<span style==Classe terapêutica=="font-size:small;color:blue"> Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à '''lista C1''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998<ref>[https://www.cff.org.br/userfiles/file/portarias/344.pdf Portaria n.344, de 12 de maio de 1998] </ref>.
Agente antipsicótico<span style="font-size:small;color:blue">Validade da receita: 30 dias
<span style="font-size:small;color:blue">Prescrição máxima: quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 60 dias <span style=Nomes comerciais"font-size:small;color:blue"> Para informações complementares consulte o item [[Prescrições Médicas]] na página principal. As substâncias presentes na Portaria nº 344/98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas. Além disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes. == Registro na Anvisa ==
Zyprexa, Zopina, Neupine, Opinox, Expolid, Crisapina, Axonium, Aprolan, Kotico, Lanzamed, Olazofren, Zap '''SIM'''
==Principais informações=='''Categoria:''' medicamento
'''Classe terapêutica:''' Antipsicóticos <ref>[[Olanzapina]] é um medicamento classificado como antipsicótico e que age no Sistema Nervoso Central, ocasionando a melhora dos sintomas em pacientes com esquizofrenia e outras doenças mentais (psicoses), e das fases de mania (euforia) do transtorno afetivo bipolarhttps://consultas.anvisa. Além disso, nos pacientes com transtorno afetivo bipolar, previne novas fases de mania e depressãogov. br/#/medicamentos/731980?substancia=7061&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Axonium ® – Registro ANVISA] </ref>
[[Olanzapina]] é indicado para o tratamento agudo e de manutenção da esquizofrenia e outras doenças mentais == Classificação Anatômica Terapêutica Química (psicosesATC) onde sintomas positivos (ex.: delírios, alucinações, alterações de pensamento, hostilidade e desconfiança) e/ou sintomas negativos (ex.: afeto diminuído, isolamento emocional e social, pobreza de linguagem) são proeminentes. A olanzapina alivia também os sintomas afetivos secundários comumente associados com esquizofrenia e transtornos relacionados. É eficaz na manutenção da melhora clínica durante o tratamento contínuo nos pacientes que responderam ao tratamento inicial. ==
Em monoterapia ou em combinação com lítio ou valproato, é indicado para o tratamento de episódios de mania aguda ou mistos do transtorno bipolar, com ou sem sintomas psicóticos e com ou sem ciclo rápido. A olanzapina é indicada para prolongar o tempo entre os episódios e reduzir as taxas de recorrência dos episódios de mania, mistos ou depressivos no transtorno bipolar.Psicolépticos <ref>[httphttps://www4atcddd.anvisafhi.gov.brno/baseatc_ddd_index/visadoc?code=N05&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - N05AH03 <ref>[https:/BM/BM[25563-2-0]atcddd.fhi.PDFno/atc_ddd_index/?code=N05AH03 Código ATC]</ref>
== Padronização no SUS Nomes comerciais==
[http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7241&Itemid=82 Portaria nº 1554 de 30 de julho de 2013] - Dispõe sobre as regras de financiamento e execuçãodo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).Axonium ®, Crisapina ®, Lyzapil ®, Olanexyn ®, Olanzys ®, Onaz ®, Zap ®, Zesten ®, Zopix ®, Zyprexa ®
[http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gidIndicações=7242&Itemid=85 Anexos da Portaria nº 1554 de 30 de julho de 2013]
O medicamento [http://portalsaude.saude.gov.br/images/pdf/2016/abril/01/TAB---Portaria-315-de-30-de-mar--[olanzapina]] é indicado para o-tratamento agudo e de-2016.pdf Portaria 315manutenção da esquizofrenia e outras psicoses em adultos, nas quais sintomas positivos (exemplo: delírios, alucinações, alterações de 30 de março de 2016] - Aprova o Protocolo Clínico pensamento, hostilidade e desconfiança) e Diretrizes Terapêuticas do Transtorno Afetivo Bipolar do tipo I. - <span style="font-size/ou sintomas negativos (exemplo:largeafeto diminuído, isolamento emocional/social e pobreza de linguagem) são proeminentes;color:red">''Para a garantia alivia também os sintomas afetivos secundários, comumente associados com esquizofrenia e transtornos relacionados e também é eficaz na manutenção da disponibilização das tecnologias incorporadas no SUS, melhora clínica durante o decreto estipula um prazo de 180 dias para a efetivação de sua oferta à população brasileiratratamento contínuo nos pacientes adultos que responderam ao tratamento inicial.''</span>
O medicamento [[olanzapina]], em monoterapia ou em combinação com [[Carbonato de lítio]] ou [[Valproato de sódio]], é indicado para o tratamento de episódios de mania aguda ou mistos do transtorno bipolar, com ou sem sintomas psicóticos e com ou sem ciclagem rápida. Além disso, é indicado para prolongar o tempo entre os episódios e reduzir as taxas de recorrência dos episódios de mania, mistos ou depressivos no transtorno bipolar <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro==Informações sobre o 105730431 Bula do medicamento==do Axonium ® - Bula do Profissional] </ref>.
A [[Olanzapina]] 5mg e 10mg (comprimido) é disponibilizado pelo Ministério da Saúde, através do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, para o tratamento da esquizofrenia refratária (CID10 F20.0, F20.1, F20.2, F20.3, F20.4, F20.5, F20.6, F20.8) e transtorno esquizoafetivo (CID10 F25.0, F25.1 e F25.2), segundo critérios estabelecidos == Padronização no Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Ministério da Saúde.SUS ==
Também é disponibilizado nas mesmas concentrações (5mg e 10mg (comprimido)) pelo Ministério da Saúde, através do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, para o tratamento dos pacientes portadores de '''transtorno afetivo bipolar''' (CID10 F31[https://bvsms.1; F31saude.2; F31gov.3; F31br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.4; F31.5; F31.6; F31.7),conforme critérios estabelecidos no Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Ministério da Saúde. De acordo com a '''Portaria 315, pdf Relação Nacional de 30 de março de 2016''' que aprova o PCDT do Transtorno Afetivo Bipolar do tipo I, <span style="fontMedicamentos Essenciais -size:large;color:red">''para a garantia da disponibilização das tecnologias incorporadas no SUS, o decreto estipula um prazo de 180 dias para a efetivação de sua oferta à população brasileira.''</span>RENAME 2024]
==Acesso ao Componente Especializado [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2013/prt0364_09_04_2013.html Portaria SAS/MS nº 364, de Assistência Farmacêutica 9 de abril de 2013] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt-esquizofrenia-livro-2013- CEAF==1.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Esquizofrenia]
A solicitação de medicamentos corresponde ao pleito do paciente ou seu responsável na unidade designada pelo gestor estadual[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2016/portaria_sas_315_2016. Para a solicitação dos medicamentospdf Portaria SAS/MS nº 315, o paciente ou seu responsável deve cadastrar os seguintes documentos em estabelecimentos de saúde vinculados às unidades públicas designados pelos gestores estaduais30 de março de 2016] - [https://www. gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_transtornoafetivobipolar_tipoi.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Transtorno Afetivo Bipolar do tipo I]
a) Cópia [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2021/20210531_portaria_conjunta_07.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 07, de 14 de maio de 2021] – [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20210601_portaria-conjunta_pcdt-transtorno-esquizoafetivo-1.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Cartão Nacional de Saúde (CNS); Transtorno Esquizoafetivo]
b) Cópia de documento de identidade*; ==Informações sobre o medicamento==
c) Laudo O medicamento [[olanzapina]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para Solicitaçãoo tratamento de '''Esquizofrenia – CID10 F20.0, Avaliação F20.1, F20.2, F20.3, F20.4, F20.5, F20.6, F20.8, Transtorno Esquizoafetivo – CID10 F25.0, F25.1, F25.2 e Autorização de Medicamentos Transtorno Afetivo Bipolar – CID10 F31.1, F31.2, F31.3, F31.4, F31.5, F31.6, F31.7''', por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (LMECEAF)]], adequadamente preenchido; '''nas apresentações de 5 mg e 10 mg (comprimido),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/servicos/assistencia-farmaceutica-diaf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Clique aqui] para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC.
d) Prescrição Médica devidamente preenchida; ''*Associações não permitidas vide [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentos/informacoes-gerais/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/protocolos-clinicos-ter-resumos-e-formularios/esquizofrenia/12664-resumo-esquizofrenia/file Resumo do PCDT da Esquizofrenia], [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentos/informacoes-gerais/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/protocolos-clinicos-ter-resumos-e-formularios/transtorno-esquizoafetivo/12860-resumo-transtorno-esquizoafetivo/file Resumo do PCDT do Transtorno Esquizoafetivo] e [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentos/informacoes-gerais/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/protocolos-clinicos-ter-resumos-e-formularios/transtorno-afetivo-bipolar/12856-resumo-transtorno-afetivo-bipolar/file Resumo do PCDT do Transtorno Afetivo Bipolar]''
e) Documentos exigidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas publicados na versão final pelo Ministério Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Saúde, conforme a doença e o medicamento solicitado; e Assistência Farmacêutica - CEAF]].
f'''Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros) Cópia do comprovante . Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC e, estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de residênciasaúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento.
* Podem ser considerados documentos de identidade==Informações sobre o financiamento==<span style="color:red">'''O medicamento olanzapina pertence ao [https: carteira //www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de identidade -medicamentos Grupo 1A] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (RGCEAF), carteira .'''</span> A aquisição dos medicamentos que compõem o grupo 1A é de trabalho, carteira profissional, passaporte, carteira de identificação funcional ou outros documentos públicos que permitam sua identificaçãoresponsabilidade exclusiva da União.
Os documentos descritos nos itens "b" '''O Grupo 1 (1A e "f"não serão exigidos 1B) é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a população indígena primeira e/ou segunda linha de tratamento e penitenciáriapor aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde'''.
Esta solicitação deve ser tecnicamente avaliada por um profissional da área da saúde designado A responsabilidade pelo gestor estadual armazenamento, distribuição e, quando adequadadispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o procedimento fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve ser autorizado para posterior dispensaçãoobedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional <ref>[https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica] </ref>.
O cadastro do paciente, avaliação, autorização, dispensação <span style="color:blue">'''Para mais informações sobre o financiamento e a renovação da continuidade do tratamento são etapas de execução do CEAF, a logística operacional destas etapas é responsabilidade fornecimento dos gestores estaduais. Todos os medicamentos dos Grupos 1 e 2 devem ser dispensados somente de acordo com as recomendações dos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas e para as doenças do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (definidas pelo CID-10 CEAF) contempladas no CEAF. <ref> http://portalsaude.saude.gov.br/index.php/o-ministerio/principal/leia-mais-o-ministerio/839-sctie-raiz/daf-raiz/cgceaf-raiz/cgceaf/l2-cgceaf/11636-teste-artigo Site Portal [[Componente Especializado da Saúde/Assistência Farmacêutica (CEAF. Ministério da Saúde. Acesso em 05/04/2016.)|clique aqui]]'''</refspan>.
==Referências==
<references/>
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''