==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
Antivirais para uso sistêmico <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J05 Grupo ATC] Acesso 12/02/2019</ref>'''NÃO'''
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - J05AP54 <ref>[https'''Categoria://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J05AP54 Código ATC] Acesso 12/02/2019</ref>''' medicamento
Outros '''Classe terapêutica:''' outros antiviróticos<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/?substancia=26204 26354 Classe Terapêutica – terapêutica do medicamento Zepatier ® - Registro ANVISA] Acesso 12/02/2019</ref>
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Antivirais de uso sistêmico <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=J05&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - J05AP54 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=J05AP54 Código ATC] </ref> ==Nomes comerciais==
Zepatier ®
==Indicações==
A associação dos fármacos O medicamento '''Elbasvir elbasvir + grazoprevir''' é indicada indicado para o tratamento da Hepatite C Crônica (HCC) genótipo 1 ou e 4 em adultos. <ref>[httphttps://wwwgastro.anvisapaginas.govufsc.br/datavisafiles/2015/fila_bula08/frmVisualizarBulazapatier.asp?pNuTransacao=5129642018&pIdAnexo=10591225 pdf Bula do medicamento Zapatier ® - Bula do profissional] Acesso em 12/02/2019</ref>.
== Padronização no SUS ==
[httphttps://conitecbvsms.saude.gov.br/images/Artigos_Publicacoesbvs/Renamepublicacoes/Rename_2018_Novembrorelacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 20182024]
[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/pt-br/saudelegismidias/gmrelatorios/2017portaria/prc0006_03_10_20172018/portariassctie_82a84_2018.html pdf Portaria de Consolidação SCTIE/MS nº 684, de 28 19 de setembro dezembro de 20172018] - Consolidação das normas sobre o financiamento [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_hepatitec_e_coinfeccoes_2018.pdf Protocolo Clínico e a transferência dos recursos federais Diretrizes Terapêuticas para as ações Hepatite C e os serviços de saúde do Sistema Único de SaúdeCoinfecções]
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0002_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 2, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas == Informações sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúdeo medicamento ==
O medicamento [http://conitec[elbasvir + grazoprevir]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da '''Hepatite C - CID10 B17.gov1 e B18.br/images/Relatorios/Portaria/2018/PortariasSCTIE2 ''', por meio do [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica -11a13_2018.pdf Portaria Conjunta SAS/SCTIE n° 13CESAF]], '''na apresentação de 13 de março 50 mg + 100 mg (comprimido),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de 2018] - [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/PCDT_HepatiteC_2018.pdf inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da Hepatite C crônica e coinfecções]doença.
==Informações sobre Conforme pactuação acordada na [https://www.gov.br/saude/pt-br/acesso-a-informacao/gestao-do-sus/articulacao-interfederativa/cit/pautas-de-reunioes-e-resumos/2019/julho/resumo-cit-julho.pdf/view 6ª Reunião Ordinária da Comissão Intergestores Tripartite (CIT) de 25 de julho de 2019] e [http://www.in.gov.br/en/web/dou/-/portaria-n-1.537-de-12-de-junho-de-2020-261498866 Portaria GM/MS nº 1.537, de 12 de junho de 2020], os medicamentos do Programa Nacional para a Prevenção e o medicamento==Controle das Hepatites Virais passam a pertencer ao [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF]].
Recentemente, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]] por meio da A [httphttps://conitecwww.saude.sc.gov.br/imagesindex.php/Relatoriosdocumentos/Portariainformacoes-gerais/2018assistencia-farmaceutica/PortariasSCTIEcomponente-11a13_2018.pdf Portaria MSespecializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/informes-ceaf/SCTIE nº 11, de 13 de março de 2018] e do [http:informes-2021/19082-nota-tecnica-n-37-2021-diaf-sps-ses-sc/conitec.gov.brfile Nota Técnica nº 37/images2021 da DIAF/RelatoriosSPS/2018SES/Relatorio_Elbasvir_Grazoprevir_HepatiteC.pdf Relatório de Recomendação de elbasvir associado a grazoprevir no tratamento de adultos com hepatite C crônica infectados pelos genótipos 1 e 4SC] tornou pública dispõe sobre a decisão migração dos pacientes de '''incorporar o elbasvir associado a grazoprevir no tratamento de adultos com hepatite Hepatite C crônica infectados pelos genótipos 1 e 4, conforme Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas, no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS)'''. Em março de 2018, através [[Componente Especializado da [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2018/PortariasSCTIEAssistência Farmacêutica -11a13_2018.pdf Portaria Conjunta SAS/SCTIE n° 13, de 13 de março de 2018CEAF], foi aprovado o [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/PCDT_HepatiteC_2018.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Hepatite C crônica e coinfecções], para o qual inclui a [[elbasvir + grazoprevirComponente Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF]] nas opções terapêuticas disponíveis no SUS e das solicitações para o tratamento de pacientes adultos com hepatite C crônica infectados pelos genótipos 1 e 4atendimento das Hepatites Virais (HV) em Santa Catarina.
Para consultar a lista completa das unidades homologadas pelo Ministério da Saúde para o atendimento do Programa de Hepatites Virais nos municípios [https://siclomhepatites.aids.gov.br clique aqui] e acesse → Geral → Consulta Serviços HV → SC.
Segundo a [[CONITEC]], de acordo com a [http://www.planalto.gov.br/CCIVIL_03/_Ato2011-2014/2011/Lei/L12401.htm Lei n° 12.401 de 28 de abril de 2011] e o [https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Decreto n° 7.646 de 21 de dezembro de 2011 (art. nº 25)]: <span style="color:red">*'''Considerações''A partir da publicação da decisão de incorporar tecnologias em saúde, ou protocolo clínico e diretrizes terapêuticas, as áreas técnicas terão prazo máximo de 180 dias para efetivar a oferta ao SUS.'''''</span>
<span style="color:red">'''''Assim, Os medicamentos utilizados para o Ministério tratamento da Saúde tem um prazo de 180 dias para disponibilizar a tecnologia incorporadahepatite C aguda e crônica são teratogênicos ou não possuem dados que comprovem segurança na gestação; por isso, são contraindicados durante esse período. A gravidez deverá ser evitada durante todo o tratamento antiviral e até os seis meses seguintes ao seu término. Se for confirmada a partir gestação durante o tratamento da data de sua publicação em DOUhepatite C, este deverá ser suspenso. Este prazo Para mais informações, orienta-se faz necessário consultar o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20201113_pcdt_para_ptv_hiv_final.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para os trâmites operacionais de negociação de preço, compraPrevenção da Transmissão Vertical do HIV, distribuição Sífilis e elaboração de protocolo clínico para orientação de uso racionalHepatites Virais].'''''</span>
<span style="color:red">'''''A disponibilização efetiva do No entanto, no Estado de Santa Catarina, o medicamento para a população dependerá de padronização e definição do não está padronizado no Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica do qual fará parte- CESAF e, o qual deverá ser pactuado na Comissão Intergestores Tripartite (CIT)portanto, entes responsáveis financeiros pelo fornecimento de medicamentos, conforme [http://www.planalto.govnão está disponível à população.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/lei/l12401.htm#art2 Lei nº 12.401, de 28 de abril de 2011].'''''</span>
==Informações sobre o financiamento do medicamento==
<span style="color:blue">O medicamento '''elbasvir + grazoprevir''Portanto, apesar ' pertence ao Componente Estratégico da publicação da [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sctie/2018/prt0011_15_03_2018.html Portaria MS/SCTIE nº 11Assistência Farmacêutica (CESAF), '''sendo sua aquisição de 13 de março de 2018] e responsabilidade exclusiva da [http://bvsmsUnião'''.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sctie/2018/prt0013_15_03_2018.html Portaria MS/SCTIE n° 13O Ministério da Saúde adquire e distribui o medicamento aos Estados e ao Distrito Federal, cabendo a esses o recebimento, de 13 de março de 2018] o medicamento elbasvir + grazoprevir ainda não encontra-se disponível para armazenamento e a população através do SUSdistribuição aos municípios. '''</span>
==Referências==
<references/>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''