Alterações

'''Classe terapêutica:''' agentes que atuam no sistema renina-angiotensina <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351343805201581/1167167?substancia=30506&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Entresto ® - Registro ANVISA] Acesso 22/04/2020</ref>

Agentes que atuam no sistema renina-angiotensina <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=C09&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 22/04/2020</ref> - C09DX04 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=C09DX04 Código ATC] Acesso 22/04/2020</ref>

O medicamento '''sacubitril + valsartanasódica hidratada''' é indicado para reduzir o tratamento risco de morte cardiovascular e hospitalização por insuficiência cardíaca em pacientes adultos com insuficiência cardíaca crônica sintomática (NYHA classe II-IV) . Os benefícios são mais claramente evidentes em pacientes com fração de ejeção reduzida do ventrículo esquerdo (FEVE) abaixo do normal. <ref>[httphttps://wwwconsultas.anvisa.gov.br/datavisa#/fila_bulabulario/index.asp q/?numeroRegistro=100681141 Bula do medicamento Entresto ® – - Bula do profissional] Acesso 22/04/2020</ref>.

[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024] [https://www.gov.br/saudeconitec/pt-br/assuntosmidias/relatorios/portaria/protocolos2024/portaria-conjunta-clinicossaes-esectics-diretrizesno-terapeuticas10-pcdt/arquivos/2021/portariade-conjunta13-17_18_11_2020_diretrizesde-brasileirassetembro-icfer__de-1.pdf 2024 Portaria Conjunta SASSAES/SCTIE SECTICS nº 1710, de 18 13 de novembro setembro de 2020 – 2024] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt-de-insuficiencia-cardiaca Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Insuficiência cardíaca Cardíaca com Fração de Ejeção Reduzida]

O medicamento [[sacubitril + valsartanasódica hidratada]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para portadores de o tratamento da '''Insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida - CID10 I50.0, I50.1 e , I50.9''', por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''nas apresentações de 24 mg + 26 50 mg, 49 mg + 51 100 mg e 97 mg + 103 200 mg (comprimido)''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença, que inclui <span style="color:red">'''idade superior a 18 anos e inferior a 75 anos'''</span>. [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentospt/informacoes-gerais/vigilancia-em-saudeservicos/assistencia-farmaceutica-diaf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/relacao-estadual-de-medicamentos-do-ceaf/14317-relacao-estadual-de-medicamentos-do-ceaf/file Clique aqui] para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC.

Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõem a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)''': <ref>[httphttps://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010RENAME 2024] Acesso em 13/01/2021</ref> <ref>[httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/Renamept-2020br/midias/protocolos/pcdt-final.pdf RENAME 2020de-insuficiencia-cardiaca Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Insuficiência Cardíaca com Fração de Ejeção Reduzida] Acesso em 13/01/2021</ref>: *[[Captopril]] (CBAF) *[[Carvedilol]] (CBAF) *[[Dapagliflozina]] (CEAF)

*[[CarvedilolDigoxina]](CBAF)

*[[DigoxinaEnalapril, maleato|Enalapril]](CBAF)

*[[Enalapril, maleato|EnalaprilEspironolactona]](CBAF)

*[[Losartana potássicaIsossorbida, dinitrato]](CBAF)

*[[Isossorbida, mononitrato]] (CBAF)  *[[Hidralazina, cloridrato|Hidralazina]] (CBAF) *[[Losartana potássica]] (CBAF)  *[[Metoprolol, succinato]] (CBAF) '''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

<span style="color:red">'''O medicamento [[sacubitril + valsartana]] sódica hidratada pertence ao [https://www.saude.gov.br/imagessaude/pdfpt-br/2020composicao/Junesctie/22daf/Elencocomponentes-da-assistencia-defarmaceutica-medicamentosno-dosus/ceaf/grupos-CEAFde-junho2020.pdf medicamentos Grupo 1B] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> O financiamento dos medicamentos que compõem o grupo 1B é de responsabilidade exclusiva da União, mediante transferência de recursos financeiros para aquisição pelas Secretarias de Saúde dos Estados.

'''O Grupo 1 (1A e 1B) é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde.'''.

A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional . <ref>[httphttps://www.saude.sc.gov.br/assistenciaindex.php/resultado-farmaceuticabusca/medicamentos-renameexcepcionais/470-componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica] Acesso 14/04/2020</ref>.

*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''