A seguinte Nota Técnica Nº61/2012 <span style="font-size:small;color:blue"> Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à '''lista C1''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998 <ref> Disponível em: [http://portalsaudebvsms.saude.gov.br/portalsaude/arquivos/pdfbvs/2013saudelegis/Marsvs/221998/venlafaxinaprt0344_12_05_1998_rep.pdf Nota Técnica Nº61/2012-MShtml Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998]</ref>, retirada do Portal da Saúde, foi elaborada por médicos e farmacêuticos que fazem parte do corpo técnico e consultivo do Ministério da Saúde e possui caráter informativo, não se constituindo em Protocolo Clínico ou Diretriz Terapêutica. A Nota apresenta a política pública oferecida pelo Sistema Único de Saúde - SUS e tem por objetivos subsidiar a defesa da União em juízo e tornar mais acessível, aos operadores jurídicos em geral, informações de cunho técnico e científico, disponibilizadas em documentos oficiais produzidos pelos órgãos competentes do SUS e/ou outras agências internacionais, sem substituí-los.
<span style==Informações Gerais=="font-size:small;color:blue">Validade da receita: 30 dias.
Princípio Ativo<span style="font-size: <strong> venlafaxina </strongsmall;color:blue"> Prescrição máxima: quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 60 dias.
Nomes Comerciais <ref> Salientespan style="font-se quesize: <UL type=small;color:blue"square"><LI> Receituário com nome de Medicamento de Referência: pode-se dispensar o Medicamento de Referência ou o Medicamento Genérico.<LI> Receituário com nome de Medicamento Similar: pode-se dispensar apenas Para informações complementares consulte o Medicamento Similaritem [[Prescrições Médicas]] na página principal.<LI> Receituário com nome do fármaco (DCB ou DCI): pode-se dispensar qualquer medicamento das três categorias: Referência, Similar e Genérico.</UL>
<strong> Nesse sentido, a fim As substâncias presentes na Portaria nº 344/98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de minimizar o custo das ações judiciais envolvendo medicamentos intercambiáveiscausar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas. Além disso, é em alguns casos são utilizadas para fabricação de salutar importância a observância de possível alteração de precrição médicaentorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes. </strong>
Fontes: Portaria n° 3.916 de 30 de outubro de 1998; Fontes: RDC N° 84 de 19 de março de 2002; Resolução RDC N° 134/2003 e Resolução RDC N° 133/2003; Resolução RDC Nº 51, DE 15 DE AGOSTO DE 2007. Lei 9.787, de 10 de fevereiro de 1999. </ref>: <strong> Venforin®, Zyvifax®, Venlift Od®, Novidat®, Alenthus Xr®, Efexor®, e Venlaxin®. </strong> == Registro na Anvisa ==
Medicamento de Referência: <strong> Zyvifax®, Efexor® e Efexor Xr®. </strong> '''SIM'''
Medicamentos Similares'''Categoria: <strong> Alenthus Xr®, Novidat®, Venlaxin® e Venlift Od®. </strong> ''' medicamento
Medicamentos Genéricos'''Classe terapêutica: ''' antidepressivos <strongref> venlafaxina[https://consultas.anvisa.gov. br/#/medicamentos/2497527?substancia=3182&substanciaDescricao=CLORIDRATO%20DE%20VENLAFAXINA&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Efexor ® - Registro ANVISA]</strongref>
==O que é a venlafaxina?Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
A venlafaxina é a substância ativa dos medicamentos com os nomes comerciais acima expostos, um novo antidepressivo de uso oral, de estrutura química totalmente diferente dos antidepressivos tri e tetracíclicos e de outros agentes antidepressivos conhecidosPsicoanalépticos <ref>[https://www. É um potente inibidor da recaptação de aminas cerebrais nas membranas préwhocc.no/atc_ddd_index/?code=N06&showdescription=no Grupo ATC]</ref> -sinápticas, inibindo a recaptação de serotonina e agindo sobre a adrenalina e a dopaminaN06AX16 <ref>[https://www. Este medicamento é encontrado em cápsulas contendo venlafaxina em quantidade equivalente a 37,5mg, 50mg, 75mg ou 150mgwhocc.no/atc_ddd_index/?code=N06AX16 Código ATC]</ref>
==O medicamento possui registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA? Para qual finalidade?Nomes comerciais==
SimAlenthus XR ®, possui registro. O uso aprovado pela ANVISA são:Altven ®, Efexor ®, Myletin ®, Venf XR ®, Venforin ®, Veniz XR ®, Venlaxin XR ®, Venlift OD ®, Vensate LP ®
<OL><LI>Tratamento da depressão, incluindo depressão com ansiedade associada, para prevenção de recaída e recorrência da depressão. Também está indicado para o tratamento, incluindo tratamento a longo prazo, do transtorno de ansiedade generalizada (TAG), do transtorno de ansiedade social (TAS, também conhecido como fobia social) e do transtorno do pânico.</OL>== Indicações ==
CASO o O medicamento seja usado fora '''cloridrato de tais indicações, configurarvenlafaxina''' está indicado para <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=188300081 Bula do medicamento Efexor ® -se-á uso fora Bula do Profissional]</ref>:*Tratamento da buladepressão, não aprovado pela ANVISA, isto é, uso terapêutico do medicamento que a ANVISA não reconhece como seguro incluindo depressão com ansiedade associada;*Prevenção de recaída e eficaz. Nesse sentidorecorrência da depressão;*Tratamento de ansiedade ou transtorno de ansiedade generalizada (TAG), o uso e as consequências clínicas de utilização desse medicamento para incluindo tratamento não aprovado e não registrado na ANVISA é em longo prazo;*Tratamento do transtorno de responsabilidade ansiedade social (TAS), também conhecido como fobia social;*Tratamento do médicotranstorno do pânico, com ou sem agorafobia, conforme definido no DSM-IV.
==O Informações sobre o medicamento possui preço registrado na Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos – CMED?==
A Câmara O medicamento '''cloridrato de Regulação do Mercado venlafaxina não pertence''' ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos – CMEDEssenciais - RENAME (2024)], regulamentada pelo Decreto n° 4que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.766 sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de 26 de Junho de 2003, tem por finalidade a adoção, implementação e coordenação de atividades relativas à regulação econômica medicamentos padronizados do mercado de medicamentos, voltados a promover a assistência farmacêutica à populaçãoMinistério da Saúde], por meio de mecanismos que estimulem a oferta não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de medicamentos e a competitividade do setorSaúde.
Consoante o site da ANVISA <ref> ANVISA. Disponível em [http://portal.anvisa.gov.br/wps/portal/anvisa/home]. </ref>, o medicamento possui preço registrado na CMED <ref> ANVISA. Disponível em: [http://portal.anvisa.gov.br/wps/portal/anvisa/anvisa/home/!ut/p/c5/04_SB8K8xLLM9MSSzPy8xBz9CP0os3hnd0cPE3MfAwMDMydnA093Uz8z00B_AwN_Q6B8pFm8AQ7gaEBAdzjIPjwqjCDyeMz388jPTdUvyI0wyDJxVAQA7-yfGA!!/?1dmy&urile=wcm%3apath%3a/anvisa+portal/anvisa/pos+-+comercializacao+-+pos+-+uso/regulacao+de+marcado/assunto+de+interesse/mercado+de+medicamentos/listas+de+precos+de+medicamentos+03]. Acesso em 14/05/2012. </ref>, <ref> ANVISA. Disponível em: [http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/61b903004745787285b7d53fbc4c6735/Lista_conformidade_020512.pdf?MOD=AJPERES]. Acesso em: 14/05/2012. </ref>Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)'''<ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024]</ref>:
==Há estudo de Revisão Sistemática para o medicamento desta Nota Técnica?==*[[Amitriptilina, cloridrato|Amitriptilina]]
Alguns estudos buscaram avaliar a utilização da venlafaxina no tratamento de pacientes portadores de depressão. Os resultados demonstraram que o medicamento supracitado foi clinicamente eficaz para alcançar resposta terapêutica e remissão em pacientes com grande depressão sendo pelo menos tão eficaz quanto antidepressivos tricíclicos (ex: cloridrato de amitriptilina, cloridrato de clomipramina, cloridrato de nortriptilina disponíveis no SUS)<ref> Disponível em: *[[http://www.crd.york.ac.uk/crdweb/ShowRecord.asp?LinkFrom=OAI&ID=120091051]. Acesso em 09 de dezembro Carbonato de 2011. </ref>, <ref> Disponível em: [http://jop.sagepub.com/cgi/content/abstract/23/6/708lítio]. Acesso em 09 de dezembro de 2012. </ref>, <ref> Disponível em: [http://www.crd.york.ac.uk/crdweb/ShowRecord.asp?LinkFrom=OAI&ID=120091077]. Acesso em 09 de dezembro de 2011. </ref>
Os antidepressivos mais extensivamente estudados são: amitriptilina*[[Clomipramina, clomipramina e nortriptilina e fluoxetina. Estudos demonstram que os vários antidepressivos apresentam eficácia equivalente em grupos de pacientes, quando administrados em doses comparáveis. Como não se pode prever qual antidepressivo será o mais efetivo para um determinado paciente, a escolha é feita empiricamente. Falha na resposta com uma classe de antidepressivos ou um antidepressivo de uma classe não servem para predizer uma não-resposta à outra classe ou outro fármaco dentro de uma classe. Em adição às intervenções, a psicoterapia deveria ser empregada <ref> LACY, C. F.; ARMSTRONG, L. L.; GOLDMAN, M. P. Drug information Handbook, 12 ed. Lexi Comp: EUA, 2004. </ref>.cloridrato|Clomipramina]]
==Como a Food and Drug Administration – FDA avalia o medicamento?==*[[Fluoxetina, cloridrato|Fluoxetina]]
A Food and Drug Administration – órgão regulador de medicamentos nos Estados Unidos concedeu o registro para esta medicação*[[Nortriptilina, entretanto não o indicou para o uso no tratamento das patologias: déficit de atenção e hiperatividade, transtorno alimentar, transtorno bipolar (fase depressiva), acidente vascular cerebral, depressão ocasionada por doença da perimenopausa, distimia, rubor da menopausa, transtorno obsessivo-compulsivo, transtorno de estresse pós-traumático, transtorno disfórico pré-menstrual, episódios depressivos recorrentes (profilaxia) e cefaléia do tipo tensional (profilaxia).cloridrato|Nortriptilina]]
==Qual são '''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os efeitos colaterais e usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os riscos associados ao medicamento?==entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
Os principais efeitos colaterais da venlafaxina são: dor torácica subesternal, calafrios, febre, dor no pescoço, enxaqueca, taquicardia, aumento do apetite, equimose, edema, ganho de peso, amnésia, confusão, despersonalização, hipestesia, pensamento anormal, vertigem, tosse aumentada, dispneia, prurido, anormalidade de acomodação, midríase, alteração do paladar, albuminúria e micção prejudicada. Este medicamento não é indicado a pessoas que tenham hipersensibilidade conhecida à velanfaxina ou a quaisquer outros componentes de sua fórmula. A venlafaxina também não é indicada a pessoas que sofram de doenças graves do fígado.==Referências==
==O que o SUS oferece para as doenças tratadas pelo medicamento?==
Esse medicamento não está incluído na lista de Assistência Farmacêutica do SUS.
Alternativamente, o SUS disponibiliza os medicamentos: [[carbonato de lítio]] (estabilizador de humor), [[valproato de sódio]] ou [[ácido valpróico]] e [[carbamazepina]] (anticonvulsivantes), [[amitriptilina]], [[Clomipramina, cloridrato|clomipramina]], [[nortriptilina]] e [[Fluoxetina, cloridrato|fluoxetina]] (antidepressivos); [[haloperidol]], [[biperideno]] e [[Clorpromazina, cloridrato|clorpromazina]] (antipsicótico), [[clonazepam]] e [[diazepam]] (ansiolíticos), que são integrantes da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2013. A aquisição e distribuição destes medicamentos é responsabilidade dos municípios, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão.
==Referências==
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