Alterações

<span style==Classe terapêutica=="font-size:small;color:blue"> Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à '''lista C1''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998 <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/svs/1998/prt0344_12_05_1998_rep.html Portaria n.344, de 12 de maio de 1998] </ref>.

<span style==Nomes comerciais=="font-size:small;color:blue">Prescrição máxima: quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 60 dias

== Registro na Anvisa == '''SIM''' '''Categoria:''' medicamento '''Classe terapêutica:''' anti-inflamatórios antirreumáticos<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1386763?substancia=5839&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Arava ®- Registro ANVISA] </ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Imunossupressores<ref>[Leflunomidahttps://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L04&showdescription=no Grupo ATC]</ref> - L04AK01 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L04AK01 Código ATC] </ref> == Nomes comerciais == Arava ®, Leflun ®, LFM-leflunomida ®, Reumian ® == Indicações == O medicamento '''leflunomida''' é um medicamento utilizado no indicado para o tratamento da artrite reumatóidereumatoide ativa, reduzindo os sinais e sintomas, inibindo a destruição das articulações e melhorando as funções físicas e de saúde relacionadas à qualidade de vida. Indicado O medicamento '''leflunomida''' também é indicado para o tratamento da artrite psoriática ativa<ref>[httphttps://www4consultas.anvisa.gov.br/base#/visadocbulario/BMq/BM[26369-1?numeroRegistro=183260442 Bula do medicamento Arava ® -0].PDFBula do profissional]</ref>.

[httphttps://portalsesbvsms.saude.scgov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024] [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2021/20210528_portaria_conjunta_09.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 9, de 21 de maio de 2021] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20210531_pcdt_min_artrite_psoriaca.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite Psoríaca] [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2021/20210910_portaria_conjunta_16.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 16, de 03 de setembro de 2021] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20211112_portaria_conjunta_16_pcdt_ar.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite Reumatoide] [https://www.gov.br/indexconitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2021/20210910_portaria_conjunta_16.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7241&Itemid=82 pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 1554 16, de 30 03 de julho setembro de 20132021] - Dispõe [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20211112_portaria_conjunta_16_pcdt_aij.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite Idiopática Juvenil] == Informações sobre as regras o medicamento == O medicamento [[leflunomida]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para portadores de '''Artrite Psoríaca - CID10 M07.0, M07.2, M07.3, Artrite Idiopática Juvenil - CID10 M08.0, M08.1, M08.2, M08.3, M08.4, M08.8, M08.9 e Artrite Reumatoide - CID10 M05.0, M05.1, M05.2, M05.3, M05.8, M06.0, M06.8''', por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''na apresentação de 20 mg (comprimido),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de financiamento inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e execuçãoDiretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/servicos/assistencia-farmaceutica-diaf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Clique aqui] para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC. Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]]. '''Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no âmbito do Sistema Único PCDT''' (exames, documentos, receita, termo de Saúde (SUSconsentimento e laudo médico, entre outros). Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC e, estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento.

==Informações sobre o financiamento do medicamento==<span style="color:red">'''O medicamento leflunomida pertence ao [httphttps://portalses.saude.scwww.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7242&Itemid=85 Anexos saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da Portaria nº 1554 -assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de 30 -medicamentos Grupo 1A] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> A aquisição dos medicamentos que compõem o grupo 1A é de julho de 2013]responsabilidade exclusiva da União.

==Informações sobre '''O Grupo 1 (1A e 1B) é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o medicamentoComponente, por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/alternativas==ou segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde'''.

O medicamento [[Leflunomida]] 20 mg está padronizado A responsabilidade pelo Ministério da armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde para . Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento , inclusão e exclusão de pacientes portadores de artrite reumatóide (CID 10 M05.0, M05.3esquemas terapêuticos, M05.8monitoramento, M06.0, M08.0) acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Artrite psoriática Diretrizes Terapêuticas (CID M07PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional <ref>[https://www.0, M07gov.3), incluídos no br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, segundo critérios estabelecidos no Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Ministério da Saúde] </ref>.

O acesso ao <span style="color:blue">'''Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica se dá através de abertura de processo de solicitação de medicamento, devendo o paciente ou, na sua impossibilidade, o seu cuidador, dirigir-se ao Centro de Custo para este (CEAF) [[Componente, ao qual o município onde reside está vinculadoEspecializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]]'''</span>.