==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
Inibidores do fator de necrose tumoral alfa (TNF-α) <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L04AB06&showdescription=yes Grupo ATC] Acesso em: 20/09/2017</ref>'''SIM'''
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] – L04AB06 <ref>[https'''Categoria://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L04AB06 Código ATC] Acesso em: 20/09/2017</ref>''' medicamento
'''Classe terapêutica:''' antinflamatório <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/808544?substancia=25246&situacaoRegistro=Nomes comerciais==V Classe terapêutica do medicamento Simponi ® - Registro ANVISA] </ref>
Simponi ®== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Imunossupressores <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L04&showdescription=Indicações=no Grupo ATC] </ref> - L04AB06 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L04AB06 Código ATC] </ref>
O medicamento [[golimumabe]] é indicado para tratamento de: == Nomes comerciais ==
- Artrite reumatoide ativa moderada a grave em adultos, combinado com metotrexato;Simponi ®
- Artrite psoriásica ativa em adultos, sozinho ou combinado com metotrexato;== Indicações ==
O medicamento '''golimumabe''' é indicado para o tratamento de <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=112363405 Bula do medicamento Simponi ® - Espondilite anquilosante ativa em adultos eBula do Profissional]</ref>:
- Espondiloartrite axial não radiográfica.<ref> *'''Artrite Reumatoide''': em combinação com [[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=19193912017&pIdAnexo=9404819 Bula metotrexato]], em pacientes adultos, para reduzir os sinais e sintomas, inibir a progressão do dano estrutural, melhorar a função física e melhorar a qualidade de vida relacionada à saúde, em em pacientes adultos com artrite reumatoide moderada a grave, quando a resposta à terapia com medicamento do pacienteantirreumático modificador da doença (DMARD), incluindo [[metotrexato]] Acesso em 20/09/2017</ref>, foi inadequada.
== Padronização no SUS ==*'''Artrite Psoriásica''': isoladamente ou em combinação com [[metotrexato]], ativa em pacientes com 2 anos de idade ou mais, quando a resposta à terapia prévia com DMARD foi inadequada. Golimumabe também demonstrou melhorar a função física e a qualidade de vida relacionada à saúde;
[http*'''Espondilite anquilosante'''://bvsmspara pacientes adultos com a doença ativa, quando a resposta à terapia convencional foi inadequada.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_rename_2017.pdf Relação Nacional Golimumabe também demonstrou melhorar a função física e a qualidade de Medicamentos Essenciais - RENAME 2017]vida relacionada à saúde;
*'''Artrite Idiopática Juvenil Poliarticular (AIJp)''': isoladamente ou em associação com [[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2013/prt1554_30_07_2013.html Portaria nº 1.554 metotrexato]], é indicado para o tratamento da artrite idiopática juvenil poliarticular ativa em crianças com 2 ou mais anos de 30 de julho de 2013idade, que apresentaram uma resposta inadequada a tratamento prévio com [[metotrexato]].
[http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gidPadronização no SUS =7242&Itemid=85 Anexos da Portaria nº 1.554 de 30 de julho de 2013]
[httphttps://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegispublicacoes/sas/2015/prt0996_30_09_2015relacao_nacional_medicamentos_2024.html Portaria nº 996, pdf Relação Nacional de 30 de setembro de 2015Medicamentos Essenciais - RENAME 2024] - Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite Reumatoide
[httphttps://portalarquivos.saudewww.gov.br/imagesconitec/pt-br/pdfmidias/2017relatorios/julhoportaria/192021/PCDT-da-Artrite-Psoriaca-19.0720210528_portaria_conjunta_09.pdf Portaria conjunta Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 69, de 17 21 de julho maio de 20172021] - Aprova o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20210531_pcdt_min_artrite_psoriaca.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite Psoríaca.]
[httphttps://portalarquivos.saudewww.gov.br/imagesconitec/pt-br/pdfmidias/2017relatorios/julhoportaria/242021/PCDT-ESPONDILITE-ANCILOSANTE-24.0720210910_portaria_conjunta_16.pdf Portaria conjunta Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 716, de 17 03 de julho setembro de 20172021] - Aprova o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20211112_portaria_conjunta_16_pcdt_ar.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Espondilite Ancilosante.Artrite Reumatoide]
==Informações sobre o medicamento==[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2018/poc0025_26_10_2018.html Portaria Conjunta SAS/SCTIE/MS nº 25, de 22 de outubro de 2018] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20210428_pcdt-espondilite-ancilosante-1.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Espondilite Ancilosante]
O == Informações sobre o medicamento [[golimumabe]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para '''portadores de Artrite Reumatoide CID10 M05.0, M05.3, M05.8, M06.0 e M06.8.''' Encontra-se disponível pela SES/SC, via [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''na apresentação de 50mg (injetável)''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.==
O medicamento [[golimumabe]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da '''Artrite Psoríaca - CID10 M07.0, M07.2, M07.3, Artrite Reumatoide - CID10 M05.0, M05.1, M05.2, M05.3, M05.8, M06.0, M06.8 e Espondilite Ancilosante - CID10 M46.8, M45''', por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], na '''apresentação de 50 mg (solução injetável – seringa preenchida)''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/servicos/assistencia-farmaceutica-diaf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Clique aqui] para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC.
''Conforme informação repassada pela Gerência Técnica da Diretoria da Assistência Farmacêutica – GETEC/DIAF, em 21/09/2017, o medicamento [[golimumabe]] já está liberado para cadastro dos pacientes que solicitarem tratamento Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para artrite psoriásica e espondilite ancilosante por meio as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (- CEAF)]], entretanto sua disponibilidade dependerá do Ministério da Saúde.''
'''Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros). Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC e, estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento.
Consultar como o paciente pode ter [[Acesso ao Componente Especializado ==Recomendação desfavorável da Assistência Farmacêutica - CEAF]] e quais os documentos necessários.CONITEC==
A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2022/20220315_relatorio_707_olimumabe_retocolite_ulcerativa.pdf Relatório de Recomendação nº 707], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2022/20220315_portaria_23.pdf Portaria SCTIE/MS nº 23, de 11 de março de 2022], com a decisão final de '''não incorporar o golimumabe para o tratamento de pacientes adultos com retocolite ulcerativa ativa, moderada a grave, intolerantes ou que tiveram uma resposta inadequada às terapias convencionais, no âmbito do SUS.''' ''Considerou-se a dificuldade de concluir acerca dos benefícios do tratamento com o golimumabe em comparação com os anticorpos monoclonais disponíveis no SUS e a ausência de contribuição que pudesse modificar a recomendação preliminar.''
'''CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA''' por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros) para solicitação e possibilidade de deferimento ==Informações sobre o financiamento do medicamento. Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC, e estando de acordo com o protocolo, serão liberados e posteriormente ficarão disponíveis para o paciente na sua respectiva unidade de saúde e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamento.==
<span style="color:red">'''O medicamento golimumabe pertence ao [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 1A] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> A aquisição dos medicamentos que compõem o grupo 1A é de responsabilidade exclusiva da União.
*Considerações'''O Grupo 1 (1A e 1B) é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde'''.
Dentre os diversos cuidados constantes na bula A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do paciente antes da aplicação Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do [[golimumabe]]Grupo, seguem algumas informaçõeso fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, também presentes em bula do medicamentoindicação de tratamento, que são inclusão e exclusão de extrema importância e devem ser cuidadosamente analisadas pelo médico prescritor e paciente: <span style="color:red">O [[golimumabe]] - Simponi® deve ser descontinuado se o paciente desenvolver uma infecção grave ou septicemia. Infecções graves que levaram à hospitalização ou óbitopacientes, como a tuberculoseesquemas terapêuticos, septicemia bacterianamonitoramento, fúngica invasiva acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e outras infecções oportunistas ocorreram em pacientes recebendo [[golimumabe]] - Simponi®. O paciente deve ser submetido a exames para identificação de tuberculose latente; se positivoDiretrizes Terapêuticas (PCDT), deve iniciar um tratamento para a tuberculose antes de começar a utilizar [[golimumabe]] – Simponi®. O médico deve monitorar todos os pacientes quanto ao desenvolvimento de tuberculose ativa durante o tratamento com [[golimumabe]] – Simponi®estabelecidos pelo Ministério da Saúde, mesmo se o teste de tuberculose latente inicial for negativo.</span>abrangência nacional <ref>[httphttps://www.anvisa.gov.br/datavisasaude/pt-br/composicao/sctie/daf/fila_bulaceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica] </frmVisualizarBularef>.asp?pNuTransacao <span style=19193912017&pIdAnexo=9404819 Bula "color:blue">'''Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do medicamento do pacienteComponente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]] Acesso em 20/09/2017'''</refspan>.
==Referências==
<references/>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''