Alterações

'''SIMNÃO'''

<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351246284201603q/?substancia=26204 26354 Classe terapêutica do medicamento Zepatier ® - Registro ANVISA] Acesso 10/07/2020</ref>

Antivirais de uso sistêmico <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=J05&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 10/07/2020</ref> - J05AP54 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=J05AP54 Código ATC] Acesso 10/07/2020</ref>

O medicamento '''elbasvir + grazoprevir''' é indicado para o tratamento da Hepatite C Crônica (HCC) genótipo 1 ou e 4 em adultos <ref>[httphttps://wwwgastro.anvisapaginas.govufsc.br/datavisafiles/fila_bula2015/index08/zapatier.asp pdf Bula do medicamento Zapatier ® - Bula do profissional] Acesso 10/07/2020</ref>.

[httphttps://conitecbvsms.saude.gov.br/imagesbvs/publicacoes/20220128_RENAME_2022relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 20222024]

[httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/pt-br/midias/Relatoriosrelatorios/Portariaportaria/20172018/PortariaSCTIE_31_05.09.2017portariassctie_82a84_2018.pdf Portaria SCTIE/MS/SCTIE nº 84, de 19 de dezembro de 2018] - [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/Relatoriospt-br/Portariamidias/2018protocolos/PortariasSCTIE_82a84_2018pcdt_hepatitec_e_coinfeccoes_2018.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Hepatite C e coinfecçõesCoinfecções]

Conforme pactuação acordada na [https://antigo.saudewww.gov.br/imagessaude/pt-br/pdfacesso-a-informacao/2019gestao-do-sus/outubroarticulacao-interfederativa/31cit/Resumopautas-de-reunioes-e-resumos/2019/julho/resumo-CITcit-JULHOjulho.pdf /view 6ª Reunião Ordinária da Comissão Intergestores Tripartite (CIT) de 25 de julho de 2019] e [http://www.in.gov.br/en/web/dou/-/portaria-n-1.537-de-12-de-junho-de-2020-261498866 Portaria GM/MS nº 1.537, de 12 de junho de 2020], os medicamentos do Programa Nacional para a Prevenção e o Controle das Hepatites Virais passam a pertencer ao [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF]].

Os medicamentos utilizados para o tratamento da hepatite C aguda e crônica são teratogênicos ou não possuem dados que comprovem segurança na gestação; por isso, são contraindicados durante esse período. A gravidez deverá ser evitada durante todo o tratamento antiviral e até os seis meses seguintes ao seu término. Se for confirmada a gestação durante o tratamento da hepatite C, este deverá ser suspenso. Para mais informações, orienta-se consultar o [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/Consultaspt-br/Relatoriosmidias/2020protocolos/20201113_Relatorio_PCDT_568_PTV_HIV20201113_pcdt_para_ptv_hiv_final.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Prevenção da Transmissão Vertical do HIV, Sífilis e Hepatites Virais]. <span style="color:red">'''No entanto, no Estado de Santa Catarina, o medicamento não está padronizado no Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF e, portanto, não está disponível à população.'''

<span style="color:red">O medicamento '''O medicamento [[elbasvir + grazoprevir]] ''' pertence ao [https://www.saude.gov.br/images/pdf/2020/June/22/Elenco-de-medicamentos-do-CEAF-junho2020.pdf Grupo 1A] do Componente Especializado Estratégico da Assistência Farmacêutica (CEAFCESAF)., '''</span> A sendo sua aquisição dos medicamentos que compõem o grupo 1A é de responsabilidade exclusiva da União. '''. O Grupo 1 (1A e 1B) é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial Ministério da saúde'''.  A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A Saúde adquire e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, distribui o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer medicamento aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão Estados e exclusão de pacientesao Distrito Federal, esquemas terapêuticoscabendo a esses o recebimento, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional <ref>[http://www.saude.gov.br/assistencia-farmaceutica/medicamentos-rename/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica] Acesso 14/04/2020</ref>. <span style="color:blue">'''Para mais informações sobre o financiamento armazenamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]]'''</span>a distribuição aos municípios.

*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''