819 Bula do medicamento do paciente] Acesso em: 06/12/2017</ref>.Simponi ®
== Padronização no SUS Indicações ==
O medicamento '''golimumabe''' é indicado para o tratamento de <ref>[httphttps://bvsmsconsultas.saudeanvisa.gov.br/bvs#/publicacoesbulario/relacao_nacional_medicamentos_rename_2017.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais q/?numeroRegistro=112363405 Bula do medicamento Simponi ® - RENAME 2017Bula do Profissional]</ref>:
*'''Artrite Reumatoide''': em combinação com [[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2013/prt1554_30_07_2013.html Portaria nº 1.554 metotrexato]], em pacientes adultos, para reduzir os sinais e sintomas, inibir a progressão do dano estrutural, melhorar a função física e melhorar a qualidade de 30 de julho de 2013vida relacionada à saúde, em em pacientes adultos com artrite reumatoide moderada a grave, quando a resposta à terapia com medicamento antirreumático modificador da doença (DMARD), incluindo [[metotrexato]], foi inadequada.
*'''Artrite Psoriásica''': isoladamente ou em combinação com [[http://portalses.saude.sc.gov.br/indexmetotrexato]], ativa em pacientes com 2 anos de idade ou mais, quando a resposta à terapia prévia com DMARD foi inadequada.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7242&Itemid=85 Anexos da Portaria nº 1.554 Golimumabe também demonstrou melhorar a função física e a qualidade de 30 de julho de 2013]vida relacionada à saúde;
[http*'''Espondilite anquilosante'''://portalarquivos2.saude.gov.br/images/pdf/2018/janeiro/04/Portaria-Conjunta-15-PCDT-da-AR-11-12-2017.pdf Portaria Conjunta SAS/SCTIE nº 15para pacientes adultos com a doença ativa, de 11 de dezembro de 2017] - [http://portalarquivos2.saude.govquando a resposta à terapia convencional foi inadequada.br/images/pdf/2018/janeiro/04/Portaria-Conjunta-15-PCDT-da-AR-11-12-2017.pdf Aprova o Protocolo Clínico Golimumabe também demonstrou melhorar a função física e Diretrizes Terapêuticas da Artrite Reumatoide]a qualidade de vida relacionada à saúde;
*'''Artrite Idiopática Juvenil Poliarticular (AIJp)''': isoladamente ou em associação com [[http://portalarquivos.saude.gov.br/images/pdf/2017/julho/19/PCDT-metotrexato]], é indicado para o tratamento da-Artrite-Psoriaca-19.07.pdf Portaria conjunta nº 6artrite idiopática juvenil poliarticular ativa em crianças com 2 ou mais anos de idade, de 17 de julho de 2017que apresentaram uma resposta inadequada a tratamento prévio com [[metotrexato]] - [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/Protocolo_Uso/Portaria_CJ_06-2017_PCDT_Artrite_Psor%C3%ADaca.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite Psoríaca]
[http://portalarquivos.saude.gov.br/images/pdf/2017/agosto/03/PCDT-Espondilite-ancilosante-17-07-2017.pdf Portaria conjunta nº 7, de 17 de julho de 2017] - [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/Protocolo_Uso/Portaria_CJ_07-2017_PCDT_Espondilite_Ancilosante.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Espondilite Ancilosante]== Padronização no SUS ==
==Informações sobre o medicamento==[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024]
O medicamento [[golimumabe]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para '''portadores de Artrite Psoríaca https://www.gov.br/conitec/pt- CID10 M07br/midias/relatorios/portaria/2021/20210528_portaria_conjunta_09.0 e M07.3pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 9, portadores de Artrite Reumatoide CID10 M05.0, M05.3, M05.8, M06.0 e M06.8 e portadores 21 de maio de Espondilite Ancilosante 2021] - CID10 M45 e M46[https://www.8gov.''' Encontrabr/conitec/pt-se disponível pela SESbr/midias/protocolos/SC, via [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''na apresentação de 50mg (injetável)''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo 20210531_pcdt_min_artrite_psoriaca.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.Artrite Psoríaca]
[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2021/20210910_portaria_conjunta_16.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 16, de 03 de setembro de 2021] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20211112_portaria_conjunta_16_pcdt_ar.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite Reumatoide]
''Conforme informação repassada pela Gerência Técnica da Diretoria da Assistência Farmacêutica – GETEC[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2018/DIAF, em 21poc0025_26_10_2018.html Portaria Conjunta SAS/09SCTIE/2017MS nº 25, o medicamento de 22 de outubro de 2018] - [[golimumabe]] já está liberado para cadastro dos pacientes que solicitarem tratamento para artrite psoriásica e https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20210428_pcdt-espondilite -ancilosante por meio do [[Componente Especializado -1.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Assistência Farmacêutica (CEAF)Espondilite Ancilosante]], entretanto sua disponibilidade depende do Ministério da Saúde.''
== Informações sobre o medicamento ==
De acordo com a O medicamento [[golimumabe]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da '''Artrite Psoríaca - CID10 M07.0, M07.2, M07.3, Artrite Reumatoide - CID10 M05.0, M05.1, M05.2, M05.3, M05.8, M06.0, M06.8 e Espondilite Ancilosante - CID10 M46.8, M45''', por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], na '''apresentação de 50 mg (solução injetável – seringa preenchida)''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [httphttps://portalseswww.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=11792&Itemid=82 Nota Técnica 10/2017 DIAFpt/SUVservicos/SESassistencia-farmaceutica-diaf/SCcomponente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Clique aqui] para verificar se o medicamento [[golimumabe]] foi padronizado para o tratamento compõe a Relação Estadual de Artrite Psoríaca e Espondilite Ancilosante na quantidade máxima de 1 (uma) ampola por mêsMedicamentos do CEAF/SC.
Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]].
Consultar como o '''Cabe ao paciente pode ter [[Acesso ao Componente Especializado a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros). Os documentos serão analisados por técnicos da Assistência Farmacêutica - CEAF]] SES/SC e quais , estando de acordo com o protocolo, os documentos necessáriosmedicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento.
==Recomendação desfavorável da CONITEC==
'''CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA''' Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2022/20220315_relatorio_707_olimumabe_retocolite_ulcerativa.pdf Relatório de Recomendação nº 707], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT (examesda [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2022/20220315_portaria_23.pdf Portaria SCTIE/MS nº 23, documentosde 11 de março de 2022], receita, termo com a decisão final de consentimento e laudo médico, entre outros) '''não incorporar o golimumabe para solicitação e possibilidade o tratamento de deferimento pacientes adultos com retocolite ulcerativa ativa, moderada a grave, intolerantes ou que tiveram uma resposta inadequada às terapias convencionais, no âmbito do medicamentoSUS. Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC, e estando ''' ''Considerou-se a dificuldade de acordo concluir acerca dos benefícios do tratamento com o protocolo, serão liberados golimumabe em comparação com os anticorpos monoclonais disponíveis no SUS e posteriormente ficarão disponíveis para o paciente na sua respectiva unidade a ausência de saúde e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamentocontribuição que pudesse modificar a recomendação preliminar.''
==Informações sobre o financiamento do medicamento==
*Considerações<span style="color:red">'''O medicamento golimumabe pertence ao [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 1A] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> A aquisição dos medicamentos que compõem o grupo 1A é de responsabilidade exclusiva da União.
Dentre os diversos cuidados constantes na bula do paciente antes da aplicação do [[golimumabe]]'''O Grupo 1 (1A e 1B) é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, seguem algumas informaçõespor aqueles indicados para doenças mais complexas, também presentes em bula do medicamento, que são para os casos de extrema importância refratariedade ou intolerância a primeira e devem ser cuidadosamente analisadas pelo médico prescritor /ou segunda linha de tratamento e paciente: <span style="color:red">O [[golimumabe]] - Simponi® deve ser descontinuado por aqueles que se o paciente desenvolver uma infecção grave ou septicemiaincluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde'''. Infecções graves que levaram à hospitalização ou óbito A responsabilidade pelo armazenamento, como a tuberculose, septicemia bacteriana, fúngica invasiva distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e outras infecções oportunistas ocorreram em pacientes recebendo [[golimumabe]] - Simponi®1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. O paciente Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve ser submetido a exames para identificação obedecer aos critérios de tuberculose latente; se positivodiagnóstico, deve iniciar um indicação de tratamento para a tuberculose antes , inclusão e exclusão de começar a utilizar [[golimumabe]] – Simponi®. O médico deve monitorar todos os pacientes quanto ao desenvolvimento de tuberculose ativa durante o tratamento com [[golimumabe]] – Simponi®, mesmo se o teste esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de tuberculose latente inicial for negativo </span>abrangência nacional <ref>[httphttps://www.anvisa.gov.br/datavisasaude/pt-br/composicao/fila_bulasctie/frmVisualizarBuladaf/ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica] </ref>.asp?pNuTransacao <span style=19193912017&pIdAnexo=9404819 Bula "color:blue">'''Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do medicamento do pacienteComponente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]] Acesso em: 20/09/2017'''</refspan>.
==Referências==
<references/>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''