Alterações

Imiglucerase

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Informações sobre o financiamento do medicamento
==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
Produtos para metabolismo e trato digestivo <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=A16 Grupo ATC] Acesso em: 06/12/2017</ref>'''SIM'''
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - A16AB02 <ref>[https'''Categoria://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=A16AB02 Código ATC] Acesso em: 06/12/2017</ref>''' medicamento
Enzima '''Classe terapêutica:''' enzima para reposição<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351188512200218/1325105?substancia=5483 &situacaoRegistro=V Classe Terapêutica terapêutica do medicamento Cerezyme ® - Registro ANVISA] Acesso em: 06/12/2017</ref>
==Nomes comerciaisClassificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Cerezyme ®Outros produtos do trato alimentar e metabolismo <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A16&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - A16AB02 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A16AB02 Código ATC] </ref>
==IndicaçõesNomes comerciais ==
A [[Cerezyme ®  == Indicações == O medicamento '''imiglucerase]] ''' é indicada indicado para o tratamento terapia de reposição enzimática a de longo prazo em pacientes pediátricos ou adultos com diagnóstico confirmado de doença de Gaucher , que produz uma ou mais das seguintes perturbaçõescondições: anemia, diminuição de plaquetas com dificuldade de coagulação do sanguetrombocitopenia, distúrbios ósseos , hepatomegalia e aumento do fígado /ou do baço esplenomegalia <ref>[httphttps://wwwconsultas.anvisa.gov.br/datavisa#/bulario/fila_bulaq/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=2181512015&pIdAnexonumeroRegistro=2507386 183260345 Bula do medicamento Cerezyme ® - Bula do pacienteprofissional] Acesso em: 06/12/2017</ref>.
== Padronização no SUS ==
[httphttps://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_rename_2017relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2017] [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2013/prt1554_30_07_2013.html Portaria GM/MS nº 1.554 de 30 de julho de 20132024]
[httphttps://portalses.saude.scwww.gov.br/indexconitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2017/portaria_conjunta_4_5.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7242&Itemid=85 Anexos da pdf Portaria Conjunta SAS/SCTIE/MS 4, de 22 de junho de 2017] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/portal-portaria-conjunta-no-04-2017-pcdt-gaucher_atualizacao-no-site-01-04-22_sctie-1.554 de 30 de julho pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença de 2013Gaucher]
[http://portalarquivos.saude.gov.br/images/pdf/2017/junho/30/Portaria-Conjunta-4-PCDT-Doen--a-de-Gaucher-22-06-2017--2-.pdf Portaria Conjunta nº 4, de 22 de junho de 2017] - [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/PCDT___Doenca_de_Gaucher.pdf Aprova == Informações sobre o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença de Gaucher]medicamento ==
==Informações sobre O medicamento [[imiglucerase]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da '''Doença de Gaucher - CID10 E75.2''', por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]],''' na apresentação de 400U (pó para solução injetável – frasco-ampola),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/servicos/assistencia-farmaceutica-diaf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Clique aqui] para verificar se o medicamento==compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC.
O medicamento [[imiglucerase]] está padronizado pelo Ministério da Saúde Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para '''portadores da doença as solicitações de Gaucher CID10 E75.2.''' Encontra-se disponível pela SES/SC, via medicamentos do CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (- CEAF)]], '''na apresentação de 400U (injetável),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.
O medicamento [[imiglucerase]] '''na apresentação de 200U (injetável),''' apesar de constar na lista Cabe ao paciente a responsabilidade de medicamentos fornecidos buscar atendimento pela via Componente Especializado da Assistência Farmacêutica na página da Secretaria administrativa por meio do Estado da Saúde '''não é fornecido CEAF e atender as exigências preconizadas no Estado de Santa Catarina.PCDT''' Isso porque(exames, atualmentedocumentos, a receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros). Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC não possui demanda representativa e, estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o referido medicamento, portanto decidiu-se por não fornecê-lo. Portantopaciente na sua respectiva unidade de saúde, conforme o médico prescritor pode avaliar a possibilidade de adequação no tempo previsto para cada tratamento.
==Informações sobre o financiamento do medicamento==
<span style="color:red">'''O medicamento Imiglucerase pertence ao [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 1A] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> A aquisição dos medicamentos que compõem o grupo 1A é de responsabilidade exclusiva da União.
Consultar como '''O Grupo 1 (1A e 1B) é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o paciente pode ter [[Acesso ao Componente Especializado , por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da Assistência Farmacêutica - CEAF]] e quais os documentos necessáriossaúde'''.
A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional
<ref>[https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica] </ref>.
<span style="color:blue">'''CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA''' por meio Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT ) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outrosCEAF) para solicitação e possibilidade de deferimento do medicamento. Os documentos serão analisados por técnicos da SES|clique aqui]]'''</SC, e estando de acordo com o protocolo, serão liberados e posteriormente ficarão disponíveis para o paciente na sua respectiva unidade de saúde e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamentospan>.
==Referências==
<references/>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
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