Alterações

Ixequizumabe

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→‎Informações sobre o medicamento

'''Categoria:''' medicamento

'''Classe terapêutica:''' imunossupressores imunomodulador <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351810931201604/1088733?substancia=26156&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Taltz ® - Registro ANVISA] Acesso 15/04/2020</ref>

== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==

Medicamentos para doenças obstrutivas das vias aéreas Imunossupressores <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=L04&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 15/04/2020</ref> - L04AC13 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code= L04AC13 Código ATC] Acesso 15/04/2020</ref>

==Nomes comerciais==

 

Taltz ®

== Indicações ==

O medicamento''' ixequizumabe ''' é indicado para o tratamento <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=112600196 Bula do medicamento Taltz ® - Bula do Profissional] </ref>:*Tratamento de pacientes '''adultos (18 anos ou mais)''', com psoríase em placas moderada a grave, e que são elegíveis à terapia sistêmica ou fototerapia;*Tratamento de pacientes '''pediátricos (acima de 6 anos)''' e com peso maior que 50 Kg, com psoríase em placas moderada a grave, e que são elegíveis à terapia sistêmica ou fototerapia. ;*Em monoterapia ou em associação com o [[metotrexato]], é indicado para o tratamento da artrite psoriásica ativa em pacientes '''adultos (18 anos ou mais)''' com uma resposta insuficiente, ou intolerantes ao tratamento com um ou mais fármacos antirreumáticos modificadores da doença (DMARDs). O medicamento''' ixequizumabe ''' também é indicado para o tratamento ;*Tratamento de espondiloartrite axial radiográfica/espondilite anquilosante ativa em pacientes '''adultos(18 anos ou mais)''', que não tenham respondido adequadamente à terapia convencional <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp Bula do medicamento Taltz ® – Bula do profissional] Acesso 15/04/2020</ref>;*Tratamento de pacientes '''adultos (18 anos ou mais)''' com espondiloartrite axial não radiográfica ativa com sinais objetivos de inflamação.

== Informações sobre o medicamento==

'''O medicamento A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[ixequizumabeCONITEC]] não pertence ao elenco por meio do [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/relatorio-de-recomendacao-no-951-ixequizumabe Relatório de medicamentos e insumos Recomendação nº 951], aprovado pelo Ministério da Relação Nacional Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/portaria-sectics-ms-no-1-de-14-de-janeiro-de-2025 Portaria SECTICS/MS nº 01, de 14 de janeiro de Medicamentos Essenciais ([[RENAME2025]]) , tornou pública a decisão de '''incorporar o ixequizumabe para tratamento de pacientes adultos com artrite psoríaca ativa com falha ou intolerantes ao tratamento a um medicamento modificador do curso da doença biológico em primeira linha, conforme Protocolo Clínico do Ministério da Saúde, no âmbito do Sistema Único de Saúde (- SUS).'''

A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme determina o [httphttps://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Art. 25 do Decreto nº 7.646, de 21 de dezembro de /2011], o prazo máximo para efetivar a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional oferta ao SUS é de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], cento e oitenta dias (180 dias) a qual tem por objetivo assessorar o Ministério partir da publicação da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDTportaria.Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais:

- pactuação na Comissão Intergestores Tripartite (CIT) para definir qual ente vai custear a aquisição: <span style="color:blue">Etapa concluída</span style="color:blue">. De acordo com a pactuação acordada na [https://www.gov.br/saude/pt-br/centrais-de-conteudo/apresentacoes/2025/pactuacao-financeira-de-medicamentos-no-ceaf-e-do-medicamento-deferiprona.pdf 4ª Reunião da CIT de abril de 2025], o medicamento passa a pertencer ao '''Grupo 1A'Sendo assim, o referido produto, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes '' do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado(CEAF).'''

Entretanto, cabe salientar que o SUS disponibiliza uma vasta gama - elaboração ou atualização pela CONITEC de medicamentos para diferentes patologias. Os medicamentos Protocolo Clínico e insumos fornecidos no âmbito do SUS, nos diferentes níveis de atenção à saúde, estão descritos na Relação Nacional de Medicamentos Essenciais Diretrizes Terapêuticas (RENAMEPCDT), classificados nos Componentes da Assistência Farmacêutica, quais sejam [[Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)]], [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]] e [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF)]].para orientação de uso racional;

Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõe a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 15/04/2020</ref><ref>[http://conitec.gov.br/images/Rename-2020-final.pdf RENAME 2020] Acesso em 15publicação de código na tabela SIGTAP/04SIA/2020</ref><ref>[http://conitec.gov.br/images/Protocolos/Diretrizes/Portaria_SAES_SCTIE_10_2019.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Psoríase] Acesso 15/04/2020</ref><ref>[http://conitec.gov.br/images/Consultas/Relatorios/2020/20201123_Relatorio_PCDT-ArtritePsoriaca_550.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite Psoríaca] Acesso 23/11/2020</ref><ref>[http://conitec.gov.br/images/Protocolos/PCDT_EspondiliteAncilosante.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Espondilite Anquilosante] Acesso 15/04/2020</ref> ''':SUS para que seja possível parametrizar o sistema que gerencia o CEAF;

*[[Acitretina]] - processo licitatório para aquisição;

*[[Adalimumabe]] - envio efetivo da tecnologia ao Estado.

*<span style="color:blue">Portanto, apesar da publicação da [[Certolizumabe pegol]https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/portaria-sectics-ms-no-1-de-14-de-janeiro-de-2025 Portaria SECTICS/MS nº 01, de 14 de janeiro de 2025] , o medicamento ixequizumabe para tratamento de pacientes adultos com artrite psoríaca ativa com falha ou intolerantes ao tratamento a um medicamento modificador do curso da doença biológico em primeira linha, ainda não se encontra disponível para a população por meio do SUS.'''</span>

*[[Ciclosporina]] == Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==

*Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da Psoríase''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024]</ref><ref>[Etanercepte]https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20211021_portaria_conjunta_pcdt_psoriase.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Psoríase] </ref>:

*[[GolimumabeÁcido salicílico]] (CBAF)

*[[InfliximabeAcitretina]](CEAF)

*[[LeflunomidaAdalimumabe]] (CEAF)

*[[MetotrexatoCalcipotriol]] (CEAF)

*[[SecuquinumabeCiclosporina]] (CEAF)

*[[SulfassalazinaClobetasol]] (CEAF)

*[[UstequinumabeDexametasona]] * – ''verificar a disponibilidade, via CEAF. Para informações adicionais, consulte a página do medicamento no CEOS''(CBAF)

Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do *[http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011[Etanercepte]], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.(CEAF)

==Avaliações pela Conitec==*[[Metotrexato]] (CEAF)

- Em agosto de 2020, a CONITEC publicou o *[http://conitec.gov.br/images/Consultas/Relatorios/2020/Relatorio_Ixequizumabe_psoriase_SEC_535_2020_final.pdf Relatório nº 535 Ixequizumabe para tratamento de pacientes adultos com psoríase moderada a grave, que tenham apresentado falha terapêutica, contraindicação ou intolerância ao adalimumabe[Secuquinumabe] e a [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2020/Portaria_SCTIE-MS_28_2020.pdf Portaria SCTIE/MS n. 28, de 19 de agosto de 2020] com a decisão final de <span style="color:red">não incorporar ixequizumabe para o tratamento de pacientes adultos com psoríase moderada a grave, que tenham apresentado falha terapêutica, contraindicação ou intolerância ao adalimumabe, no âmbito do SUS</span>.(CEAF)

- Em agosto de 2020, a CONITEC publicou o *[http://conitec.gov.br/images/Consultas/Relatorios/2020/Relatorio_Ixequizumabe_ArtritePsoriaca_Secretario_536_2020.pdf Relatório nº 536 Ixequizumabe para tratamento de pacientes adultos com artrite psoríaca ativa com resposta insuficiente ou intolerante ao tratamento com um ou mais medicamentos modificadores do curso da doença[Ustequinumabe] e a [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2020/Portaria_SCTIE-MS_31_2020.pdf Portaria SCTIE/MS n. 31, de 19 de agosto de 2020] com a decisão final de <span style="color:red">não incorporar ixequizumabe o ixequizumabe para tratamento de pacientes adultoscom artrite psoríaca ativa com resposta insuficiente ou intolerante ao tratamento com um ou mais medicamentos modificadores do curso da doença, no âmbito do SUS</span>.(CEAF)

*[[Risanquizumabe]] (CEAF) ''''' Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem. ==Recomendações desfavoráveis da CONITEC== A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2024/relatorio-de-recomendacao-no-952-ixequizumabe Relatório de Recomendação nº 952], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2024/portaria-sectics-ms-no-62-de-20-de-dezembro-de-2024 Portaria SECTICS/MS nº 62, de 24 de dezembro de 2024], com a decisão final de '''não incorporar o ixequizumabe para tratamento de pacientes adultos com psoríase em placas moderada a grave em segunda etapa após falha, toxicidade (intolerância, hipersensibilidade ou outro evento adverso) ou contraindicação ao adalimumabe, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.''' A [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2024/relatorio-de-recomendacao-no-910-ixequizumabe-para-o-tratamento-de-adultos-com-espondiloartrite-axial-com-resposta-previa-inadequada-ou-intolerancia-aos-inibidores-do-fator-de-necrose-tumoral Relatório de Recomendação nº 910], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2024/portaria-sectics-ms-no-36-de-22-de-agosto-de-2024 Portaria SECTICS/MS nº 36, de 22 de agosto de 2024], com a decisão final de '''não incorporar o ixequizumabe para o tratamento de adultos com espondiloartrite axial com resposta prévia inadequada ou intolerância aos inibidores do fator de necrose tumoral, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.''' A [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2024/relatorio-de-recomendacao-no-909-ixequizumabe Relatório de Recomendação nº 909], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2024/portaria-sectics-ms-no-35-de-22-de-agosto-de-2024 Portaria SECTICS/MS nº 35, de 22 de agosto de 2024], com a decisão final de '''não incorporar o ixequizumabe para o tratamento de adultos com espondiloartrite axial radiográfica e não radiográfica que não responderam à terapia convencional (antiinflamatórios não esteroides), no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.''' A [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/consultas/relatorios/2020/relatorio_ixequizumabe_psoriase_sec_535_27_2020_final.pdf Relatório de Recomendação nº 535], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2020/portaria_sctie-ms_27_2020.pdf Portaria SCTIE/MS nº 27, de 19 de agosto de 2020], com a decisão final de '''não incorporar o ixequizumabe para tratamento de pacientes adultos com psoríase moderada a grave, que tenham apresentado falha terapêutica, contraindicação ou intolerância ao adalimumabe, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.''' A [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/consultas/relatorios/2020/relatorio_ixequizumabe_artritepsoriaca_536_31_2020_final.pdf Relatório de Recomendação nº 536], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2020/portaria_sctie-ms_31_2020.pdf Portaria SCTIE/MS nº 31, de 19 de agosto de 2020], com a decisão final de '''não incorporar o ixequizumabe para tratamento de pacientes adultos com artrite psoríaca ativa com resposta insuficiente ou intolerante ao tratamento com um ou mais medicamentos modificadores do curso da doença, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.'''

==Referências==

 

<references/>

*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''

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