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Alfavelaglicerase

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→‎Informações sobre o financiamento do medicamento
==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
Enzima'''SIM'''
==Nomes comerciais=='''Categoria:''' medicamento
'''Classe terapêutica:''' enzimas para reposição<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/?substancia=25281&substanciaDescricao=alfavelaglicerase&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento VPRIV® - Registro ANVISA] </ref>
==Principais informaçõesClassificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Outros produtos do trato alimentar e metabolismo <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A16&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - A16AB10 <ref>[Alfavelaglicerase]https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A16AB10 Código ATC] injetável é uma enzima específica indicada para a terapia de reposição enzimática (TRE) a longo prazo em pacientes pediátricos e adultos portadores da doença de Gaucher tipo 1.</ref>
[[Alfavelaglicerase]] == Nomes comerciais == VPRIV ® == Indicações == O medicamento '''alfavelaglicerase''' injetável é desenhado uma enzima hidrolítica lisossomal específica para substituir a glucocerebrosidase, a enzima que está deficiente ou ausente em pessoas com doença de Gaucher. Este é um medicamento indicado sob prescrição médica o glicocerebrosídeo indicada para pacientes com doença de Gaucher tipo 1, que demonstrou melhorar a concentração terapia de hemoglobina (proteína que carrega o oxigênio no seu sangue) e número reposição enzimática de plaquetas (células que ajudam a coagular o seu sangue), longo prazo em pacientes pediátricos e para reduzir o tamanho do fígado e baço aumentados em pessoas com adultos portadores da doença de Gaucher tipo 1.<ref>[httphttps://wwwconsultas.shireanvisa.comgov.br/PDF#/bulario/q/?numeroRegistro=106390286 Bula%20VPRIV%20ao%20Paciente%20do medicamento VPRIV ® -%20Doen%C3%A7a%20de%20Gaucher.pdfBula do profissional]</ref>.
== Padronização no SUS ==
[httphttps://portalsesbvsms.saude.scgov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024] [https://www.gov.br/indexconitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2017/portaria_conjunta_4_5.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7241&Itemid=82 pdf Portaria Conjunta SAS/SCTIE/MS nº 1554 4, de 30 22 de julho junho de 20132017] - Dispõe [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/portal-portaria-conjunta-no-04-2017-pcdt-gaucher_atualizacao-no-site-01-04-22_sctie-1.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença de Gaucher] == Informações sobre as regras o medicamento == O medicamento [[alfavelaglicerase]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da '''Doença de Gaucher - CID10 E75.2''', por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''na apresentação de 400 U (injetável por frasco-ampola)''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de financiamento inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e execuçãoDiretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/servicos/assistencia-farmaceutica-diaf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Clique aqui] para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC. Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]]. '''Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no âmbito do Sistema Único PCDT''' (exames, documentos, receita, termo de Saúde (SUSconsentimento e laudo médico, entre outros). Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC e, estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento.
[http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gidInformações sobre o financiamento do medicamento=7242&Itemid=85 Anexos da Portaria nº 1554 de 30 de julho de 2013]
<span style==Informações sobre o "color:red">'''O medicamentoalfavelaglicerase pertence ao [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/alternativas==sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 1A], do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> A aquisição dos medicamentos que compõem o grupo 1A é de responsabilidade exclusiva da União.
A [[Alfavelaglicerase]] 200U '''O Grupo 1 (1A e 400U está padronizada pelo Ministério da Saúde, através do 1B) é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, conforme [http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/pt_gm_ms_1554_2013.pdf Portaria nº 1554 de 30 de julho de 2013]por aqueles indicados para doenças mais complexas, para pacientes portadores os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou segunda linha de doença tratamento e por aqueles que se incluem em ações de Gaucher (CID 10 E75.2), segundo critérios estabelecidos desenvolvimento produtivo no Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Ministério complexo industrial da Saúdesaúde'''.
O acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica se dá através A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de abertura medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de processo diagnóstico, indicação de solicitação tratamento, inclusão e exclusão de medicamentopacientes, devendo o paciente ouesquemas terapêuticos, monitoramento, na sua impossibilidadeacompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), o seu cuidadorestabelecidos pelo Ministério da Saúde, dirigirde abrangência nacional <ref>[https://www.gov.br/saude/pt-se ao Centro de Custo para este br/composicao/sctie/daf/ceaf Componente, ao qual o município onde reside está vinculadoEspecializado da Assistência Farmacêutica] </ref>.
Este medicamento tem sua aquisição centralizada, sob responsabilidade integral <span style="color:blue">'''Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Ministério Componente Especializado da SaúdeAssistência Farmacêutica (CEAF) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]]'''</span>.
==Referências==
<references/>
'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
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