Alterações

Selexipague

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→‎Referências

'''Categoria:''' medicamento

'''Classe terapêutica:''' anti-hipertensivos para hipertensão arterial pulmonar <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351150194201952/1318947?substancia=25833 &situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Uptravi ® - Registro ANVISA] Acesso 04/02/2021</ref>

== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==

Agentes antitrombóticos <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=B01&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 04/02/2021</ref> - B01AC27 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=B01AC27 Código ATC] Acesso 04/02/2021</ref>

==Nomes comerciais==

== Indicações ==

O medicamento '''selexipague''' é indicado para o tratamento de longo prazo da hipertensão arterial pulmonar (HAP, grupo I da OMS) para retardar a ocorrência de eventos de morbimortalidade em pacientes adultos com classe funcional (CF) II-III. Também pode ser utilizado em terapia combinada sequencial com antagonistas do receptor de endotelina (ARE) e/ou inibidores da fosfodiesterase 5 (PDE-5I), ou em monoterapia para pacientes que não sejam candidatos a estas terapias <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentosbulario/25351150194201952q/?substancianumeroRegistro=25833 112363429 Bula do medicamento Uptravi ® – - Bula do profissionalProfissional] Acesso 04/02/2021</ref>.

== Informações sobre o medicamentoPadronização no SUS ==

A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], por meio do [https://wwwbvsms.saude.gov.br/conitecbvs/pt-brpublicacoes/midias/relatorios/2021/20210809_relatorio_642_selexipague_p53relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relatório Relação Nacional de Recomendação nº 642] e da [https://www.gov.br/conitec/ptMedicamentos Essenciais -br/midias/relatorios/portaria/2021/20210809_portaria_53.pdf Portaria SCTIE-MS nº 53, de 06 de agosto de 2021RENAME 2024] tornou pública a decisão de '''incorporar o selexipague para pacientes adultos com hipertensão arterial pulmonar (HAP - Grupo I) em classe funcional III que não alcançaram resposta satisfatória com ERA e/ou PDE5i, como alternativa a iloprosta, conforme protocolo estabelecido pelo Ministério da Saúde, no âmbito do SUS.

Conforme determina o [https://www.planalto.gov.br/ccivil_03conitec/_ato2011pt-2014br/2011midias/decretorelatorios/d7646portaria/2023/20230721_PORTARIAConjunta__DOU_10.htm Artpdf Portaria SAES/SECTICS/MS nº 10, de 18 de julho de 2023] - [https://www. 25 do Decreto 7gov.646br/conitec/pt-br/midias/protocolos/2011portariaconjuntano10pcdthipertensaopulmonar.pdf Protocolo Clínico Diretrizes Terapêuticas da Hipertensão Pulmonar], o prazo máximo para efetivar a oferta ao SUS é de cento e oitenta dias (180 dias) a partir da publicação da portaria. Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais:

- pactuação na Comissão Intergestores Tripartite (CIT) para definir qual ente vai custear a aquisição: <span style="color:blue">Etapa concluída</span style="color:blue">. De acordo com a pactuação acordada na [https://www.gov.br/saude/pt-br/acesso-a-informacao/gestao-do-sus/articulacao-interfederativa/cit/pautas-de-reunioes-e-resumos-cit/2021/novembro/pactuacao-dos-medicamentos-incorporados-no-sus-sctie-e-svs-ms.pdf/view 11ª Reunião da CIT de novembro de 2021], Informações sobre o medicamento passa a pertencer ao '''Grupo 1B''' do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).==

O medicamento [[selexipague]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da '''Hipertensão Pulmonar - elaboração ou atualização pela CONITEC CID10 I27.0, I27.2, I27.8,''' por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''nas apresentações de 200 mcg, 400 mcg, 600 mcg, 800 mcg, 1000 mcg, 1200 mcg, 1400 mcg e 1600 mcg (comprimido),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (– PCDT) para orientação de uso racional: Conforme a da doença. [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2023/20230721_PORTARIAConjunta__DOU_10saude.pdf Portaria SAES/SECTICS/MS nº 10, de 18 de julho de 2023], foi aprovado o [https://wwwsc.gov.br/conitecindex.php/pt-br/midiasservicos/protocolosassistencia-farmaceutica-diaf/portariaconjuntano10pcdthipertensaopulmonar.pdf Protocolo Clínico Diretrizes Terapêuticas componente-especializado-da Hipertensão Pulmonar-assistencia-farmaceutica-ceaf Clique aqui]para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC.

Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - publicação de código na tabela SIGTAP/SIA/SUS para que seja possível parametrizar o sistema que gerencia o CEAF;]].

- processo licitatório para aquisição; - envio efetivo da tecnologia '''Cabe ao Estadopaciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros). <span style="color:blue">Portanto, apesar Os documentos serão analisados por técnicos da publicação da [https:SES//www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2021/20210809_portaria_53.pdf Portaria SCTIE-MS nº 53SC e, estando de 06 de agosto acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de 2021]saúde, conforme o medicamento selexipague para pacientes adultos com hipertensão arterial pulmonar (HAP - Grupo I) em classe funcional III que não alcançaram resposta satisfatória com ERA e/ou PDE5i, como alternativa a iloprosta, ainda não se encontra disponível tempo previsto para a população por meio do SUScada tratamento.</span style="color:blue">

==Informações sobre o financiamento==

<span style="color:red">'''O medicamento [[selexipague]] pertence ao [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 1B] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> O financiamento dos medicamentos que compõem o grupo 1B é de responsabilidade exclusiva da União, mediante transferência de recursos financeiros para aquisição pelas Secretarias de Saúde dos Estados.

'''O Grupo 1 (1A e 1B) é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde'''.

A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional <ref>[https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica] Acesso em 30/11/2021</ref>.

<span style="color:blue">'''Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]].'''</span>.

==Referências==

 

<references/>

*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''

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