<span style==Classe terapêutica=="font-size:small;color:blue"> Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à '''lista C1''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998<ref>[https://www.cff.org.br/userfiles/file/portarias/344.pdf Portaria n.344, de 12 de maio de 1998] </ref>.
Antipsicótico<span style="font-size:small;color:blue">Validade da receita: 30 dias
<span style==Nomes comerciais=="font-size:small;color:blue">Prescrição máxima: quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 60 dias
Risperdal, Risperidon, Riss, Viverdal, Zargus, Respidon, Risperac, Rispalum, Risleptic, Esquidon, <span style="font-size:small;color:blue"> Para informações complementares consulte o item [[Prescrições Médicas]] na página principal.
==Principais informações==As substâncias presentes na Portaria nº 344/98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas. Além disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes.
[[Risperidona]] é indicado no tratamento de uma ampla gama de pacientes esquizofrênicos incluindo: == Registro na Anvisa ==
- a primeira manifestação da psicose '''SIM'''
- exacerbações esquizofrênicas agudas '''Categoria:''' medicamento
- psicoses esquizofrênicas agudas e crônicas e outros transtornos psicóticos nos '''Classe terapêutica:''' neurolépticosquais os sintomas positivos (tais como alucinações, delírios, distúrbios <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1344146?substancia=8042&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do pensamento, hostilidade, desconfiança), emedicamento Perlid ® - Registro ANVISA] </ou negativos (tais como embotamento afetivo, isolamento emocional e social, pobreza de discurso) são proeminentes. ref>
- alívio de outros sintomas afetivos associados à esquizofrenia == Classificação Anatômica Terapêutica Química (tais como depressão, sentimentos de culpa, ansiedadeATC). ==
Psicolépticos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N05&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - tratamento de longa duração para a prevenção da recaída (exacerbações agudas) nos pacientes esquizofrênicos crônicosN05AX08 <ref>[https://www.whocc. no/atc_ddd_index/?code=N05AX08 Código ATC] </ref>
[[Risperidona]] é indicado para o tratamento de curto prazo para a mania aguda ou episódios mistos associados com transtorno bipolar I; para o tratamento de transtornos do comportamento em pacientes com demência nos quais os sintomas tais como agressividade (explosão verbal, violência física), transtornos psicomotores (agitação, vagar) ou sintomas psicóticos são proeminentes. == Nomes comerciais ==
[[Risperidona]] também pode ser usado para o tratamento de irritabilidade associada ao transtorno autistaPerlid ®, em crianças e adolescentesRisperac ®, incluindo sintomas de agressão a outrosRisperdal ®, auto agressão deliberadaRisperidon ®, crises de raiva e angústia e mudança rápida de humor<ref>[http://www4.anvisa.gov.br/base/visadoc/BM/BM[25824-1-0].PDF]</ref>.Rispxan ®, Riss ®, Viverdal ®, Zargus ®
== Padronização no SUS Indicações ==
[http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7241&Itemid=82 Portaria nº 1554 O medicamento '''risperidona''' é indicado no tratamento de 30 uma ampla gama de julho de 2013] - Dispõe sobre as regras de financiamento e execução do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).pacientes esquizofrênicos incluindo:
*A primeira manifestação da psicose;*Exacerbações esquizofrênicas agudas;*Psicoses esquizofrênicas agudas e crônicas e outros transtornos psicóticos nos quais os sintomas positivos (tais como alucinações, delírios, distúrbios do pensamento, hostilidade, desconfiança), e/ou negativos (tais como embotamento afetivo, isolamento emocional e social, pobreza de discurso) são proeminentes;*Alívio de outros sintomas afetivos associados à esquizofrenia (tais como depressão, sentimento de culpa, ansiedade);*Tratamento de longa duração para a prevenção da recaída (exacerbações agudas) nos pacientes esquizofrênicos crônicos.*Tratamento de curto prazo para a mania aguda ou episódios mistos associados com transtorno bipolar I;*Por até 12 semanas, para o tratamento de transtornos de agitação, agressividade ou sintomas psicóticos em pacientes com demência do tipo Alzheimer moderada a grave;*Tratamento de irritabilidade associada ao transtorno autista, em crianças e adolescentes, incluindo desde sintomas de agressividade até outros, como autoagressão deliberada, crises de raiva e angústia e mudança rápida de humor <ref>[httphttps://portalsesconsultas.saude.scanvisa.gov.br/index.php#/bulario/q/?option=com_docman&task=doc_download&gid=7242&ItemidnumeroRegistro=85 Anexos da Portaria nº 1554 de 30 de julho de 2013125680291 Bula do medicamento Perlid ® - Bula do profissional]</ref>.
[http://portalsaude.saude.gov.br/images/pdf/2014/abril/02/pcdt-esquizofrenia-livro-2013.pdf Portaria nº 364, de 9 de abril de 2013] - Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas - Esquizofrenia.== Padronização no SUS ==
[httphttps://portalsaudebvsms.saude.gov.br/imagesbvs/pdfpublicacoes/2014/dezembro/15/Transtorno-Esquizoafetivorelacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Portaria 1203, Relação Nacional de 4 de novembro de 2014Medicamentos Essenciais - RENAME 2024] - Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Transtorno Esquizoafetivo
[httphttps://portalsaude.saudewww.gov.br/imagesconitec/pt-br/pdfmidias/2016relatorios/abrilportaria/012022/Portaria-324-de-31-de-mar--o-de-201620220419_portaria_conjunta_7.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 32407, de 31 12 de março abril de 20162022] - Aprova o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20220419_portal-portaria_conjunta_7_comportamento_agressivo_tea.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Comportamento Agressivo como no Transtorno do Espectro do Autismo - <span style="font-size:large;color:red">''Para a garantia da disponibilização das tecnologias incorporadas no SUS, o decreto estipula um prazo de 180 dias para a efetivação de sua oferta à população brasileira.''</span>]
[httphttps://portalsaudebvsms.saude.gov.br/imagesbvs/pdfsaudelegis/2016sas/abril2013/01prt0364_09_04_2013.html Portaria SAS/TAB---Portaria-315-MS nº 364, de 9 de abril de2013] -30[https://www.gov.br/conitec/pt-debr/midias/protocolos/pcdt-maresquizofrenia-livro-o-de2013-20161.pdf Portaria 315, de 30 de março de 2016] - Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Transtorno Afetivo Bipolar do tipo I. - <span style="font-size:large;color:red">''Para a garantia da disponibilização das tecnologias incorporadas no SUS, o decreto estipula um prazo de 180 dias para a efetivação de sua oferta à população brasileira.''</span>Esquizofrenia]
==Informações sobre o medicamento==[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2016/portaria_sas_315_2016.pdf Portaria SAS/MS nº 315, de 30 de março de 2016] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_transtornoafetivobipolar_tipoi.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Transtorno Afetivo Bipolar do tipo I]
O medicamento [[Risperidona]] 1mg e 2mg (comprimidos) está padronizado pelo Ministério da Saúde, através do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, para o tratamento dos pacientes portadores de '''esquizofrenia refratária''' (CID10 F20https://www.0; F20gov.1; F20br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2021/20210531_portaria_conjunta_07.2; F20.3; F20pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 07, de 14 de maio de 2021] – [https://www.4; F20gov.5; F20.6; F20.8) e '''br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20210601_portaria-conjunta_pcdt-transtorno -esquizoafetivo''' (CID10 F25.0, F25.-1 e F25.2), conforme critérios estabelecidos no pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Ministério da Saúde.Transtorno Esquizoafetivo]
As concentrações de 1mg, 2mg, 3mg (comprimidos) e solução oral de 1 mg/mL (para doses que exigem frações de 0,5 mg) estão padronizados pelo Ministério da Saúde, através do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, para == Informações sobre o tratamento dos pacientes portadores do '''autismo''' (CID10 F84.0; F84.1; F84.3; F84.5; F84.8), conforme critérios estabelecidos no Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Ministério da Saúde. De acordo com a '''Portaria nº 324, de 31 de março de 2016''' que aprova o PCDT do Comportamento Agressivo como Transtorno do Espectro do Autismo, <span stylemedicamento =="font-size:large;color:red">''para a garantia da disponibilização das tecnologias incorporadas no SUS, o decreto estipula um prazo de 180 dias para a efetivação de sua oferta à população brasileira.''</span>
Já as concentrações de 1mg, 2mg e 3mg (comprimidos) estão padronizados O medicamento [[risperidona]] está padronizado pelo Ministério da Saúde, através do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, para o tratamento dos pacientes portadores de '''transtorno afetivo bipolar''' (Esquizofrenia – CID10 F20.0, F20.1, F20.2, F20.3, F20.4, F20.5, F20.6, F20.8; Transtorno Esquizoafetivo – CID10 F25.0, F25.1, F25.2; Transtorno Afetivo Bipolar – CID10 F31.1; , F31.2; , F31.3; , F31.4; , F31.5; , F31.6; , F31.7),conforme critérios estabelecidos no Protocolo Clínico ; e Diretrizes Terapêuticas Transtorno do Espectro do Ministério da SaúdeAutismo – CID10 F84.0, F84.1, F84.3, F84.5, F84. De acordo com a 8'''Portaria 315, por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''nas apresentações de 30 de março de 20161 mg e 2 mg (comprimido) e 1 mg/mL (solução oral - ''' que aprova o PCDT exclusivamente para Transtorno do Transtorno Afetivo Bipolar Espectro do tipo I, <span style="font-size:large;color:red">Autismo'')'''para a garantia da disponibilização das tecnologias incorporadas no SUS, sendo necessário o decreto estipula um prazo preenchimento dos critérios de 180 dias para a efetivação de sua oferta à população brasileirainclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.''</span>
==Acesso *''É importante salientar que o '''PCDT do Transtorno do Espectro do Autismo - CID10 F84.0, F84.1, F84.3, F84.5 e F84.8''', apresenta como '''critérios de exclusão:''' pacientes menores de 5 anos, mulheres que estejam amamentando e pacientes que apresentarem toxicidade (intolerância, hipersensibilidade ou outro evento adverso) ou contraindicações absolutas ao Componente Especializado de Assistência Farmacêutica uso da [[risperidona]]. <ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20220419_portal- CEAF==portaria_conjunta_7_comportamento_agressivo_tea.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Comportamento Agressivo no Transtorno do Espectro do Autismo]</ref>
A solicitação de medicamentos corresponde ao pleito ''*Associações não permitidas vide [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt-esquizofrenia-livro-2013-1.pdf Resumo do paciente ou seu responsável na unidade designada pelo gestor estadualPCDT da Esquizofrenia], [https://www. Para a solicitação dos medicamentos, o paciente ou seu responsável deve cadastrar os seguintes documentos em estabelecimentos de saúde vinculados às unidades públicas designados pelos gestores estaduaisgov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20210601_portaria-conjunta_pcdt-transtorno-esquizoafetivo-1.pdf Resumo do PCDT do Transtorno Esquizoafetivo] e [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_transtornoafetivobipolar_tipoi. pdf Resumo do PCDT do Transtorno Afetivo Bipolar]''
[https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/servicos/assistencia-farmaceutica-diaf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Clique aqui] para verificar se o medicamento compõe a) Cópia Relação Estadual de Medicamentos do Cartão Nacional de Saúde (CNS); CEAF/SC.
b) Cópia Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de documento de identidade*; medicamentos do CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]].
c'''Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros) Laudo para Solicitação. Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC e, estando de acordo com o protocolo, Avaliação os medicamentos serão disponibilizados e Autorização entregues para o paciente na sua respectiva unidade de Medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (LME)saúde, adequadamente preenchido; conforme o tempo previsto para cada tratamento.
d) Prescrição Médica devidamente preenchida; ==Informações sobre o financiamento do medicamento==
e<span style="color:red">'''O medicamento risperidona pertence ao [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 1B] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) Documentos exigidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas publicados na versão final pelo Ministério .'''</span> O financiamento dos medicamentos que compõem o grupo 1B é de responsabilidade exclusiva da União, mediante transferência de recursos financeiros para aquisição pelas Secretarias de Saúde, conforme a doença e o medicamento solicitado; e dos Estados.
f'''O Grupo 1 (1A e 1B) Cópia do comprovante é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de residênciarefratariedade ou intolerância a primeira e/ou segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde'''.
* Podem ser considerados documentos A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de identidade: carteira diagnóstico, indicação de identidade (RG)tratamento, carteira inclusão e exclusão de trabalhopacientes, carteira profissionalesquemas terapêuticos, passaportemonitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, carteira de identificação funcional ou outros documentos públicos que permitam sua identificaçãoabrangência nacional <ref>[https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica] </ref>.
Os documentos descritos nos itens <span style="bcolor:blue" e "f"não serão exigidos para a população indígena e penitenciária. Esta solicitação deve ser tecnicamente avaliada por um profissional da área da saúde designado pelo gestor estadual e, quando adequada, >'''Para mais informações sobre o procedimento deve ser autorizado para posterior dispensação. O cadastro do paciente, avaliação, autorização, dispensação financiamento e a renovação da continuidade do tratamento são etapas de execução do CEAF, a logística operacional destas etapas é responsabilidade fornecimento dos gestores estaduais. Todos os medicamentos dos Grupos 1 e 2 devem ser dispensados somente de acordo com as recomendações dos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas e para as doenças do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (definidas pelo CID-10 CEAF) contempladas no CEAF. <ref> http://portalsaude.saude.gov.br/index.php/o-ministerio/principal/leia-mais-o-ministerio/839-sctie-raiz/daf-raiz/cgceaf-raiz/cgceaf/l2-cgceaf/11636-teste-artigo Site Portal [[Componente Especializado da Saúde/Assistência Farmacêutica (CEAF. Ministério da Saúde. Acesso em 05/04/2016.)|clique aqui]]'''</refspan>.
==Referências==
<references/>
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''